2025年中国创新药行业核心数据与成就 - 2025年中国获批上市创新药达76个，大幅超过2024年的48个，创历史新高 [3] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，交易数量超过150笔，远超2024年的519亿美元和94笔，同样创历史新高 [3][6] - 中国在研新药管线数量约占全球30%，位列全球第二 [4] 国产创新药占比与质量提升 - 2025年获批的创新药中，国产药占比超过85% [4] - 在化学药品中，国产创新药占比达80.85%（38/47）；在生物制品中，国产创新药占比达91.30%（21/23） [3] - 在ADC、双抗/三抗等下一代疗法中，中国对全球临床早期管线贡献率已接近甚至超过50% [5] - 2025年中国获批的11款首创新药（First-in-class）中，有4个为中国自主研发 [5] 行业历史性跨越与全球地位 - 中国贡献的全球创新药研发管线占比从2015年的4%大幅提升至2025年的约30% [5] - 行业实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，已成为全球生物医药创新领域的重要力量 [5] 政策与制度支持 - 国家药监局将继续推动审评资源向新机制、新靶点的创新药倾斜，并通过突破性治疗药物、附条件批准等四条通道加快临床急需药品上市 [7] - 将进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度，系统强化对创新的保护 [7] - 《鼓励外商投资产业目录（2025年版）》在医药领域新增明确了新靶点化学创新药、ADC药物生产等内容，支持外资在医药创新领域对华投资 [8] 市场支付体系与商业化进展 - 中国医药市场的创新药占比仅为8.6%，而美国达81.8%；人均创新药支出，美国是中国的125倍 [8] - 首版商保创新药目录于2026年1月1日正式落地生效，或为高价自费创新药打开入院渠道 [9] - 全国近半数省份已明确2026年医疗机构召开药事会的时间，多省对衔接国家医保局“双目录”提出了规范性要求 [9] 市场规模与增长预测 - 2024年中国创新药市场规模约为5500亿人民币，预计2025年总规模将达7400亿人民币以上，整体增速约为35% [10] - 预计到2030年市场规模将突破20000亿人民币，2024-2030年复合增长率达24.1% [10]