公司股价表现 - 公司股价在2025年9月15日单日涨幅达115.58% 市值达到1647.13亿港元 [1] - 过去三个交易日（9月10日-12日）股价涨幅分别为27.57%、20.78%和77.09% [1] - 自2025年6月23日IPO以来 股价从13.15港元/股累计上涨约30.6倍至415港元/股 [1] 公司基本面状况 - 公司尚未有产品获批上市 2025年上半年收入为零 期内亏损1.23亿元 [5] - 公司专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法研发 [3] - 核心产品替恩戈替尼为选择性多激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路 [3] 核心产品研发进展 - 替恩戈替尼针对胆管癌适应证的注册性2期临床预计2025年下半年完成 [3] - 该产品在全球已开展九项公司发起的临床试验 多数适应症处于Ib/II期阶段 [3][4] - 2025年9月10日获得HR+/HER2-乳腺癌II期临床默示许可 [5] 目标市场规模 - 全球胆管癌药物市场规模2024年达20亿美元 预计2027年增长至32亿美元 [4] - 中国胆管癌药物市场规模2024年为32亿元 预计2027年达到55亿元 [4] - 全球胆管癌发病人数年复合增长率3.6% 中国为2.5% [3] 同业对比分析 - 公司市值超越信达生物和康方生物等已盈利企业 [1][5] - 信达生物2025年上半年净利润8.34亿元 拥有16款上市产品 [5] - 康方生物已有7款自主研发产品获批上市 包括具有国际竞争力的双抗产品 [5] 市场反应 - 部分医药投资人表示无法理解公司股价暴涨逻辑 [6] - 有观点认为可能存在潜在对外授权交易机会 [6] - 另有投资人认为更多是资金炒作行为 [7]

股价表现与市场交易 - 公司股价上周累计涨幅超200% 但今日早盘重挫18% 截至发稿时下跌12.99%至167.5港元 [1] - 成交额达3.33亿港元 总市值跌穿700亿港元 [1] 港股通与公司背景 - 上交所和深交所将公司调入港股通标的名单 自9月8日起生效 [1] - 公司专注于肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法的开发 [1] - 主要管线包括六款临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品 [1] 核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)近期迎来多重利好 [1] 财务表现 - 上半年未取得主营业务收入 其他收入及收益由1040万元下降至360万元 降幅达65.1% [1] - 收入下降主要由于银行存款利息及理财收入减少410万元 政府补助减少270万元 [1] - 研发成本下降30.9%至9840万元 [1] - 上半年录得税前亏损1.23亿元 较2024年同期亏损1.6亿元有所改善 [1]

股价表现 - 药捷安康上周累计涨幅超200% 但今日早盘重挫18% 截至发稿跌12.99%至167.5港元[1] - 成交额达3.33亿港元 总市值跌穿700亿港元[1] 港股通纳入 - 上交所和深交所公告将药捷安康调入港股通标的名单 自9月8日起生效[1] 业务概况 - 公司专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法[1] - 主要管线包括六款临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品[1] - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)近期迎来多重利好[1] 财务表现 - 上半年未取得主营业务收入 其他收入及收益由1040万元下降至360万元 降幅达65.1%[1] - 收入下降主要由于银行存款利息及理财收入减少410万元 政府补助减少270万元[1] - 研发成本下降30.9%至9840万元[1] - 上半年录得税前亏损1.23亿元 较2024年同期亏损1.6亿元有所改善[1]

