文章核心观点 - 第十一批国家组织药品集中采购于2025年10月27日在上海开标，本次集采在规则上进行了多项优化，旨在引导市场良性竞争并保障临床供应 [3][10][11] - 集采过程强调公开、规范、透明，国家组织药品联合采购办公室首次向社会详细解读了品种遴选和采购规则 [13] - 本次集采共纳入55个品种，平均每个品种有14家企业申报，预计大部分企业可获得中选资格，但部分投标企业数量多的品种竞争将较为激烈 [3][13][15] 集采基本信息 - 第十一批集采于2025年10月27日上午在上海开标，流程包括申报材料预检、企业签到、受理申报材料和申报信息公开 [3] - 集采共纳入55个品种，主要治疗领域包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏哮喘、糖尿病用药、心血管用药和神经系统药物等 [3] - 自2018年以来，国家层面已开展10批药品集采，覆盖435种药品，近800家药企中选，涉及代表产品2000余个 [10] 集采规则优化 - 本次集采坚持“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则，从医疗机构报量、企业投标门槛、竞价入围等方面进行优化 [10] - 在稳临床方面，优化了报量方式，医疗机构可具体到厂牌报量，4.6万家医疗机构中有77%的量报到了厂牌 [10] - 在保质量方面，要求企业所在生产线2年内不存在违反GMP的情况，提升了质量门槛 [10] - 在反内卷方面，优化价差控制“锚点”，并引入“入围复活”和“未入围复活”两类复活机制以引导良性竞争 [11] - 在防围标方面，对存在股权关联、委托生产、批件转让等关联关系的企业采取约束措施，视同为1家企业以防合谋报价 [11] 集采过程与预期 - 集采过程公开透明，联采办首次向社会公开解读品种遴选规则，并向企业用59页PPT和长达1小时04分的视频详细讲解采购规则 [13] - 平均每个品种有14家企业申报，预期大部分企业可获得中选资格，但投标企业数量较多的少数品种竞争会较激烈 [13][15] - 国家医保局曾于8月5日对投标企业数量多的品种发出“预警”，提示企业做好成本收益核算并坚持理性报价 [15]