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浙江博锐生物製药股份有限公司(H0288) - 申请版本(第一次呈交)
2026-01-06 00:00
业绩总结 - 2023 - 2025年前九月公司收入分别为1256.8百万元、1623.1百万元、1378.6百万元[39] - 2023 - 2025年前九月安健寧收入分别为899.0百万元、843.5百万元、658.0百万元[80] - 2023 - 2025年前九月安佰特收入分别为50.7百万元、83.8百万元、92.2百万元[81] - 2023 - 2025年前九月安佰诺收入分别为104.8百万元、66.4百万元、41.5百万元[82] - 2024及2025年前九月安佰欣收入分别为12.0百万元、62.0百万元[83] - 2023 - 2025年前九月安舒正收入分别为7.6百万元、6.9百万元、4.3百万元[86] - 2023 - 2025年前九月安瑞泽收入分别为107.0百万元、202.9百万元、98.8百万元[87] - 2023 - 2025年9月30日非流动资产总值分别为2173225千元、2333048千元、2547400千元[127] - 2023 - 2025年9月30日流动资产净值分别为439016千元、532062千元、640501千元[127] - 2023 - 2025年9月30日经营活动产生的现金净额分别为20872千元、313214千元、318985千元[131] - 2023 - 2025年毛利率分别为82.2%、79.2%、74.4%[132] - 2023 - 2025年流动比率分别为1.5、1.3、1.5[132] - 2023 - 2025年速动比率分别为1.1、1.1、1.2[132] 产品情况 - 截至最后实际可行日期公司有八款商业化产品,含两款创新及六款成熟产品[39] - 2024年度普利尤单抗®等各自创造收益逾100亿美元[51] - 2024年比奇珠单抗全球销售收入达6.07亿欧元,2025年上半年7.99亿欧元[62] - 泽贝妥单抗销售收入从2023年1070万元增长至2024年2.769亿元,2025年前9个月2.74亿元[64] 市场数据 - 中国自身免疫性疾病市场2020年174亿元,2024年328亿元,预计2035年2899亿元[51] - 中国自身免疫性疾病生物制剂市场2020年42亿元,2024年171亿元,预计2035年2126亿元[51] - 2024年中国肿瘤免疫药物占肿瘤学药物市场总量11.3%,预计2035年达47.5%[52] - 中国肿瘤免疫药物市场2020年148亿元,2024年293亿元,预计2035年4954亿元[52] - 中国血液系统恶性肿瘤药物市场2020年366亿元,2024年622亿元,预计2035年2933亿元[56] - 中国DLBCL药物市场规模预计从2024年94亿元增长至2035年405亿元[63] 合作与研发 - 2024年10月与优时比订立推广服务协议营销比奇珠单抗[46] - 2025年1月与Shanton订立许可及合作协议获BR2251相关许可[50] - 2025年5月委任贝达药业为安瑞泽独家总经销商[87] - 建立ImADC和BiADC两个专有的新一代ADC平台[69] - BR111于2025年6月启动1期试验[73] - BRY812正在中国进行Ib期剂量扩展及优化研究[73] - 2025年12月BR2060提交IND申请,计划2026年上半年启动治疗特应性皮炎1/2a期临床试验[77] - 2025年12月BR113提交新药临床试验申请,计划2026年上半年启动实体瘤1期临床试验[77] 未来展望 - 公司拟将募集资金用于创新产品商业化等用途[153] - 公司计划2026年上半年启动BR2251治疗原发性痛风2期试验[50][68][157] - 公司计划2026年上半年启动BR113实体肿瘤1期临床试验[157] - 公司计划2026年上半年启动BR2060治疗特应性皮炎1/2a期临床试验[157] 其他信息 - 公司申请将388,973,214股非上市股份转换为H股在联交所上市[146] - 过往未宣派股息,可预见未来不派付现金股息[147] - 若2025年9月30日完成向上海品瞻发行股份,权益股东应占经调整综合有形净资产将增加1.4亿元[150] - 扣除开支后假设发行价为中位数,公司估计将收取约[编纂]港元[153] - 假设不超额配股权,发行开支估计约为[编纂]港元,占发行所得总额约[编纂]%[154]
基石药业(02616) - 自愿公告 - 基石药业舒格利单抗再获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见...
2025-10-17 08:00
新产品和新技术研发 - 舒格利单抗有望在欧洲覆盖III期和IV期非小细胞肺癌适应症[3] - 2025年10月,CHMP推荐批准舒格利单抗单药用于特定III期NSCLC成人患者[5] - 舒格利单抗第二次获CHMP积极意见推荐[4] 业绩总结 - 公司已成功上市4款创新药[6] - 公司获得涵盖9个适应症的16项新药上市申请批准[6] - 中国国家药监局已批准舒格利单抗五项适应症[6] 研发管线 - 公司研发管线有16款候选药物[6] 其他 - 公司成立于2015年底,是创新驱动型生物医药企业[6] - 公司董事会包括主席兼非执行董事李伟博士等[10]
中国生物制药(01177) - 自愿公告 - LM-24C5「CEACAM5/4-1BB 双抗」II...
2025-08-07 21:43
新产品和新技术研发 - 公司全资附属公司礼新医药自主研发的创新药LM - 24C5获NMPA批准开展II期临床试验[3] - LM - 24C5正在美国开展I/II期临床试验[4] 其他信息 - CEACAM5在多种实体瘤中高表达[3] - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[5]