医保双目录调整概况 - 2025年国家医保局首次在基本医保目录外增设商保创新药目录 通过初步形式审查的药品包括534个基本医保目录药品和121个商保创新药目录药品 [3] - 商保创新药目录针对超出基本医保定位的高价创新药 包括肿瘤创新药、基因治疗药物和罕见病药物 [6] - 商保公司和药企参与目录完全自主选择 虽然面临市场不确定性但实行严格保密措施不影响药品市场价格 [4] 高价创新药申报情况 - 5款定价百万元的CAR-T疗法申报商保创新药目录 其中3款进行双申报 2款单独申报基本医保目录 [7] - 国内上市7款CAR-T产品中5款申报医保目录调整 包括阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液等 [7] - 外企申报积极性较高 看重政策红利 部分企业选择通过温和降价进入商保目录而非大幅降价进入基本医保 [8][9] 医保支持创新药政策 - 医保通过"钱场"和"人场"支持创新药 "钱场"为真金白银支持 2018年至今谈判药医保基金支出达4100亿元 "人场"通过设立商保目录和开放医保数据赋能产业链 [11] - 国家医保局探索为创新药研发提供医保数据服务 支持企业合理确定研发方向 提升创新效率 [11] - 对商保创新药目录药品不计入基本医保自费率指标和集采监测范围 相关病例可不纳入按病种付费 [12] 创新药行业现状 - 国内创新药行业存在同质化严重问题 例如EGFR阳性非小细胞肺癌三代药品已有6个 PD-1类药物目录内6个且国内上市20个 GLP-1药物有100条管线在开发 [13] - 同质化加剧价格竞争 部分刚上市一类药在医保谈判前价格已与目录内品种相当 企业明确愿意提供更低价格 [13] - 医保部门提出支持真创新和差异化创新 真创新要求临床效果和患者获益有额外提升 差异化创新要求扩展药物创新宽度和深度 [14] 商保目录意义与前景 - 商保创新药目录设立表明医药产业迎来第二位重要买家 为高价创新药提供独立申报通道和多元支付新途径 [6] - 商保目录可作为过渡选择 随着市场竞争环境变化和研发成本下降 部分药品可能后续进入基本医保 [9] - 通过医保赋能商保公司 若商保销售收入大幅增长 多出空间将为创新药提供更广阔市场前景 [12]