中国芬太尼类物质管控情况 行业监管与生产现状 - 中国目前批准4种芬太尼类药品上市（芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼），涉及3家原料药生产企业和5家制剂生产企业 [1] - 2024年芬太尼类原料药产量为100公斤，主要满足国内医疗需求和出口，出口量为12.3公斤（以碱基计），主要流向韩国、越南、菲律宾等亚洲国家 [1] - 中国从未向北美地区出口芬太尼类药品 [1] 监管措施与执行成效 - 芬太尼类药品实行麻醉药品全流程严格管制，包括定点生产、以需定产、固定渠道销售及出口准许证管理 [2] - 监管部门通过定期巡查、专项检查、飞行检查及国际出口核查制度（需进口国确认合法性）强化管控 [2] - 目前未发现合法企业存在违法生产经营行为或药品流入非法渠道的情况 [2] 未来监管方向 - 国家药监局将继续加强生产经营监督和出口审批，平衡医疗需求与非法滥用风险防控 [2]