美国医疗政策变迁 - 美国医药政策分为四个阶段：1960-1982年重视药品监管及医保扩面，1965年成立Medicare和Medicaid [5]；1983-1992年推动支付方式改革和监管灵活性提升，1983年实施DRG预付费制度 [6]；1993-2013年强化成本控制与全过程监管，1998年FDA设立"快速通道" [6]；2014年至今推动医保扩围和监管信息化，2021年FDA发布首个AI/ML医疗软件指南 [7] - 美国医疗体系以医保为纽带，HHS为核心政策制定部门，下设CMS管理政府医保，FDA负责审批监管 [9]；2023年医疗支出占GDP达16.7%，人均1.3万美元中政府支付占比超80% [14] - 中国医疗体系发展与美国2000年相近，2024年基本医保参保率95%，但政府支付比例仅50%左右，低于美国ACA法案前水平 [16][17] 特朗普与拜登医疗政策对比 - 特朗普主张减少政府干预：第一任期废除ACA个人强制险、放松监管、削减医疗补助 [19]；新任期延续该基调但承诺不削减医保资金，计划裁减HHS 1万岗位 [22] - 拜登加强政府干预：扩大ACA覆盖至非法移民，签署3500万美元本土药物生产投资，加强对华医疗品关税 [20] - 经济表现差异：拜登任期医保支出占比逐年上升，医疗就业更好 [23][25]；但特朗普任期美股生科工具指数累计涨182%，医疗设备涨120%，表现优于拜登时期 [27][28] 特朗普新政对美国医药行业影响 - 对内政策：削弱ACA或使2025年后数百万美国人失去医保 [33]；医疗支出可能降低，患者自付费用比例或从17%显著上升 [35]；监管放松利好本土生物科技和仿制药企业 [37] - 对外政策：可能对全球药品加征关税，涉及规模2894.5亿美元，其中对欧盟依赖度53.2%，中国仅4.9% [39][40]；医药材进口60.5%依赖欧盟，医疗器械31.4%依赖欧盟 [40] 对中国医药行业影响 - 出口冲击：中国医药出口366.1亿美元中23.3%依赖美国，医疗器械对美出口58.8亿美元 [46]；当前医疗器械受对等关税影响最大，部分产品税率达154% [49][52] - 技术封锁：美国限制生物医药技术出口和双向投资，2024年《生物安全法案》针对药明康德等企业 [55] - 应对措施：中国启动50亿元"天枢计划"建设生物医学数据库，通过医保扩容和1500亿元财政注资加速国产替代 [57]