下一代IO+ADC
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大药的诞生,才是医药的未来
海通国际证券· 2025-11-05 15:29
核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异,主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开,内需有望持续改善,外需(BD交易)预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业,中国企业已在多个细分领域走上国际舞台,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点,重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动,2025年迎来大量海外BD落地(外需井喷),医保局政策转向支持产业,建立多层次医疗保障体系,商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点,专利保护和政府监管形成高壁垒,中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同,需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化,礼来(市值7993亿美元)、艾伯维(市值4031亿美元)等稳居前列,恒瑞医药(市值590亿美元,排名前进5名)、百济神州(市值385亿美元,排名前进9名)等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃,1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元,全年BD额度约580亿美元,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地,交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co(共同开发)模式成为积淀全球商业化能力的重要选择,可享受更高收益分成(如美国市场可达50%)并加速全球化能力建设,代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域:IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式,2026年将陆续读出POC数据,重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局,市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元,ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域:GLP-1市场持续增长,2025年预计全年超700亿美元,替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元,下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域:B细胞清除赛道突出,MNC加速布局in vivo CAR-T,2026年TCE赛道将读出POC数据,关注细胞因子双抗(如赛诺菲lunsekimig)及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域:正进入从1到10的产业加速期,2026年将在减重、CNS及大适应症(如MG、IgA肾病、HBV、Lpa)迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域:关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等,中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔,2024年销售额约1.3万亿元,创新药占比约13%,医保内创新药支出约1000-1500亿元,占比7-13%,相比欧美市场(创新药占比80-90%)仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展,国家层面将生物医药领域定位为新质生产力,医保局优化集采政策,第十一批集采首次进行优化,尊重临床用药选择,反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期,2020-2025年IND数量持续增加,未来3-5年上市数量将进入高增长阶段,大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上,多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖,生物安全法案对中国企业竞争力影响有限,外需关注业绩确定性,内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元(+20%),2025年国内投融资呈现改善趋势,Q3国内投融资额16亿美元(+198%),行业供给增速放缓,未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限,本土供应链在工程师红利、知识产权保护(中国指数66.7 vs 印度61.1)、成本优势(最低时薪2.8美元)等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好,药明康德新签+30%,药明合联在手订单+71%,临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级,相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向:海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块:联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]
三生制药(01530.HK):创新成果价值兑现 长期增长动力强劲
格隆汇· 2025-09-02 19:17
财务表现 - 2025H1公司净利润13.58亿元,同比增长24.61% [1] - 2025H1公司收入43.55亿元,同比下降0.77% [1] - 2025H1毛利率85.31%,同比下降1.20个百分点,净利率31.88%,同比上升6.65个百分点 [1] - 2025H1研发支出5.48亿元,同比增长15% [1] - 经营性现金流净额9.70亿元,在手现金近80亿元 [1] - 预计2025-2027年净利润为23.28亿元、26.12亿元、29.38亿元,EPS为0.96元/股、1.07元/股、1.21元/股 [1] 核心产品进展 - 双抗SSGJ-707与辉瑞达成重磅合作,授予全球权益,辉瑞将开展全球III期临床试验 [1] - 三生制药保留SSGJ-707临床和商业化产品的全球供货权利,并成为中国内地首选药品生产商 [1] - SSGJ-707的II期临床数据显示在NSCLC患者治疗中获得优异ORR和DCR,具有BIC潜力 [1] 研发管线布局 - 公司拥有30项研发管线 [2] - 肿瘤领域:PD-1/HER2双抗获批开展II期临床,PD-1/PD-L1双抗获批两项II期临床,全球首个靶向MUC17/CD3/CD28的三抗进入I期临床 [2] - 自免领域:IL-17A单抗及IL-1β单抗已提交NDA申请并受理,IL-4Rα单抗SSGJ-611治疗成人特应性皮炎的III期临床试验达到主要终点,抗IL-5单抗SSGJ-610用于治疗重度嗜酸性粒细胞哮喘进入III期 [2] - 肾科领域:长效促红素SSS06已提交NDA并获受理 [2] - 合作项目:紫杉醇口服溶液进入2025年国家医保目录初审名单,司美格鲁肽减重适应症III期临床已完成患者入组 [2] 增长动力与估值 - 公司创新价值兑现能力强劲,在"下一代IO+ADC"领域具备优势身位 [2] - SSGJ-707的试验速度、入组效率等持续得到验证,后续管线价值逐步显现 [2] - 公司估值有望进一步提升 [2]
三生制药(01530):港股公司信息更新报告:创新成果价值兑现,长期增长动力强劲
开源证券· 2025-09-01 18:15
投资评级 - 维持买入评级 [1][6] 核心观点 - 创新成果价值兑现 长期增长动力强劲 [4][6] - 双抗SSGJ-707与辉瑞达成重磅合作 具有BIC潜力 [4][7] - 深耕四大治疗领域 在研管线储备丰富 [8] - 2025H1净利润13.58亿元 同比增长24.61% [6] - 当前股价对应2025-2027年PE为27.8/24.8/22.0倍 [6][10] 财务表现 - 2025H1收入43.55亿元(同比-0.77%)毛利率85.31%(-1.20pct) [6] - 2025H1研发支出5.48亿元(+15%)经营性现金流净额9.70亿元 [6] - 在手现金近80亿元 [6] - 预计2025-2027年净利润23.28/26.12/29.38亿元 [6] - 预计2025-2027年EPS 0.96/1.07/1.21元 [6][10] 产品管线进展 - 双抗SSGJ-707与辉瑞达成全球授权 保留中国生产权利 [7] - PD-1/HER2双抗获批II期临床 PD-1/PD-L1双抗获批两项II期临床 [8] - 全球首个MUC17/CD3/CD28三抗进入I期临床 [8] - IL-17A单抗及IL-1β单抗已提交NDA申请 [8] - IL-4Rα单抗SSGJ-611 III期临床达到主要终点 [8] - 长效促红素SSS06已提交NDA [8] - 紫杉醇口服溶液进入2025年国家医保目录初审名单 [8] - 司美格鲁肽减重适应症III期临床完成患者入组 [8] 估值指标 - 当前股价29.96港元 总市值728.71亿港元 [1] - 近3个月换手率135.78% [1] - 一年股价区间35.3-5.47港元 [1] - 预计2025年营业收入100.78亿元(+10.7%) [10] - 预计2025年净利率26.6%(2024年为24.3%) [10]