文章核心观点 - 2025年创新药市场呈现爆发式增长，核心驱动力是中国创新药产业系统性能力的全面提升，在研发效率、成本和临床研究方面对美国形成“降维打击”优势，推动出海交易规模达到约1000亿美元 [2][3][4] - 生物制造被提升至国家战略高度，其成功关键在于“选品”、回归制造业逻辑（成本控制、工程化能力、商业价值）以及瞄准万亿级市场规模，中国凭借制造业禀赋有望诞生该领域的龙头企业 [8][9][10] - 创新药与生物制造投资需把握行业β，但获取超额收益更依赖于精准选择具备核心竞争力的企业，投资本质是价值投资，需关注创造价值、识人、模式颠覆和反共识机会 [11][12][13][14] 2025年创新药市场概况 - 中国创新药出海业务爆发式增长，2025年前三季度出海交易规模已达约1000亿美元，仅首付款金额便高达50亿美元 [3] - 一系列重磅交易激活市场，从康方生物起步，恒瑞医药、科伦药业等企业相继发力，香港18A IPO市场呈现狂热态势，映恩生物上市后出现“一股难求”局面 [3] 中国创新药的竞争优势 - 中国创新药产业系统性能力全面提升，在研发效率、研发成本及临床研究等方面相较于美国具备显著优势，形成降维打击格局 [4] - 优势基础包括庞大的临床患者群体、独特的审评制度（如IIT），以及显著较低的试错成本，一条研发管线成功即可实现盈利 [4] - 竞争优势源于产业阶段变化：当前创新靶点挖掘接近瓶颈，未来核心转向双抗、ADC等强调技术排列整合与工程化应用的前沿技术，这类似半导体“先进封装”，是中国产业的优势所在，也是驱动BD业务爆发的核心原因 [5] 创新药投资的关键要素 - 创新：企业需具备差异化的靶点与管线布局、独特的MOA以及不可复制的技术壁垒 [5] - 速度：速度具有决定性意义，头部企业能占据主要市场份额，后续企业难以盈利，例如GLP-1领域礼来与诺和诺德占据90%以上份额，PD-1领域K药、O药占比达80% [6] - 定位：企业实现规模化盈利需研发重磅炸弹级药物，或在特定细分领域占据绝对领先地位 [6] 中国创新药产业的困境与短板 - 产业面临尴尬困境：已具备开发FIC药物的原始创新能力，但国内市场规模有限，不得不依赖出海拓展空间 [6] - 2025年全球约四成的创新药BD交易发生在中国，但中国创新药市场规模仅为美国的3%，人均创新药支出仅为美国的1/120 [6] - 企业多数处于“出售青苗”阶段，要向Big Pharma迈进需弥补两大核心短板：后期临床研究能力（耗资大、耗时长、风险高）和全球商业化能力（美国市场占全球创新药利润的70%） [7][8] 生物制造的投资逻辑与挑战 - 生物制造在“十五五”规划中被提升至战略高度，与量子科技、氢能等并列定位为未来产业 [8] - 首要核心是“选品”，超过90%的生物制造企业失败根源在于选品失误，选品需明确自身核心竞争力、产品商业价值及技术壁垒 [8] - 产品面临多重竞争，不仅与同类生物制造企业竞争，还需与化工合成产品、植物提取物等替代产品比拼 [9] - 必须回归制造业核心逻辑：成本控制、工程化能力与商业价值是企业成功的三大关键要素，中试放大环节至关重要 [9] 生物制造的发展前景与成功要素 - 市场规模是重要前提，千亿级、万亿级的市场才有可能孕育出万亿市值的龙头企业 [10] - 企业规模化发展需契合时代需求与国家战略，例如解决新能源储存与运输痛点的材料技术领域蕴含十万亿级市场空间 [10] - 中国具备发展制造业的天然禀赋（完善供应链、强大工程化能力、规模化生产优势、成本控制能力、庞大内需市场），决定了生物制造龙头企业大概率将崛起于中国 [10] - 成功企业需成为“六边形战士”，具备技术储备、工程化转化能力、低成本制造优势、商业化运营能力与全球化布局能力 [11] 行业投资思考与策略 - 生物医药与生物制造凭借中国产业优势、增量市场空间与可持续发展属性，具备优质行业β [11] - 仅依靠行业β不足以实现超额收益，需精准选择企业，例如2025年港股IPO市场申报企业80余家，成功上市仅10余家 [11] - 创新药投资挑战突出：选择成药性预期强的靶点易陷入同质化竞争，选择原始创新靶点则承担“九死一生”的高风险 [12] - 需辩证看待赔率与胜率：VC更倾向于高赔率标的，PE更注重风险控制追求高胜率；投资小公司赌高赔率，投资大公司期望高胜率 [12] 投资实践的核心感悟 - 投资的核心标准是创造价值，投资那些能解决行业根本问题、创造社会价值的企业 [12] - 投资人的核心能力在于识人，需精准识别具备远大抱负、立志成为行业第一且天生适合特定领域的稀缺企业家 [13] - 模式颠覆是重要切入点，例如CAR-T疗法需在疗效、安全性与成本可及性间寻求平衡，通过改变行业质量范式实现颠覆 [13] - 反共识是捕捉伟大投资机会的关键，巨大成功往往来源于非共识，属于具备超常耐心与长期视野的投资人 [13]