股价表现与市值变动 - 9月12日公司股价盘中最高达251.40港元/股 涨幅超130% 收盘涨77% 市值达764.03亿港元[1] - 市值一度逼近千亿港元 距离登陆港交所不足三个月[1] 财务与商业化现状 - 2023年上半年营业收入为0 亏损1.23亿元[3] - 目前无商业化产品 计划未来5年内建立50人以下商业团队[10] 核心产品研发进展 - 替恩戈替尼为全球注册临床阶段多激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路[4] - 9月10日获批联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验[3] - 针对胆管癌的注册性Ⅱ期试验预计2023年下半年完成 国际多中心Ⅲ期试验预计2026年下半年完成患者招募[5] - 全球已开展9项公司发起的临床试验 含7项实体瘤患者试验[4] 产品定位与临床优势 - 替恩戈替尼为全球首个且唯一在FGFR抑制剂治疗进展的胆管癌候选药物 及全球首个同时抑制FGFR/JAK通路的前列腺癌研究药物[8] - 2023年研究成果亮相ASCO GI、AACR国际会议 并于《肿瘤学年鉴》(影响因子56.7)发表转化医学结果[8] 研发战略与行业定位 - 公司专注肿瘤、炎症及心脏代谢疾病领域的小分子创新疗法[9] - 为中国最早建立全球研发与临床开发平台的小分子创新药企业之一[9] 适应证市场特征 - 核心适应证胆管癌属罕见肿瘤 中国发病人数从2019年9.44万人增至2024年10.66万人[10] - 2024-2027年预计年复合增长率2.4% 2027-2030年降至2.2%[10] - 目标患者群体为接受过3线及以上治疗的FGFR抑制剂耐药/复发胆管癌患者 占晚期患者的32%[10]

公司股价与市值表现 - 9月12日股价最高达251.40港元/股 总市值一度逼近千亿港元 收盘市值为764.03亿港元[2] - 当日成交单为1429.97万股 成交金额为1540万港元[1] 核心产品临床进展 - 替恩戈替尼（TT-00420）为全球注册性临床阶段选择性多激酶抑制剂 靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶通路[3] - 9月10日获批开展联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验[2] - 针对胆管癌的注册性II期试验预计2025年下半年完成 国际多中心III期试验预计2026年下半年完成患者招募[3] - 全球已开展9项公司发起的临床试验 其中7项针对实体瘤患者[3] 产品管线与竞争优势 - 拥有6款临床阶段候选产品及多款临床前产品[2] - 替恩戈替尼在胆管癌和mCRPC领域获"全球首个"标签：唯一在FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌注册临床药物 唯一同时抑制FGFR/JAK通路且对mCRPC有临床疗效证据的药物[5] - 临床管线覆盖胆管癌、前列腺癌、肝癌、乳腺癌、胆道癌、泛FGFR实体瘤及非肿瘤领域（见临床开发阶段表格）[4] 学术认可与数据发布 - 2025年1月在ASCO GI发布替恩戈替尼胆管癌Ⅱ期总生存及生物标志物数据[6] - 2025年4月在AACR发布FGFR抑制剂治疗失败胆管癌患者的临床与生物标志物分析[6] - 2025年6月替恩戈替尼针对FGFR耐药胆管癌的转化医学结果发表于《肿瘤学年鉴》（影响因子56.7）[6] 公司战略与行业定位 - 专注肿瘤、炎症、心脏代谢疾病领域的小分子创新疗法开发[7] - 中国最早建立全球研发与临床开发平台的创新小分子开发者之一[7] - 计划未来5年内建立50人以下的内部商业团队 正招聘营销总监[8] 适应证市场特征 - 核心适应证胆管癌属相对罕见肿瘤 国内发病人数从2019年9.44万人增至2024年10.66万人[8] - 2024-2027年预计年复合增长率2.4% 2027-2030年为2.2%[8] - 目标患者群体为接受过≥3线治疗的FGFR抑制剂复发/耐药胆管癌患者 占晚期患者的32%[8] 财务与运营现状 - 2025年上半年营业收入为0 亏损1.23亿元[2] - 2020年曾将TT-01025（VAP-1抑制剂）授权给LG Chem 但2023年终止授权[7]

