行业与公司 * 纪要主要涉及脑机接口医疗器械行业，重点讨论了两家上市公司：翔宇医疗和爱朋医疗（亦被称作艾鹏医疗）[1][2][15] * 纪要亦提及行业内其他公司，如新智达、汉威科技、嘉禾医疗、冠昊生物、麦普医学、中科信息、创新医疗、睿神安等，作为技术或市场表现的参照[36][42][19] 翔宇医疗的核心观点与论据 **技术布局与研发体系** * 公司自2015年开始布局非侵入式脑机接口技术，与天津大学等高校合作，并于2024年成立脑科学实验室[2] * 已形成五大研发体系：脑机接口采集设备与电极（三 link）、七大算法与范式（3D）、运动与神经康复产品（Sam brain）、非医疗居家场景（3 Live）、大脑生物医学探索（3BME）[2] **产品应用与优势** * 产品主要应用于康复领域，包括术后康复、高位截瘫、阿尔茨海默症、吞咽障碍、抑郁焦虑等临床疑难杂症[1][4] * 核心技术为基于EEG技术构建的人体外部神经反馈通路，通过建立中枢神经到外周神经再到靶肌群的闭环通路，促进神经可塑性变化，实现主动康复训练[1][6][7] * 自主研发多通道无线脑电采集系统及七大算法（如天书算法、天机算法等），实现高精度信号采集与处理[4] * 除医疗康复外，还开发了智能招呼系统、防晕车系统等消费级产品[4] **硬件突破与护城河** * 硬件实现全自研，包括全套芯片、电极及采集设备[5] * 已获得两款二类医疗器械注册证书（全脑型和便携式脑电图机），具备高精度时间同步能力[1][5] * 开发多种型号电极（凝胶电极、Link棉电极等）以满足不同需求[5] * 技术参数领先：共模抑制比（信噪比）大于130 dB，事件同步输出时间精度小于1毫秒，最大可支持512通道全脑采集[10] **商业化进展与规划** * 产品预计在2025年第四季度至2026年陆续上市[1][4] * 2025年内计划推出27款产品，2026年可能有七八十款产品出样机[9] * 商业化处于初级阶段，正积极与各地药监局沟通产品命名与认证事宜[9] * 临床推广迅速：已有87家医院应用其产品，采用科研合作、共建脑机接口病房等多种模式[10] * 已有100多套设备发货，总价值保守估计达两三个亿，预计将在2025年四季度或2026年转化为销售收入[14] * 闭环脑机接口产品在宣武医院、天坛医院等试用，对中风后肢体康复、阿尔茨海默症等有显著效果，运动想象成功率可达95%以上[13] 爱朋医疗（艾鹏医疗）的核心观点与论据 **主要产品布局** * 脑状态监测系统：非侵入式产品，用于全麻手术（年约5000万台）、无痛治疗和顽固性失眠，监测麻醉深度，耗材出厂价约100元，理论市场规模可达四五十亿元，已在20个省份纳入收费目录[15][18] * 顽固性失眠治疗系统：针对约400万顽固性失眠人群，提供包括PSD多导睡眠监测、精确微量给药装置等综合解决方案，大部分患者使用后3至6个月内症状显著改善[15] * ADHD行为治疗管理系统：针对全国约2300万小儿多动症患者，通过脑电采集头环控制外设进行筛查、诊断、治疗和康复，旨在提高目前15%的就诊率和35%的行为治疗率[15][16] **技术优势与AI应用** * 利用AI技术提升产品竞争力，包括研发AI闭环给药装置指导麻醉[17]、创建ADHD智能化训练场景提供个性化干预[17]、开发Natural Sleeper数据平台整合睡眠监测与治疗数据[17] * 采用低噪声前端设计和自研算法模块，提高信号采集稳定性及低延时传输能力[21] **商业化进展与策略** * 麻醉深度监测产品已在23个省份实现收费覆盖[20] * 顽固性失眠治疗系统和ADHD行为训练系统均已实现收费，收费链路无实质性障碍[20] * 市场策略包括广泛布局（20个省份纳入收费目录）、利用政策（国产设备国产率需达50%）、定位高端用户、加大研发投入[18] * 计划通过设备和系统进入医院，并线上销售终端产品，采用订阅模式（每个疗程约3个月）[24] * 