巴西PDP项目合作 - 与巴西Fiocruz及BIOMM签署技术转移与供应协议 协议期限10年 含技术转移及原料药、注射液、注射器供应 [2] - 签订总额预计不低于30亿元人民币（含税）的供应框架协议 预计对2025年及后续年度经营业绩产生积极影响 [2] - 项目分三阶段推进：初期优先供应注射液缓解用药紧缺 中期技术转移并供应制剂与原料药 长期开展人才培养和质量管控合作以实现本土化生产 [3] 巴西市场背景与需求 - 巴西胰岛素市场长期被诺和诺德、礼来和赛诺菲垄断 面临成本上升和供应链不稳定挑战 糖尿病治疗年费用达429亿美元 [4] - 2021年巴西成人糖尿病患者约1600万 全球排名第六 患病率11% 未来胰岛素需求将持续增长 [4] - PDP项目是巴西国家公共卫生体系重要工程 通过政府采购承诺换取跨国药企技术转让 建立本土生产体系 [2] 公司业绩恢复与集采影响 - 2025年上半年营收20.67亿元人民币 同比增长57.18% 其中国内胰岛素制剂销售收入18.02亿元 同比增长57.09% [5] - 净利润6.04亿元人民币 同比增长102% 年营收预计突破2021年36亿元水平 彻底走出集采影响 [5] - 胰岛素专项集采导致2022年营收降至17亿元 净利润亏损4.4亿元 同比下滑130% 集采平均降价48% [5] 市场竞争与产品布局 - 在2025年胰岛素接续集采中6款产品全部入围 其中4款获A类中选资格 采购需求量4177万支 同比增长超30% [6] - 三代胰岛素市场份额接近30% 排名行业第二 仅次于诺和诺德 [6] - 公司2005年研发出中国首支重组甘精胰岛素注射液 打破跨国药企垄断 目前已商业化六款核心产品 [5] 国际化战略与新兴市场拓展 - 2025年上半年国际市场收入2.2亿元人民币 同比增长75.08% 增速高于国内市场 [7] - 胰岛素产品获得海外近20个国家及地区准入 国际销售收入从2020年0.65亿元增长至2023年3.27亿元 占比从1.94%升至12.52% [7] - 2024年在巴西落成胰岛素工厂 在阿尔及利亚获得门冬胰岛素注射液注册批件 实现非洲市场本土化项目落地 [7] 欧美市场进展 - 2018年与山德士签署商业和供货协议 覆盖美国、欧洲及特定区域 [8] - 甘精、赖脯和门冬胰岛素注射液类似药上市申请已获美国FDA和欧洲EMA受理 [8]

核心交易 - 公司与巴西Fundação Oswaldo Cruz-Bio-Manguinhos及BIOMM签订技术转移与供应协议 供应框架协议金额预计不低于30亿元人民币 创海外单笔合作规模新高 [1] - 技术转移协议涉及甘精胰岛素生产技术转移 并同步提供原料药及注射液长期供应 供应周期与30亿元框架协议一致 履行周期长达10年 [1] - 合作已通过巴西卫生监管部门审批 成为当地PDP公共卫生专项采购项目的唯一中选方案 预计对2025年度及后续年度经营业绩产生积极影响 [1] 巴西市场背景 - 巴西糖尿病人规模超过1570万人 占南美糖尿病患者总数超过47% 是南美地区糖尿病患者基数最大 用药需求最旺盛的国家 [2] - 巴西胰岛素市场被诺和诺德 赛诺菲 礼来等跨国药企主导 诺和诺德市场份额达55%以上 本土企业此前仅能通过代工或分装参与市场竞争 [2] - 公司以技术输出加供应合作模式切入 打破跨国药企对当地公立采购市场的垄断格局 PDP项目是巴西国家公共卫生体系核心药品保障工程 [2] 产品与产能 - 公司商业化六款核心产品涵盖长效 速效 预混三大类别 包括长效重组甘精胰岛素注射液长秀霖 速效赖脯胰岛素注射液速秀霖 门冬胰岛素注射液锐秀霖等 [2] - 北京基地拥有3.5吨原料药 2亿支制剂年产能 山东生产基地基本完成设备安装调试 预期很快实现量产 [3] 财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元 同比增长57.18% 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元 同比增长101.96% [3] - 国内市场实现收入18.45亿元 同比增长55.28% 国际市场实现收入2.2亿元 同比增长75.08% 增速高于国内市场 [3] - 利润增长受益于集采价格回调 销量增长对收入增长的影响为3.85亿元 价格增长对收入增长的影响为2.70亿元 [4] 研发投入 - 2025年上半年研发投入达5.52亿元 占营收26.70% 重点布局四代胰岛素与GLP-1赛道 [4] - 四代基础胰岛素周制剂GZR4进入国内Ⅲ期临床 GLP-1类药物博凡格鲁肽在Ⅱ期试验中展现优于司美格鲁肽的降糖减重效果 [4] 国内市场地位 - 公司6款产品全部入围两轮集采 4款获A类中选资格 在胰岛素接续集采首年采购需求量4177万支 较胰岛素专项集采首轮增长超三成 [3] - 三代胰岛素占整体三代采购量接近三成 位列行业第二仅次于诺和诺德 已获得覆盖欧盟 俄罗斯 东南亚等30余个国家地区的60余项药品注册证书 [3]

