集采规则与市场影响 - 第十一批国家药品集采于10月27日开标结束，共纳入55种药品，覆盖抗感染、抗过敏、抗肿瘤、降血糖、降血压、降血脂等领域，预计全国患者于2026年2月用上中选药 [3] - 共有445家企业的794个产品参与投标，其中272家企业的453个产品获得拟中选资格，参与报价的企业数、拟中选企业数、参与报价的产品数和拟中选产品数均创历史新高 [5] - 集采规则引入1亿元以下规模产品不集采、设置“锚点价”防止极端低价冲击、引入复活机制等措施，中选产品平均价差较此前批次明显缩小 [5] 企业报价策略分化 - 企业报价策略出现分化，从之前为了中选而非理性降价，变为根据企业自身情况合理报价，例如有小型药企要求“摸着成本线”报价，不能亏本报 [5] - 国内大企业对集采态度分化，部分企业根据成本和管理优势大幅降价，部分企业则选择放弃报量很大的仿制药市场份额，将更多资源投向创新 [6] - 外资药企报价低于国产企业并进入复活机制，例如江苏恩华和信医药营销有限公司申报的原研药复方电解质注射液（Ⅱ）通过规则二中选 [7] 未入围复活机制 - 本次集采新增未入围“复活”中选机制，对于医疗机构需求大但报价未入围的企业，如接受入围企业的中选价格，也可获得中选机会 [11] - 未入围复活企业按最终报价梯度带量，选择最高中选价格的企业最多按医药机构约定采购量的3折带量，选择锚点价格的最多按8折带量 [11] - 竞争最激烈品种中，报量排前列的企业多选择未入围复活，例如一家市场占有量较大的小针剂企业通过此机制以最高中选价格中选，比最低价高了近1毛钱 [12] 厂牌报量与临床影响 - 本次集采医疗机构可按通用名或具体品牌报量，有4.6万家医疗机构参加，报量的77%具体到了品牌，中选结果满足医疗机构要求采购产品报量的75% [14] - 按厂牌报量中标可保障临床选药和患者吃药的稳定性与延续性，化解临床矛盾 [14] - 出现少数临床报量较多的企业未中选情况，例如阿斯利康达格列净医院报量4.63亿片是按厂牌报量最多品种，但因报价过高未中选 [15] 药品降价与患者负担 - 集采品种尼达尼布口服常释剂型有包括齐鲁制药在内的4家企业拟中选，集采前原研药昂贵，国产仿制药比原研便宜三分之一，集采后价格大幅下调将有效减轻患者负担 [17] - 治疗间质性肺病的尼达尼布价格下调，对于在癌症治疗费用基础上还需支付并发症费用的患者，可显著降低经济负担 [17]