参股公司睿神安（专注神经调控，产品包括植入式闭环神经刺激器）2025年收入预计超1亿元，利润达两三千万元，爱朋医疗计划增资并深化合作[19][25] 行业政策与宏观环境 **政策支持** * 2024年7月工信部发布推动脑接口产业创新发展的实施意见，提供顶层设计，降低政策不确定性，明确支付路径及行业规范标准[8] * 2025年被视为国家支持脑机接口发展的元年，各级政府部门高度重视[38] * 地方政府积极支持，如江苏泰州将建设脑科学产业园并配套3亿元资金，浙江、上海、广东等地将非侵入式适配费纳入医保范围[38][39] * 预计未来国家层面会继续出台更多支持政策，因这是中美竞争的重要方向之一[41] **收费与医保现状** * 上海地区目前没有明确的指导价或纳入医保，收费由医疗机构与患者议价决定，缺乏统一标准但鼓励高水平医疗价值实现[40] * 江苏等地已有明确指导价或纳入医保，对行业发展具有示范意义[38][39] 技术发展趋势与挑战 **技术路径比较** * 非侵入式技术（如EEG, MEG, fNIRS, fMRI）擅长宏观解析（如意图、情绪、注意力），侵入式技术擅长精细解码（如精确控制机械臂），两者相辅相成[26][30] * EEG技术成熟、无创、安全便携、成本低，但空间分辨率较低，信号易受干扰[28] * MEG空间分辨率高于EEG，但设备昂贵笨重[28][29] * fNIRS可测量区域性血流量和氧合水平，便携，但时间分辨率低，深度有限[27] **当前挑战** * 非侵入式技术面临信噪比、封装工艺、功耗、传输速率等技术瓶颈[3][31] * 基础理论尚未完全突破，如意识形成机制尚无统一理论解释[45] * 国产技术在生物相容性材料（国产材料仅能维持几小时至两天，国外可达三十多天）、电极通道数、信噪比、芯片信号处理能力及功耗等方面仍需改进[44] **未来方向** * 多模态信息融合是未来发展趋势，通过叠加全脑视觉诱发、电生理信号、近红外等数据，解决单一范式样本不足的问题[3][12] * 翔宇医疗已实现肌电、电生理参数、视觉诱发及运动想象的多模态融合，2025年将有新品亮相[12] 市场机会与潜在风险 **巨大市场潜力** * 认知障碍领域市场空间巨大：中国有约4377万阿尔兹海默症患者，轻度认知障碍患者约9000多万，加上高风险人群总数达1.5亿[33] * 特定适应症患者基数大：如小儿多动症患者约2300万[15]，顽固性失眠人群约400万[15] **应用前景** * 非侵入式脑机接口在阿尔茨海默症干预（非筛查）、儿童ADHD治疗与教育、以及消费电子领域（可自费购买）预计将快速发展[32][47] * 阿尔茨海默症干预通过多模态刺激（声光电）显示显著效果，预计1-2年内有震撼性产品问世[46] **潜在风险与局限** * 脑机接口目前成本过高，不适合用于阿尔茨海默症等疾病的早期筛查（需要低成本广覆盖）[32] * 国产产品与进口产品仍存在差距，但国产品牌正在迅速崛起，在某些应用场景已具备国际竞争力[42][43]

脑机接口技术储备 - 公司在非侵入式脑机接口领域拥有丰富的产品和技术储备 涵盖团体生物反馈 多参数生物反馈 新生儿脑电监测等产品 [1] - 已获得数十项与脑机接口相关的专利成果 涉及脑电信号采集 脑电干扰信号校正 信号传输解析和机器学习算法等核心技术 [1] - 在非侵入式脑机接口电极方面积累了多项专利和技术储备 [1] 神经康复技术布局 - 神经康复领域技术布局已从单一设备向"诊断-治疗-康复"全周期解决方案延伸 [1] - 针对闭环神经康复系统 公司已具备脑电采集 无创神经调控 康复机器人等技术 [1] - 可实现"脑信号采集-意图解析-磁刺激调控-机械辅助执行"的闭环康复链 [1] 临床应用场景 - 对于中风后遗症患者 可通过脑电帽实时捕捉运动想象信号 同步触发康复机器人执行训练 同时利用经颅磁刺激增强神经可塑性 加速运动功能重建 [1] - 对于脊髓损伤患者 表面肌电分析系统可评估残存神经功能 结合脉冲磁场治疗仪干预受损脊髓节段 形成个性化康复方案 [1] 战略发展方向 - 依托国家宏观政策支持 公司将密切关注神经科学前端技术发展与运用情况 [1] - 积极探索并开展多种形式的业务与技术合作 共同推动康复医学领域实现从传统模式向精准化 智能化的跨越发展 [1]

