乙肝疾病现状与挑战 - 全球慢性乙肝感染者达2.54亿人，中国占比30%约7500万患者 [1][4][5] - 每年乙肝相关疾病导致55.5万人死亡，中国需在2030年前实现新发感染减少90%、死亡率降低65%的目标 [1][4][7] - 现有治疗手段（如核苷类药物和长效干扰素）仅能控制病情，功能性治愈率不足10% [9][11] 治疗目标与临床需求 - 功能性治愈定义为停药24周后乙肝表面抗原（HBsAg）和病毒DNA持续转阴，可使肝癌发生率从7.8%降至0.6% [5][6][7] - 临床面临长期用药困境，部分患者即使病毒受控仍可能因基因因素进展为肝癌 [5][6] - 行业需突破性药物实现短期疗程治愈，减少肝癌风险和终身服药负担 [10][11] 创新药物研发进展 - 小核酸药物（siRNA/ASO）成为研发热点，ASO类药物可快速清除表面抗原，预计2026-2027年上市 [3][9][11] - GSK等公司聚焦多机制联合疗法，探索通过短期治疗激活免疫系统实现病毒持续抑制 [10][11] - 中国被纳入全球研发战略，政策加速推动国际合作，促进创新药物快速落地 [11] 行业未来方向 - 需整合筛查、诊断、治疗和管理全链条，提升一体化防控效率 [3][9] - 企业重点开发针对病毒生命周期多靶点的药物，如核心蛋白抑制剂和受体阻断剂 [3][9] - 功能性治愈定义标准化（如CDC 2023年指南）为研发提供明确终点指标 [6][10]