核心产品进展 - 核心产品替恩戈替尼(TT-00420)为选择性聚焦多激酶抑制剂，靶向FGFR/VEGFR、JAK和Aurora三个关键通路，具有解决多个耐药、复发或难治实体瘤的潜力[2] - 该产品针对胆管癌(CCA)和转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)获得两个"全球首个"标签：全球首个且唯一在既往FGFR抑制剂治疗中取得进展的胆管癌注册临床阶段候选药物，以及全球首个且唯一能同时抑制FGFR/JAK通路并对mCRPC有临床疗效证据的研究药物[5] - 截至6月30日，替恩戈替尼在全球已进行或正在进行共9项公司发起的临床试验，其中7项针对实体瘤患者，2项针对健康受试者[2] 临床开发里程碑 - 9月10日获批开展替恩戈替尼联合氟维司群治疗HR+/HER2-复发或转移性乳腺癌的Ⅱ期临床试验[1] - 针对胆管癌适应证：正在中国进行注册性II期临床试验，预计2023年下半年完成；全球其他区域进行国际多中心III期临床试验，预计2026年下半年完成患者招募[2] - 针对mCRPC适应证已完成Ib/II期试验，针对HCC适应证与免疫治疗联合开发中，针对泛FGFR实体瘤适应证已完成Ib/II期试验[3] 学术认可与数据发布 - 2023年1月在ASCO GI会议上发布替恩戈替尼在晚期/转移性胆管癌患者中的Ⅱ期研究总生存及生物标志物数据分析[5] - 2023年4月在AACR会议上发布替恩戈替尼在FGFR抑制剂治疗失败的转移性胆管癌患者中的临床与生物标志物相关性数据[5] - 2023年6月替恩戈替尼针对FGFR抑制剂耐药的胆管癌转化医学结果在《肿瘤学年鉴》(影响因子56.7)上发表[5] 公司定位与研发策略 - 专注于肿瘤、炎症、心脏代谢疾病的小分子创新疗法开发[6] - 是中国致力于创新小分子的开发者中最早建立全球研发与临床开发平台的公司之一[6] - 研发管线包括6款临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品[1] 商业化准备 - 计划建立内部商业团队，未来5年内在中国逐步建立一支50人以下的内部商业团队[7] - 曾于2020年将TT-01025(VAP-1抑制剂)授权给LG Chem，但2023年双方同意终止该授权安排[7] 市场表现与财务数据 - 9月12日股价最高达到251.40港元/股，总市值一度逼近千亿港元，收盘市值为764.03亿港元[1] - 2023年上半年营业收入为0，亏损1.23亿元[1] - 公司于2023年6月登陆港交所，截至9月12日上市不足三个月[1] 适应证市场特征 - 胆管癌为相对罕见肿瘤，国内发病人数从2019年9.44万人增加至2024年10.66万人，预计2024-2027年复合增长率2.4%[8] - 替恩戈替尼针对的胆管癌患者群体为经过FGFR抑制剂治疗后复发或耐药的3线及以上治疗患者，晚期不可切除或转移性胆管癌患者中约32%接受至少3线治疗[8]

9月12日午后，港股药捷安康股价持续冲高，盘中一度涨超130%，最高报251.4港元，创上市新高，总 市值逼近千亿港元。收盘涨幅约为77.09%，报192.5港元/股，较IPO发行价（13.15港元）已涨逾13倍。 资料显示，药捷安康成立于2014年，在四次向港交所递表后，于今年6月份登陆港股上市。 上市时，其发行了1528万股，净募资额为1.61亿港元。投资者分别包括江北医药、康方生物科技、华盛 敦行等。据深交所公告，药捷安康已于9月8日被调入港股通标的名单。 药捷安康专注于肿瘤及炎症疾病小分子创新疗法研发，截至2025年6月30日，该公司主要管线包括六款 临床阶段候选产品及多款临床前阶段候选产品，公司的核心产品为替恩戈替尼。 据悉，替恩戈替尼是全球首个且唯一进入注册临床阶段的FGFR抑制剂，用于治疗复发或难治性胆管癌 患者。并且，还是药捷安康自主研发的多靶点激酶抑制剂，其靶向为 FGFR/VEGFR、JAK，目前没有 其他 MTK 抑制剂具有相同的靶向组合，具有独特价值。 替恩戈替尼的最新研发进展也是引发药捷安康股价大幅飙升主要原因。 11日晚间，药捷安康宣布，公司核心产品替恩戈替尼(TT-00420)联 ...

