这家罕见病药企终止在华业务
第一财经·2026-01-09 19:13

公司动态:锐康迪(北京)医药有限公司终止在华业务 - 锐康迪(北京)医药有限公司根据唯一股东决议,已于2025年12月11日完成清算组备案并进入清算程序,公司全部业务活动将于近期内逐步、有序地全面终止,未来无法继续提供任何产品、服务或业务支持 [3][7] - 该公司原为意大利制药集团Recordati于2021年在北京设立的分公司,核心定位是从全球引进罕见病药物惠及中国患者 [3] - 公司突然终止业务后,其公开电话的工作人员表示不了解后续安排 [8] 产品管线:锐康迪在华获批的三款罕见病药物 - 公司在华已获批三款罕见病药物,按时间顺序分别为:治疗甲基丙二酸血症等疾病的卡谷氨酸分散片、治疗库欣综合征的磷酸奥唑司他、治疗肢端肥大的长效注射用双羟萘酸帕瑞肽微球 [3] - 这些药物在华开展商业化时间总体不久 [3] - 其中,磷酸奥唑司他和双羟萘酸帕瑞肽微球均尚未有国产仿制药上市 [8] 市场与患者:罕见病药物面临的商业化挑战 - 以磷酸奥唑司他治疗的库欣综合征为例,根据流行病学数据推断中国约有4万-5万名患者,实际需要药物治疗的患者比例不到1/10,约3000多人 [8] - 中国药企远大医药的门冬氨酸帕瑞肽注射液已于2025年5月获批,用于治疗不能选择垂体手术或手术未治愈的成年库欣病 [8] - 公司总经理曾表示,罕见病商业化挑战巨大,首要挑战在于中国患者和医生对罕见病的认知有限,需要投入大量资源进行耗时且成本高昂的医学教育与市场培育 [9] - 其次,罕见病约80%是遗传,近一半以上患者是儿童,许多患者家庭经济条件困难,患者可负担性是一个很大挑战 [9] 行业困境:罕见病药企普遍面临的商业化困境 - 锐康迪突然终止在华业务,再度折射出罕见病药企面临的商业化困境 [8] - 长期以来,罕见病知晓率低、诊断难,再加上医保、商保覆盖不足等问题,导致罕见病药企商业化困难重重 [8]