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行业周报:减肥赛道开启"长效革命",MNC加速布局高价值平台-20251123
开源证券· 2025-11-23 14:42
报告投资评级 - 行业投资评级:看好(维持)[1] 报告核心观点 - 减重降糖赛道正开启“长效革命”,以辉瑞、礼来、诺和诺德为代表的多国公司正积极布局超长效管线与技术平台,预计超长效新疗法将成为该赛道最具差异化的竞争方向[4][14] - 增强药物稳定性、延长药物半衰期是实现超长效给药的关键,目前主流技术路径包括抗体偶联、脂肪酸端基修饰、皮下储库缓控释及肽钉合技术等[5][15] - 随着未来更多临床数据披露,超长效管线与技术平台的价值将逐步凸显[4][14] 超长效技术路径分析 抗体偶联技术 - 该技术相对成熟,通过将GLP-1类似物多肽与抗体或抗体片段偶联以延长半衰期[5] - 代表性分子安进的AMG133(Maridebart Cafraglutide)已进入III期临床,其针对肥胖的II期临床数据显示,月度给药52周可实现约16%-20%的减重效果,安慰剂组为2.6%[18][20] - 国内企业如信达生物、鸿运华宁、康宁杰瑞等亦有相同技术路径产品布局[5][17] 脂肪酸端基修饰技术 - 辉瑞以约92亿美元收购Metsera,获得其核心技术平台HALO及核心资产MET-097i(GLP-1受体激动剂)和MET-233i(胰淀素类似物),该平台通过脂肪酸链修饰延长药物半衰期[4][14][24] - MBX Biosciences采用双脂肪酸链修饰平台,其GLP1R/GIPR双靶药物MBX 4291的I期临床已于2025年第三季度启动[24][33] - 国内企业质肽生物基于QLLong平台开发的长效GLP-1R激动剂佐维格鲁肽(ZT002)平均半衰期达260-273小时,针对肥胖的III期临床HORIZON-1已于2025年11月注册[35][36] 皮下储库缓控释技术 - 该技术应用场景广泛,能提升多种类型药物的半衰期[5][38] - 礼来与Camurus合作,利用其FluidCrystal技术平台开发超长效管线,Camurus有资格获得高达2.9亿美元预付款及后续里程碑付款[38][46] - 诺和诺德与Ascendis达成合作,获得其TransCon技术平台全球独家许可,用于开发代谢疾病长效产品,交易总额达2.85亿美元[38][48] - 国内歌礼制药布局皮下储库ULAP技术平台,其GLP-1小分子ASC30皮下制剂半衰期长达36天,针对肥胖的IIa期临床预计2026年第一季度读出顶线数据[53][55] 肽钉合技术 - 该技术通过环化约束短肽的α-螺旋构象,提升稳定性以延长半衰期[6][57] - 众生药业的长效管线RAY1225人体半衰期约9-11天,针对肥胖和降糖适应症国内已进入III期临床,采用每两周给药方案[57][60][61] - 通化东宝的THDBH120针对肥胖适应症已进入II期临床,预计2026年读出数据[57][60][61] 行业近期表现 - 2025年11月第三周,医药生物行业下跌6.88%,跑输沪深300指数3.11个百分点[63][66] - 从子板块看,当周医疗设备板块跌幅最小,下跌5.22%;原料药板块跌幅最大,下跌8.6%[68][69] - 2025年11月以来,中药板块和体外诊断板块跌幅相对较小[71] 医药布局思路及标的推荐 - 报告持续看好创新药及其产业链(CXO+科研服务),短期建议关注流感相关投资机会[7] - 月度组合推荐包括三生制药、信达生物、百利天恒、前沿生物、昊帆生物、奥浦迈、上海谊众、药明生物、泽璟制药、方盛制药[7] - 周度组合推荐包括悦康药业、华东医药、热景生物、药康生物、毕得医药、皓元医药、阳光诺和[7]
行业周报:多款减肥药亮相2025ADA,重点关注AMYR与ActRII靶点-20250629
开源证券· 2025-06-29 14:45
报告行业投资评级 - 看好(维持)[2] 报告的核心观点 - 2025 ADA大会上多个潜力在研管线展示减重适应症最新临床数据,减脂增肌、口服药物、超长效药物有望成未来减肥药布局新方向,AMYR与ActRII靶向药物展现优异临床数据,有望成下一代布局核心靶点 [6] - 6月第4周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,医院子板块涨幅最大 [12] 相关目录总结 多款减肥药亮相2025 ADA,重点关注AMYR与ActRII靶点 - 特殊靶点组合疗法协同机制提升疗效,减脂增肌实现高质量减重 [7] - AMYR靶向药物疗效优异、安全性优于GLP - 1,随着技术成熟有望成下一代减肥药物核心靶点,如礼来eloralintide、罗氏Petrelintide单靶药物及诺和诺德复方制剂CagriSema与双靶多肽药物Amycretin - NN9487减重效果大幅提升 [7][16] - ActRII靶向药物“减脂增肌 + 代谢修复”有望成减重新标准,礼来ActRII靶向药物Bimagrumab单药减重均来自脂肪且瘦体重增加,与司美格鲁肽联用协同降体重,安全性可控 [7][28] - 口服药物关注度持续提升,预期成减重降糖领域下一个风口,有望打开新的增量市场,如闻泰医药/箕星药业VCT220、恒瑞医药HRS9531片等公布临床数据 [8][31] - 超长效药物是差异化竞争路线,安进双靶点长效制剂Maridebart cafraglutide长周期给药间隔保持良好临床疗效 [8][33] - 单靶/多靶GLP - 1是减重降糖基石药物,持续追求疗效与安全性提升,诺和诺德司美格鲁肽、恒瑞医药HRS9531、华东医药HDM1005等披露最新临床数据 [35] 6月第4周医药生物上涨1.6%,医院子板块涨幅最大 - 板块行情:本周医药生物上涨1.6%,跑输沪深300指数0.35pct,2025年初至今沪深整体呈下行趋势 [37] - 子板块行情:本周全部板块上涨,医院板块涨幅最大,上涨3.92%,线下药店板块涨幅最小,上涨0.47% [41] 推荐标的 - 制药及生物制品:恒瑞医药、华东医药等 [9] - CXO:药明康德、药明合联等 [9] - 科研服务:毕得医药、百普赛斯等 [9] - 中药:东阿阿胶、江中药业等 [9] - 原料药:普洛药业、健友股份等 [9] - 医疗器械:迈瑞医疗、联影医疗等 [9] - 医疗服务:爱尔眼科、通策医疗等 [9] - 零售药店:益丰药房 [9]