上市表现 - 药捷安康上市首日开盘价为21 65港元/股 较IPO发行价上涨64 64% 盘中最高涨至24 00港元/股 收盘价23 50港元/股 较发行价涨幅78 71% 市值约93亿港元 [2] - 公开发售阶段获得25 92倍认购 国际发售阶段仅获0 98倍认购 [2] 公司概况 - 公司成立于2014年4月 前身为南京药捷安康生物科技有限公司 注册资本约3 8亿元 法定代表人WU FRANK（吴永谦） 主要股东包括南京益镤生物科技合伙企业（有限合伙）等 [2] - 公司为临床阶段生物制药公司 专注于肿瘤 炎症及心血管疾病小分子创新疗法开发 拥有1种核心产品 5种临床阶段候选产品及1种临床前阶段候选产品 [4] 核心产品研发 - 核心产品Tinengotinib为多靶点激酶抑制剂 靶向三个关键通路 正在进行两项关键性/注册临床试验 用于治疗FGFR抑制剂治疗后进展的胆管癌 [4] - 2023年 2024年Tinengotinib研发费用分别为2 36亿元 1 72亿元 占同期总研发费用的68 4% 70 5% [4] - 2023年 2024年CRO费用分别为1 92亿元 1 46亿元 其中73 1% 81 7%用于Tinengotinib研发 [4] 财务数据 - 2023年 2024年研发成本分别为3 45亿元 2 44亿元 占经营费用总额的89 8% 83 6% [4] - 2023年 2024年净亏损分别为3 43亿元 2 75亿元 [5] - 2023年收入118 1万元 其他收入2249 1万元 其他收益1710 5万元 2024年其他收入723 2万元 其他收益1067 8万元 [5]

转自：PharmaBlock药石科技 【中国，南京，2025年6月23日】药捷安康（南京）科技股份有限公司（「药捷安康」或「公司」；股 份代号：2617.HK），今日正式于香港联合交易所有限公司（「联交所」）主板挂牌上市。公司管理层 代表及重要嘉宾共同出席上市仪式，敲响了开市锣，标志着公司迈入资本市场的崭新阶段。 祝贺参股公司药捷安康（南京）科技股份有限公司在香港交易所成功上市！作为药捷安康的股东与合作 伙伴，药石科技始终关注并支持其创新研发的成长轨迹。我们欣喜见证药捷安康在吴永谦博士的领导 下，凭借卓越的技术实力迈向国际资本市场，期待其以港股上市为契机，加速全球商业化进程，为患者 带来更多突破性治疗方案。 【免责】 本新闻稿中提供的信息包含前瞻性陈述，其中涉及许多已知和未知的风险、不确定性和假设。此处包含 的前瞻性陈述反映了药捷安康（南京）科技股份有限公司截至本新闻稿发布之日的判断和观点。此类前 瞻性陈述既不是承诺也不是保证，而是受到各种风险和不确定性的影响，其中许多风险和不确定性超出 了我们的控制范围，或可能无法实现，并且可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中的预期结果存在重大 差异。我们明确表示不承担任何义 ...

上市计划 - 公司计划于2025年6月23日在港交所上市，拟全球发售1528.1万股H股，每股发售价13.15港元 [1] - 此次上市募资总额约为2.01亿港元，获得5名基石投资者认购，合计斥资约1.49亿港元 [3] 公司概况 - 公司成立于2014年4月，注册资本约3.8亿元，法定代表人为WU FRANK（吴永谦）[3] - 公司是一家以临床需求为导向、处于注册阶段的生物制药公司，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心血管疾病小分子创新疗法 [5] 产品管线 - 公司已自主发现及开发一种核心产品Tinengotinib，建立五种临床阶段候选产品及一种临床前阶段候选产品的管线 [5] - 核心产品Tinengotinib是一种多靶点激酶抑制剂，正在进行两项关键性/注册临床试验，用于治疗胆管癌 [5] - 公司正在探索Tinengotinib用于治疗前列腺癌、乳腺癌、胆道系统癌症及泛FGFR实体瘤，已完成II期临床研究 [6] - 公司拟在II期试验中评估Tinengotinib联合卡度尼利单抗或依沃西单抗治疗肝细胞癌的效果 [6] 研发投入 - 2023年、2024年公司研发成本分别约为3.45亿元、2.44亿元，占经营费用总额的89.8%及83.6% [6] - 核心产品Tinengotinib应占的研发费用金额分别为2.36亿元、1.72亿元 [6] - 2023年、2024年CRO产生的费用分别约为1.92亿元、1.46亿元，其中73.1%及81.7%归因于Tinengotinib的研发 [6] 财务表现 - 2023年、2024年公司分别录得净亏损约3.43亿元、2.75亿元 [7] - 2023年、2024年研发成本分别为3.44亿元、2.44亿元，管理费用分别为3921.9万元、4773.7万元 [7] - 2023年、2024年其他收入分别为2249.1万元、723.2万元，其他收益分别为1710.5万元、1067.8万元 [7]