核心财务表现 - 2025年中报营业总收入13.73亿元，同比增长85.6%，归母净利润2.18亿元，同比增长194.48% [1] - 第二季度单季度营业总收入7.22亿元，同比增长385.77%，归母净利润1.09亿元，同比增长124.39% [1] - 净利率15.16%，同比提升148.67%，每股收益0.11元，同比增长191.67% [1] 盈利能力指标 - 毛利率71.45%，同比小幅下降2.05个百分点 [1] - 三费占营收比49.36%，同比下降31.42%，成本控制效果显著 [1] - 扣非净利润2.21亿元，同比增长196.51%，经营效率大幅改善 [1] 资产负债结构 - 货币资金11.09亿元，同比增长132.26%，主要因收到特宝生物股份转让首付款及营收增加 [1][3] - 应收账款4.22亿元，同比下降23.01%，回款能力增强 [1] - 有息负债8.52亿元，同比增长137.3%，短期借款增加导致财务费用大幅上升7097.25% [1][3] 现金流状况 - 每股经营性现金流0.16元，同比增长150.44% [1] - 经营活动现金流量净额增长147.5%，主要因销售商品收款增加 [3] - 投资活动现金流量净额增长255.01%，因收到股权转让款且资本支出减少 [3] 业务驱动因素 - 胰岛素类似物产品销量显著增长，带动国内销售收入提升 [3] - 上年同期因集采续标前商业公司控制库存导致基数较低 [3] - 研发费用同比增长71.08%，母公司及子公司投入增加 [3] 机构持仓动态 - 银河医药混合A新进持仓307.73万股，为最大持仓基金，规模4.91亿元 [8] - 该基金近一年上涨54.9%，现任基金经理方伟 [8] - 建信中证500增强A新进持仓14.57万股 [8] 历史业绩对比 - 公司近10年ROIC中位数17.23%，2024年ROIC为-0.53% [5] - 上市30份年报中仅2次亏损，但生意模式存在脆弱性 [5] - 证券研究员普遍预期2025年全年业绩6.16亿元，每股收益0.31元 [7]

公司财务表现 - 2025年上半年营业收入达到13.73亿元，同比增长85.60%，主要由于胰岛素类似物产品销量显著增长及上年同期胰岛素集采续标前商业公司库存调整导致发货减少[1][2] - 归属于上市公司股东的净利润为2.18亿元，相比上年同期亏损2.30亿元实现扭亏为盈，主要因营业收入增长及上年同期研发项目终止确认大额损失[1][2] - 经营活动产生的现金流量净额为3.17亿元，同比增长147.50%，主要由于销售商品、提供劳务收到的现金增加[1][2] - 基本每股收益为0.11元/股，上年同期为-0.12元/股[1][2] 胰岛素业务发展 - 公司全线胰岛素产品在国家胰岛素专项集采接续采购中以A/A1类中选，其中甘精胰岛素和预混型门冬胰岛素系列产品以A1类中选[1][4] - 获得协议签约量约4,500万支，较首次胰岛素集采约2,600万支增长近2,000万支，还额外获得全国集采二次分配量中的30%以上约1,000万支[4][13] - 甘精胰岛素新增准入医院约1,400家，门冬胰岛素新增准入医院约3,000家，预混型门冬胰岛素新增准入医院约5,000家[13] - 根据医药魔方数据，2024年公司人胰岛素市场份额超40%稳居行业第一，甘精胰岛素市场份额超10%，门冬胰岛素系列快速放量[8] 研发管线进展 - GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120完成降糖与减重适应症Ib期临床试验并达到主要终点目标，减重适应症II期临床试验已完成首例受试者给药[10][16] - 司美格鲁肽注射液（THDB0225）完成III期临床试验所有受试者末次给药访视，即将开展数据库锁定和试验总结工作[19] - 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验正在进行中，2025年3月完成首例患者给药[20] - 超速效赖脯胰岛素注射液（THDB0206）完成所有病例给药和临床观察，正在进行数据库锁定和统计分析工作[21] - 