行业里程碑与政策环境 - 国家药监局批准了博睿康医疗科技植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请，实现脑机接口医疗器械全球首发上市，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段 [3] - 政府工作报告提出建立未来产业投入增长和风险分担机制，培育发展脑机接口等未来产业 [3] - 根据去年国家发布的一份脑机接口发展战略，到2027年将实现重大技术突破，到2030年，中国将培养两到三家世界级脑机接口企业 [5] 市场融资与竞争格局 - 脑机接口公司融资加速，格式塔科技于3月12日宣布完成1.5亿元人民币天使轮融资，阶梯医疗于3月13日宣布完成一轮5亿元人民币的战略融资 [3] - 阶梯医疗的战略融资由阿里巴巴领投，老股东腾讯等跟投 [4] - 据阶梯医疗披露的临床试验计划，到2026年底，该公司的临床植入总例数有望超过马斯克旗下Neuralink，迈向全球第一 [5] - 目前中国侵入式脑机接口方面已有超过10项临床试验正在进行中，与美国相当 [5] 临床试验进展与规划 - 阶梯医疗计划于2026年中开展大规模多中心注册临床试验，并于年内完成规模约40例患者的入组及植入手术 [5] - 马斯克的Neuralink目前的临床试验总量约21例 [5] - 全国人大代表、四川省脑科学与类脑智能研究院院长尧德中预测，中国可能会在未来三到五年内看到脑机接口技术进入实际使用 [5] 市场规模与产业优势 - 根据赛迪顾问的数据，到2027年，国内脑机接口市场规模预计将达到55.8亿元 [6] - 政府已将部分脑机接口治疗技术纳入部分试点省份的国家医疗保险体系之中 [6] - 中国在脑机接口方面拥有庞大的人口、巨大的患者需求、高性价比的产业链以及丰富的科学、技术、工程和数学人才库等优势 [6]