独家 | 绿谷深陷经营困境,停产阿尔茨海默病药物
第一财经·2025-06-08 18:23
2025.06. 08 本文字数:913,阅读时长大约2分钟 作者 | 第一 财经 彭海斌 绿谷医药科技(下称"绿谷")的甘露特钠胶囊,来到了产品周期的转折点。 阿尔茨海默病也是医学界公认的难题。全球制药企业为延缓和治疗阿尔茨海默病前赴后继,罗氏、武 田、默沙东、辉瑞等企业为此共计投入了成百上千亿美元的资金,绝大多数公司铩羽而归。最近二十 年来,全球获批上市的新药寥寥无几,且大部分已上市药品以改善临床症状为主。 绿谷曾在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究,覆盖全国各地3300名患者。绿谷此前表示,这项 研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。 现在,绿谷深陷经营困局,现金流极度紧张,这款争议性的药物也前途未卜。 第一财经今日获悉,绿谷已经停产甘露特钠胶囊,公司将关闭相关办公区、生产区。 甘露特钠胶囊是绿谷研发并生产的用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能的药物。2019 年11月,国家药品监督管理局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请,并要求绿谷医药在甘露特 钠胶囊上市后3个月内提交完成2年大鼠致癌性试验,以及"建议本品继续进行药理机制方面的研究和 长期安全性有效性研究,积极跟进国际进 ...