痛风治疗领域创新药THDBH151片完成IIa期临床试验并达到主要终点目标[22] 国际化战略 - 2025年上半年海外市场收入1.1亿元，同比增长近187%[23] - 人胰岛素原料药生产设施通过欧洲药品管理局(EMA)现场检查，符合欧盟GMP法规要求[9][23] - 与健友股份合作进军美国胰岛素市场，与科兴制药合作推动利拉鲁肽在海外17个新兴市场的注册和申报[9][23] - 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市，精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市[9][23] 行业背景与市场机会 - 中国是全球糖尿病患者人数最多的国家，成年人糖尿病患病率高达13.79%，患病人数自2011年以来持续增长[6] - 中国超重及肥胖症人口达5.07亿人，超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%，GLP-1类产品在降糖、减重方面展现显著临床优势[7] - 中国高尿酸血症总体患病率为13.3%，患病人数约1.77亿，痛风总体发病率为1.1%，患病人数约1,466万[8] - 疾病谱系从传染性疾病为主转变为慢性病为主，糖尿病、痛风、高血压等慢性病发病率持续攀升推动慢病治疗市场扩容[5] 生产能力建设 - 门冬胰岛素新增生产线项目获国家药品监督管理局批准并已生产[24] - 东宝生物医药产业园的利拉鲁肽/德谷胰岛素共线生产基地工程项目已达到可使用状态[24] - 拥有年产3,000公斤的吨级胰岛素原料药生产线，工艺达国际先进水平，是中国第一个通过欧盟认证的生物车间[30][31] 销售与营销策略 - 自建专业化销售团队，在糖尿病领域创立自身运营模式，建立糖尿病慢病管理平台与专业化学术推广营销团队[4][31] - 开展多场次线上、线下学术活动，包括东宝学糖、基层糖尿病管理赋能项目等，提升基层医生诊疗水平[12] - 实施"保量拓增"策略，在确保集采协议量执行基础上重点突破零售终端与空白区域市场[14]

财务表现 - 上半年营业收入13.73亿元 同比增长85.60% 净利润2.18亿元同比扭亏为盈 扣非净利润2.21亿元 [1] - 第二季度单季营收7.22亿元 环比增长10.82% 连续两个季度保持加速增长态势 [1] - 盈利中枢持续上移 验证经营策略有效性 进入新一轮增长周期 [1] 胰岛素业务 - 胰岛素类似物销量同比增长超200% 其中门冬系列胰岛素销量激增超360% [1] - 胰岛素类似物收入占比超40% 与人胰岛素并肩成为核心收入来源 [1][2] - 集采续标总签约量约4500万支 较首次集采2600万支增长近2000万支 覆盖周期至2027年底 [1] 医院准入与产品结构 - 甘精胰岛素新增约1400家医院 门冬胰岛素新增3000家 预混型门冬胰岛素新增5000家医院 [2] - 产品结构持续优化 打破以二代胰岛素为主的刻板印象 [2] - 胰岛素类似物及利拉鲁肽医院准入数量持续增长 带动业绩修复与结构升级 [1][2] 研发进展 - 上半年研发支出3.41亿元 同比增长近60% [3] - 司美格鲁肽完成末次给药访视 XO/URAT1双靶点抑制剂IIa期达主要终点 德谷胰岛素利拉鲁肽完成III期首例给药 [3] - GLP-1/GIP双靶点受体激动剂获降糖减重Ib期积极结果 减重II期完成首例给药 [4] - 痛风药物依托考昔片获上市许可 [3] 创新药竞争力 - THDBH120在给药频次与依从性具差异化竞争力 减重效果数据优异 [4] - 双靶点药物有望与礼来替尔泊肽竞争 覆盖相同适应症且疗效显著 [4] - 研发管线涵盖超速效胰岛素、小分子GLP-1受体激动剂等多个品种 [3] 国际化进展 - 海外收入达1.10亿元 超去年全年规模 [5] - 与健友股份合作推进门冬、甘精、赖脯胰岛素进军美国市场 [5] - 胰岛素产品在巴西、俄罗斯、波兰销售 精蛋白胰岛素在尼加拉瓜和乌兹别克斯坦获批 [5] - 利拉鲁肽获哥伦比亚GMP证书 正开拓海外17个新兴市场 [5] 战略布局 - 完善从胰岛素原料药到GLP-1制剂的海外糖尿病市场布局 [6] - 产品出海战略全面提速 收入来源多元化 [5][6] - 从胰岛素龙头向内分泌领域创新研发引领者转型 [6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入13.73亿元，同比增长85.6% [1] - 归属于上市公司股东的净利润2.18亿元，上年同期为-2.3亿元 [1] - 扣除非经常性损益的净利润2.21亿元，上年同期为-2.29亿元 [1] - 基本每股收益0.11元 [1] 收入增长驱动因素 - 胰岛素类似物产品销量显著增长带动国内销售收入提升 [1] - 上年同期因胰岛素集采续标前商业公司控制库存导致发货减少 [1] - 海外市场收入1.1亿元，同比增长近187% [2] 集采与市场策略 - 2024年胰岛素集采续标全线产品以A/A1类中标 [2] - 协议签约量较首次集采大幅增长近2000万支 [2] - 迅速推进医院准入扩大覆盖范围，为产品放量奠定基础 [2] 国际化进展 - 与健友股份合作进军美国胰岛素市场 [3] - 人胰岛素原料药生产设施通过欧盟EMA现场检查，符合GMP法规 [3] - 精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦获批上市 [3] - 精蛋白人胰岛素注射液在尼加拉瓜获批上市 [3] - 甘精胰岛素和门冬胰岛素在发展中国家开展注册申请 [3] 产品研发与产能建设 - 利拉鲁肽注射液国内获批上市，并与科兴制药合作推进海外17个新兴市场注册 [3] - 已完成多国注册申请文件提交，并通过埃及GMP现场审计 [3] - 门冬胰岛素新增生产线获国家药监局批准并投入生产 [3] - 利拉鲁肽/德谷胰岛素共线生产基地工程项目达到可使用状态 [3]

财务表现 - 2025上半年公司实现营业收入20.67亿元 同比增长57.18% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元 同比增长101.96% [1] - 扣除非经常性损益的净利润4.88亿元 同比增长284.47% [1] 国内市场 - 国内销售收入18.45亿元 同比增长55.28% [1] - 充分发挥集采中标优势 扩大医疗机构覆盖范围 [1] - 产品市场渗透率持续提升 各产品销量收入显著增长 [1] 国际市场 - 国际销售收入2.19亿元 同比增长74.68% [1] - 持续深化全球市场拓展 强化本土化运营能力 [1] - 在新兴市场深化与头部合作伙伴关系 推广多元产品组合 [1] 研发创新 - 2025上半年研发投入5.52亿元 占营业收入比例26.70% [1] - 主要临床阶段研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液 [1] - 坚持质量第一永远创新宗旨 通过持续技术创新推动长期可持续发展 [1]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业总收入20.67亿元，同比增长57.18%，归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%，扣非归母净利润4.88亿元，同比增长284.47% [1] - 2025年第二季度营业总收入10.82亿元，同比增长43.39%，归母净利润2.92亿元，同比增长43.80%，扣非归母净利润2.73亿元，同比增长149.03% [1] 国内市场 - 通过胰岛素集采实现市场份额扩大，2024年接续集采协议量较上次增长32.6%，产品价格合理回升，形成量价齐升效应 [2] - 2025年上半年国内销售收入18.45亿元，同比增长55.28% [2] 国际市场 - 2025年上半年国际销售收入2.19亿元，同比增长74.68%，新兴市场通过深化头部合作伙伴关系推动产品多元化 [3] - 门冬胰岛素30注射液等新产品完成海外注册并实现市场放量，贡献新增收入 [3] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元（费用化2.65亿元），占营收26.70%，主要临床项目包括博凡格鲁肽、GZR4、GZR101和GZR102注射液 [3] - 博凡格鲁肽注射液（GLP-1RA）在中国完成2型糖尿病III期临床首例给药，美国肥胖II期临床首例给药，有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂 [4] - GZR4注射液（第四代胰岛素周制剂）在中国进入III期临床，欧美获批I期临床，预计将注射频次降低超80% [5] - GZR101注射液（预混双胰岛素）在中国II期临床中疗效优于诺和佳，是唯一进入II期临床的国产双胰岛素1类新药 [6] - GZR102注射液（基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂）在中国获批I期临床，国内外尚无同类周制剂上市 [7][8] 业绩展望 - 预计2025-2027年收入分别为43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元，同比增长44.2%、19.0%、19.5% [8] - 预计2025-2027年归母净利润11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元，同比增长81.0%、28.1%、25.4% [8]

