Trop2 ADC在2L+基因驱动阴性NSCLC中的探索 1) 2L+基因驱动阴性NSCLC存在未满足临床需求。2L+基因驱动阴性NSCLC主要采取化疗治疗,患者生存获益有限。[9][10][11] 2) Trop2在NSCLC等肿瘤中表高达,是ADC药物的重要靶点。Trop2在成人组织中广泛表达,在多种实体肿瘤中也有高表达,与肿瘤患者预后不良相关。[9] 3) 第一三共的Dato-DXd、吉利德的Sacituzumab Govitecan、科伦博泰的SKB-264在2L+基因驱动阴性NSCLC中进行了积极探索。[9][10][11][16][17] 4) TROPION-Lung01研究显示,Dato-DXd对非鳞癌患者展现出更显著的PFS获益,mPFS为5.6个月,HR=0.63。但Dato-DXd存在较为严重的安全性担忧,包括高发生率的ILD事件。[12][13][14] 5) EVOKE-01研究显示,吉利德的Sacituzumab Govitecan未达到OS主要终点,但对PD-1/PD-L1不响应的患者亚组,OS有超过3个月的延长。[15] 6) SKB-264的2期研究中,三线治疗EGFR野生型NSCLC患者mPFS为5.3个月。[16][17] 投资建议 1) 创新药:短期关注ASCO数据超预期,长期关注"对外授权/全球化商业布局"标的。[18] 2) 原料药:随着重磅产品专利到期,原料药需求有望回暖,建议关注业绩确定性强、新产品占比高或产能扩张激进的个股。[18] 3) CXO:海外需求先于国内复苏,建议关注受益创新药支持政策的国内CRO、仿制药CXO新签订单高增速的公司、以及减肥药、ADC等概念公司。[18] 4) 仿制药:随着重磅专利药陆续到期,仿制药市场空间将持续扩容,建议关注产品成熟、学术推广完善的公司,以及创新药管线进入兑现阶段的公司。[18]