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胰岛素出海
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胰岛素深度:集采出清拐点已现,凝聚创新、出海新共识
长江证券· 2025-10-19 11:43
报告行业投资评级 - 行业投资评级为看好,并维持此评级 [10] 报告核心观点 - 胰岛素集采影响已出清,行业拐点显现,企业现金流趋于稳定 [3][7] - 国内企业聚焦创新优势领域,研发管线稳步推进,形成糖尿病治疗闭环生态,创新管线估值有望重塑 [3][9] - 胰岛素出海进展顺利,欧美及亚非拉市场空间广阔,有望为企业贡献显著新增量 [3][8] 国内胰岛素集采分析 - 2024年中国胰岛素市场规模为223亿元,同比下滑14.23% [20] - 经历两轮全国集采后市场趋于稳定:第一轮集采温和,近50%市场份额未纳入报量,头部企业凭借产品品质发力集采外渠道 [7];第二轮集采续约周期至2027年底,部分企业如甘李药业所有产品及礼来部分产品续约报价相比首轮提升,体现医保局纠偏态度 [7][30] - 集采后呈现三代胰岛素取代二代、国产产品取代进口趋势:二代胰岛素报量7370万支(同比-18%),三代报量1.68亿支(同比+36%);进口产品报量增速15-25%,国产产品报量增速15-151% [38][40] 胰岛素出海进展 - 欧美发达国家市场价值量大:美国胰岛素市场空间71亿美元,销量2.06亿支,三代胰岛素占比87%,礼来占据41%市场份额 [41];欧洲市场空间61亿美元,三代胰岛素占比91%,诺和诺德占据57%市场份额 [56] - 亚非拉发展中国家市场空间在43-65亿美元,竞争格局良好 [65] - 国内企业出海进展:甘李药业进度最快,其甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖脯胰岛素已在欧美提交上市申请并获受理 [68];通化东宝紧随其后,人胰岛素注射液上市申请获欧盟受理 [68] 创新药管线发展与估值重塑 - 企业研发管线聚焦糖尿病、内分泌及代谢领域:甘李药业主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4等GLP-1相关产品 [71];通化东宝管线涵盖长效、速效胰岛素、GLP-1RA及双靶点创新药 [76];联邦制药在研人用药新产品43项,其中22项为1类新药 [77] - GLP-1赛道处于高景气度,胰岛素企业凭借终端销售、工艺研发及产能优势,有望在该领域研发、生产及商业化中占据一席之地 [9]