文章核心观点 - 中国医药产业正全面开启出海新格局，行业从原料药、仿制药出口迈向创新药出海阶段，并在国家层面获得系统性政策支持，产业国际化进程加速 [3][4] 行业规模与创新成果 - 中国医药产业规模位居全球第二，创新药在研数目约占全球30% [6] - 2025年中国批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创历史新高 [6] - 2025年中国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，均创历史新高 [6] - 2025年中国药品与医疗器械产品进出口总额达2017.17亿美元，同比增长1.18% [7] 企业出海意愿与表现 - 75%的受访医药企业计划维持或扩大对外投资，展现出参与国际竞争合作的决心 [8] - 在“一带一路”沿线，2025年青霉素类、头孢类自营制剂产品出口分别增长26%和6.7% [8] - 约旦、菲律宾、巴基斯坦等国家的生物制剂药出口均以每年20%的速度增长 [8] - 中国药企出海分为三个阶段：原料药出口、仿制药出口和近两三年开始的创新药出海 [9] 国家政策与支持举措 - 生物医药首次被列入国家层面的“新兴支柱产业” [3] - 支持医药出海的“国家级”举措密集落地，工信、商务、医保、药监等多部门协同构建“政、产、融、服”四位一体产业生态圈 [3][11] - 2026年1月1日起施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》推出多项便利化举措：按GMP生产的药品无论是否在中国获批上市均可申请出口证明；药品制剂中间产品也可参照申请；《药品出口销售证明》有效期由2年调整为3年 [12] - 国家医保局将依托集采交易平台形成国际药械采购创新模式，发挥中国药品价格登记系统功能，提升产业国际化水平列为2026年度重点工作 [13] 区域平台建设与成效 - 国家层面支持建立四大区域平台，覆盖东盟、中亚、中东欧等“一带一路”沿线市场 [3] - 中国—东盟区域医药集采平台于2025年1月正式运营，2026年1月13日达成首单超千万元交易 [13] - 中国（新疆）—中亚（中心）药房于2025年5月建成，已助力国内药企实现出口销售额43.91亿元 [14] - 中国国际医疗设备与器械交易（集采）平台在天津市揭牌上线，旨在推动医疗设备与器械“全球买、全球卖” [14] - 四大集采交易平台集集中展示、撮合交易和跨境结算于一体，作为企业出海的“一站式”综合性基础设施 [14]