脑机接口技术储备 - 公司在非侵入式脑机接口领域拥有团体生物反馈、多参数生物反馈及新生儿脑电监测等产品线[1] - 已获得数十项脑机接口相关专利 覆盖脑电信号采集、干扰校正、信号传输解析及机器学习算法等核心技术[1] - 非侵入式脑机接口电极技术积累多项专利储备[1] 神经康复解决方案 - 技术布局从单一设备延伸至"诊断-治疗-康复"全周期闭环系统[1] - 具备脑电采集、无创神经调控及康复机器人三大核心技术模块[1] - 实现"脑信号采集-意图解析-磁刺激调控-机械辅助执行"完整康复链[1] 临床应用场景 - 针对中风后遗症患者 通过脑电帽实时捕捉运动想象信号并同步触发康复机器人训练 结合经颅磁刺激增强神经可塑性[1] - 针对脊髓损伤患者 通过表面肌电分析系统评估神经功能 结合脉冲磁场治疗仪形成个性化康复方案[1] 战略发展方向 - 依托国家政策支持 密切关注神经科学前端技术发展[1] - 积极开展多种形式业务与技术合作 推动康复医学向精准化智能化转型[1]

股价表现与市值 - 截至2025年9月5日收盘价39.71元，较上周41.96元下跌5.36% [1] - 本周最高价42.25元（9月1日），最低价38.03元（9月4日） [1] - 总市值39.71亿元，在医疗器械板块市值排名96/126，A股整体市值排名3850/5152 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营收2.41亿元，同比增长5.62% [2][3][7] - 归母净利润6,392.01万元，同比下降11.96%，主要因处置子公司不良资产 [2][3][7] - 毛利率下降源于新品推广阶段销售策略调整及大客户订单数量增加 [4] 业务板块发展 - 生殖康复和抗衰业务收入7,983.87万元，同比增长42.45%，成为增长主力 [4][7] - 销售模式以经销为主、直销为辅，结合线上渠道推广 [4] - 海外业务以盆底产品为主，重点市场为东南亚，通过参展和学术交流加强宣传 [5] 技术创新与研发进展 - 聚焦非侵入式脑机接口方向，在上肢和手部运动机器人、无创神经调控、多模态生理信号采集等领域有技术积累 [4] - 未来布局多模态闭环神经调控、认知与情绪功能障碍识别与干预、中枢-外周协同调控算法及装备研发 [4] - 情感交互产品处于中期阶段，已形成原理样机，计划年内开展临床预实验，技术基于多模态生理信号识别与算法融合 [4] 临床研究与医疗合作 - 多中心临床研究增强盆底磁刺激仪在泌尿外科领域的医学证据，通过头部医院积累病例建设标杆中心 [4] - 康美中心为与医院合作新模式，结合医院支持、科室协作与企业赋能，2025年目标在江浙地区打造样板中心 [5] 公司战略与治理 - 坚持"一端更严肃，一端更消费"战略，严肃医疗与消费医疗双轮驱动，实现临床数据与消费运营方法论互补 [5] - 拟取消监事会，由董事会审计委员会行使监事会职权，并修订《公司章程》及十项公司治理制度 [6][7] - 拟续聘中兴华会计师事务所为2025年度审计机构，聘期一年 [6]

纪要涉及的行业和公司 - **行业**：脑机接口、IVD（体外诊断）、POCT（即时检验） - **公司**：博拓生物、清创视界、智然、星岛、复瑞康、妙福康、博睿康、强茂、清水源、美敦力、品驰医疗、雅培、芯源微 纪要提到的核心观点和论据 博拓生物投资脑机接口 - **投资背景与布局**：博拓生物深耕 IVD 领域十多年，产品涵盖毒品检测、传染病检测等五大系列，主打传染病筛查和毒品检测，产品 70%-80%出口海外。因南湖脑机交叉研究院落户未来科技城，董事长有合作优势，经两三年跟踪，2024 年在抑郁症方向取得脑机接口研发成果并成立科技成果转化企业，博拓生物入股占比 5%，欲实现诊断向诊疗一体化转变[3]。 - **脑机接口市场潜力**：运动康复和感知觉恢复受众达千万级别，重大脑疾病治疗市场大，全国患者超 10 亿，抑郁症患者近 1 亿[3][15]。 脑机接口技术发展现状 - **政策支持**：国家将脑机接口列为科技飞跃重点领域，推出 2030 发展规划，总预算超 300 亿，未来几年还有 168 亿投入，同时出台百亿级重大脑疾病规划[2][5]。 - **技术结构与应用领域**：技术包括电子设备、微系统、材料；应用于重大脑疾病治疗、感知觉恢复、健康监测、工业应用、军事和生活文体等领域[6]。 - **侵入式与非侵入式区别**：侵入式信号质量高，可达 1 - 5 万赫兹，能解析神经元信号，但有创；非侵入式无创但信号质量差[2][7]。 - **康复和医疗应用现状**：主要用于简单康复领域，侵入式在运动重建和重大脑疾病治疗有应用，国外在基础元器件及系统支撑度领先，解码方面国内外水平相当，运动康复、语言感知觉国外领先，重大脑疾病治疗齐头并进[9]。 - **研究与产业化力量**：国内研究集中在高校和科研机构，如清华、浙大等；企业层面有智然、星岛等走在前沿[2][10]。 - **标准发展情况**：国际出台统一标准，国内逐渐跟进；美国 FDA 对 DBS 有明确标准，感知觉恢复和运动康复尚无具体标准[2][11]。 侵入式脑机接口技术特点与挑战 - **特点**：技术壁垒高，需多学科交叉融合及大平台支持，涉及计算机、材料、神经科学等领域[3][13]。 - **挑战**：需工程与临床反复迭代验证安全性与功能，无交叉团队或平台难以产业化[3][13]。 浙江大学及清创视界发展 - **浙江大学**：2006 年开始侵入式脑机接口研究，2022 年与余杭区政府合作成立南仁湖脑机交叉研究院，为产业化做准备[14]。 - **清创视界**：浙江大学孵化的科技成果商业化转化公司，与研究院建立联合实验室，共享资源，首款产品针对南智健异地市场，满足未来 5 - 8 年医疗领域植入需求[14]。 脑机接口技术应用现状与市场规模 - **运动康复和感知觉恢复**：应用包括人工耳蜗和视觉假肢，受众规模约千万级别[15]。 - **重大脑疾病治疗**：全国患者超 10 亿，抑郁症患者近 1 亿，市场空间大[3][15]。 重大脑疾病治疗进展 - **帕金森病**：美敦力 1997 年研发相关产品，清华李路明教授团队 2013 年获医疗器械注册证，品驰医疗占国内市场 60% - 70%，仍有发展空间[16]。 - **癫痫**：美国神经肽公司最早开展治疗，国内 3 - 4 家企业研发，最快一家完成 70 例临床注册，有望 2026 年获注册证投放市场，传统疗法无法根治，市场接受度待验证[17]。 - **抑郁症**：全球尚无成熟产品治疗重度难治性抑郁症，预计产品售价 15 - 20 万元，成本约 4 万元，若 10%患者接受疗法，市场规模可达 5000 亿元[17]。 抑郁症治疗方法与核心技术 - **治疗方法差异**：帕金森病和癫痫可明确植入点位固定参数刺激，抑郁症个性化差异大，需精准定位植入点位及根据情绪状态调整刺激参数[18]。 - **核心技术**：通过前期诊断精确定位植入点位；利用脑电信号表征情绪状态；基于脑电信号反推刺激参数实现闭环调控[19]。 团队情况与合作 - **团队成员**：以浙江大学核心团队为主，领军人物是王云明教授，科研团队分器械研发、临床方法与算法、软件结合硬件和临床方法三部分，还有医疗器械注册与质量管控人员[20]。 - **合作医院**：与浙江大学第一附属医院和第二附属医院建立长期合作关系，两院相关科室主任是公司重要合伙人[21]。 产品研发与进展 - **产品情况**：具备诊疗与治疗两阶段硬件产品，完成一代样品研发，进行两次动物实验功能性和安全性认证，今年年底计划完成型检，明年推向临床，核心技术在 20 例癫痫伴抑郁患者上验证有效[22]。 - **具体案例**：2021 年一例重度难治性抑郁症患者植入治疗 42 周后康复，汉密尔顿指数从 27 降至 7 以下，超 800 天未复发；今年新增两例临床试验验证靶点选择重要性[23]。 产品未来发展方向与挑战 - **产品升级**：一代产品用分离元器件搭建，二代产品搭载自研芯片[24]。 - **芯片挑战与合作**：中国神经信号采集芯片依赖进口，与芯源微合作开发两款芯片，预计 2026 年年中出 NPK，年底形成 2000 个芯片成果[25]。 - **医疗电池差距与计划**：仅美国一两家企业提供医疗电池，与微系统集成合作，计划 1 - 2 年推出国产可用医疗电池，研究多通道连接技术[26]。 - **DBS 系统差异**：能实现记录、刺激、片段计算和闭环调控，根据抑郁症适应症调整结构，开发独特设备替代进口设备[27]。 - **DBS 治疗抑郁症**：目标 2029 年获注册证上市，临床试验注重人工智能算法，希望治愈率达 60%以上[28]。 脑机接口其他应用与发展 - **脑控外部设备**：主要用于运动康复，需大量资本投入和跨学科团队协作[15]。 - **视觉功能重建**：运动康复解码有进展，采取跟跑策略；视觉功能重建难，与真正视物差距大，从动物实验到人体临床应用需大量时间[30]。 - **产品上市预期**：2027 年前样机可能可见，但获批较远，全植入需进一步验证[31]。 - **电池记忆信号**：取得一定进展，实现长时间稳定获取信号需五年技术发展，植入方式需改进[32]。 - **标准化与临床应用挑战**：标准制定和临床应用面临诸多挑战，如神经信号解码精度、电极植入合理性等[33]。 - **科研型短期临床试验**：样机通过合规审查后可行，但变商品上市销售有难度，科研领域应用市场较小[34]。 其他重要但可能被忽略的内容 - 目前市场上电池售价约 6000 美元，多用于科研用途，医疗器械端未广泛应用，国内情况与国外基本一致[12]。 - 马斯克使用手术机器人一小时可完成 32 根柔性电子植入，中国一小时仅能完成三根，植入更多根手术时间长[24]。 - 国内每年治疗帕金森病的 DBS 病例数接近一万例，品驰医疗前十年增长缓慢，近三年患者渗透率显著提升[29]。 - 2020 年开始运动康复解码研究，实现脑控制外部机械臂完成写字等复杂功能[30]。

交个朋友直播间五周年科技主题 - 罗永浩“交个朋友”直播间举办五周年活动，重点引入科技公司进行对谈和产品展示 [2][4] - 活动定义为人机边界突破，旨在重新定义带货模式 [9] 强脑科技脑机接口技术 - 强脑科技高级合伙人做客直播间，首次向公众展示非侵入式脑机接口技术 [2] - 公司核心技术路线为非侵入式脑机接口结合智能仿生义肢，致力于为肢体残障人群提供可负担的高科技设备 [2] - 直播中真实用户通过脑机设备控制仿生手和仿生腿，完成演奏电子琴、跑步机跑步等高难度动作 [2] - 技术核心在于通过超级传感器捕捉并解码截肢患者残肢的极微弱电信号，以控制义肢动作 [4] - 智能仿生手已于2020年实现量产，为全球首款直觉神经控制的量产智能义肢 [4] - 2022年实现全球首个便携式高精度脑机接口产品10万台量产 [4] 宇树科技机器人直播表现 - 宇树机器人G1作为全球首个AI机器人主播亮相直播间，以拟人化方式介绍其机器狗产品GO2 [5][6] - 机器人G1与人类主播进行有来有往的互动，并机智应对即兴提问 [8] - 售价9997元起的GO2机器狗引发抢购潮，开售1分钟售出115件，5分钟内创下128万元销售额 [8] 云深处科技及其他科技公司参与 - 云深处科技的“绝影系列”机器狗将以AI助播身份亮相直播间 [8] - 除强脑科技、宇树科技、云深处科技外，其他几家杭州“六小龙”科技公司也参与或即将参与直播活动 [4][8] 行业影响与未来展望 - 科技元素进入直播间为电商直播带货带来全新气象，展现技术突破与商业模式创新 [9] - 在AI技术爆发式发展的背景下，电商与前沿科技的深度融合将迎来更多可能性 [9]