行业概述 - 临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度和多指标检测优势，正成为精准诊断的重要推动力量 [3] - 截至2025年5月26日，已有2款临床质谱仪器和12款试剂盒获批 [3] - 2024年全球临床质谱市场规模达9.3亿美元，预计2029年将增长至14.35亿美元，年均增长率9%，是体外诊断领域增长最快的细分市场之一 [3] 技术前沿 脑胶质瘤术中诊断 - 便携式质谱技术可将胶质瘤IDH突变检测全流程时间压缩至1.5分钟，260例临床队列中实现100%准确率 [4] - 2-HG与谷氨酸比值诊断效能优于单一2-HG指标，在697例样品检测中保持手术室环境下接近100%准确率 [4] - 该技术由中美4家顶尖机构合作完成，是迄今规模最大的术中胶质瘤IDH突变检测临床研究 [4] 生物药物治疗监测 - 生物质谱技术通过nSMOL方法显著提升单抗类药物检测特异性，克服传统免疫法抗药抗体干扰问题 [5] - LC-MS/MS技术可精准测定总药物浓度并支持多药联合分析（如英夫利昔单抗、利妥昔单抗） [5] - 尽管存在前处理复杂性和成本挑战，生物质谱正成为单抗药物TDM核心技术，与免疫学方法形成互补 [5] 行业挑战 - 临床质谱技术面临样本前处理复杂、标准不统一、自动化程度不足及检测速度与成本限制等瓶颈 [6] - 标准物质作为检验结果溯源关键环节，需建立高准确度测量方法和相关标准物质研究体系 [6] 行业活动 - 第四届临床质谱技术与应用进展网络研讨会将于2025年6月12日举办，聚焦学术前沿与临床痛点 [3] - 会议汇聚医院、科研机构及行业专家，探讨技术突破与落地实践，推动临床质谱高质量发展 [3]