业绩表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元 同比增长57.18% [1][2] - 2025年上半年归母净利润6.04亿元 同比增长101.96% [1][2] - 扣非净利润4.88亿元 同比增长284.47% [2] - 2024年全年营业收入30.45亿元 同比增长16.77% [2] - 2024年归母净利润6.15亿元 同比增长80.75% [2] 集采影响 - 通过两轮胰岛素集采成功扩大市场份额 集采首年采购协议量较上次增长32.6% [2] - 产品价格合理回升 销量增长对收入增长贡献3.85亿元 价格增长贡献2.70亿元 [2] - 胰岛素制剂产品在国内市场实现量价齐升协同效应 [1] 财务指标 - 2025年上半年毛利率76.25% 创近三年同期新高 [1][3] - 2023年上半年毛利率73.76% 2024年上半年毛利率73.45% [3] - 国内销售收入18.45亿元 同比增长55.28% 占营业收入主要来源 [1][4] - 国内制剂销售收入18.02亿元 同比增长57.09% [4] 业务发展 - 国际收入2.22亿元 同比增长75.08% [4] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批 实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地 [4] - 胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床阶段 [5] - 复方周制剂GZR102已进入I期临床 [6] 研发创新 - 2025年上半年研发投入5.52亿元 同比增长99.28% [6] - 研发费用2.65亿元 因多个项目进入资本化阶段 [6] - GLP-1双周制剂博凡格鲁肽在降低糖化血红蛋白和体重方面优于司美格鲁肽 [6] - 2022年至2024年研发费用维持在5亿元以上 [6]

财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [1] - 归属净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 国内业务收入18.45亿元，国际业务收入2.22亿元 [1] - 国内销售收入同比增长55.28%，增加6.57亿元 [1] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09% [1] 国内市场 - 通过两轮胰岛素集采扩大市场份额，集采首年采购协议量4,686万支，较上次集采增长32.6% [1] - 三代胰岛素产品协议量4,355万支，较上次增长1,156万支，占集采三代胰岛素总量的30% [1] - 国内市场占有率跃居行业第二，仅次于诺和诺德 [1] - 销量增长对收入增长贡献3.85亿元，价格增长贡献2.70亿元 [1] - 国内制剂整体销量同比增长33.55% [1] - 医疗机构覆盖4.5万家 [3] 国际市场 - 国际收入同比增长75.08%，增加0.95亿元 [2] - 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批 [2] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，将实现南美首条本土化胰岛素生产 [2] 研发进展 - 研发投入5.52亿元，占营业收入26.70% [3] - 第三代胰岛素技术成熟，第四代胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床 [3] - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入全球III期临床，开展与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 [3]