文章核心观点 - 自身免疫（自免）行业正进入由技术代际更迭驱动的3.0时代，行业变革焦点从2.0时代的通路机制拓展转向新技术形式的拓展 [1][2] - 随着口服小分子、自免TCE、细胞因子双重/多重阻断抗体、小核酸药物等突破性疗法进入数据兑现期，产业迭代路径将逐渐清晰 [1] - 2026年预计将读出更多早期数据，形成行业下一个产业风口，前瞻布局下一代自免药物的企业有望实现估值重塑 [1][4] 自免行业演进历程 - 1.0时代到2.0时代：产业焦点从聚焦TNF-α抑制剂转向新通路与新靶点的发现，实现了更广谱的适应症拓展与疗效提升 [2][3] - 仅考虑跨国药企（MNC）披露销售额的核心单品，2025年全球自免市场规模接近1500亿美金 [3] - 在市场份额中，T细胞型通路单品占比较大，TH2与TH17型通路正在迭代1.0时代的TH1型通路，成为自免新风口 [3] - 2.0时代到3.0时代：产业焦点转向打破传统单抗形态，开启技术路径的多维度迭代，以突破2.0时代单抗药物的局限性 [2][4] 自免3.0时代的关键技术方向 - 细胞因子双重/多重阻断抗体：辉瑞、UCB、康诺亚、恒瑞医药等旗下相关产品已展示出优异的早期临床数据，有望在临床疗效、给药频率等维度形成差异化优势 [4] - 自免TCE疗法：2026年第一季度自免TCE赛道迎来多起重磅BD交易，跨国药企正加速布局，预计2026年下半年多款TCE产品将读出早期自免临床数据，有望形成行业共振 [4] - 口服药物：拥有极佳的给药便利性和患者依从性，重点开发的产品包括TYK2抑制剂、BTK抑制剂、靶向蛋白降解剂、抗体类靶点环肽/小分子以及PDE-4抑制剂等 [4] - 小核酸药物：针对补体通路，小核酸药物是对单抗类药物的理想迭代选择，需重点关注罗氏的CFB ASO针对IgA肾病的III期数据 [5] 投资前景与潜在品种 - 自免赛道目前正处于3.0时代爆发前夕，随着海内外下一代自免药物数据陆续读出，药物迭代路径与趋势将逐渐清晰 [1] - 报告列举了部分潜在大品种，包括CM512、SHR-1139、CM336、GR1803、Nomelcitinib、奥布替尼、HSK47388、ATG-201、AK139、GB261、QX031N、IBI3002等 [1]