中国侵入式脑机接口临床进展 - 中国成功开展首例侵入式脑机接口前瞻性临床试验，成为全球第二个进入该技术临床试验阶段的国家[1] - 该临床试验由中科院脑智卓越中心、复旦大学附属华山医院与相关企业合作开展，达到医疗器械注册规范要求[1] - 上海阶梯医疗、北京芯智达、杭州佳量医疗等公司均在开发相关设备并计划进入临床[1][3][4] 脑机接口技术应用 - 阶梯医疗聚焦"大脑向外输出信息"模式，受试者术后2-3周即实现下象棋、玩赛车游戏等功能[3] - 侵入式脑机接口主要面向脊髓损伤、渐冻症等运动功能障碍患者[3] - 博睿康NEO设备计划年底前入组30-50名脊髓损伤患者，在10个中心展开临床研究[4] - 北京芯智达"北脑一号"已完成3例植入，患者实现运动解码和中文解码输出[4] 临床研究进展 - 华山医院和宣武医院牵头的脑机接口临床队列研究已启动患者入组[3] - 佳量医疗完成首例"肌电反馈的脊髓神经接口"植入手术[4] - 脑虎科技在癫痫患者中植入设备，患者可操作复杂游戏和智能设备[8] - 佳量医疗癫痫治疗设备已完成近100例植入，即将申请产品上市[8] 患者需求与市场前景 - 全国近400万脊髓损伤患者对脑机接口技术寄予厚望[7] - 佳量医疗已收到上千名截瘫患者参与临床试验的请求[7] - 癫痫治疗领域可能比截瘫治疗更快实现临床应用[7] - 脑虎科技下一代无线版产品已完成设计，预计年内开展临床试验[8] 技术发展方向 - 设备将向更微型、更智能方向迭代[8] - 临床级人脑数据将推动自适应闭环反馈机制升级[8] - 未来可能实现疾病长期治疗和外部设备延展控制[8] - 行业应注重技术前瞻性而非短期获利[9]