公司核心动态 - VivoSim Labs 宣布任命 Amar Sethi 博士为首席科学官 [1] 新任首席科学官背景 - Amar Sethi 博士是一位变革型研发高管，拥有三十年制药研发、CRO领导、转化医学和诊断创新经验 [2] - 其职业生涯横跨药物开发领导与生物标志物创新，曾在 Omeros Corp 领导关键的全球3期项目，并曾在 Pacific Biomarkers 担任总裁兼首席医疗官 [4] - 在 Pacific Biomarkers 任职期间，其推动了70%的业务增长，领导了成功的并购计划，并开发了FDA认可的新型生物标志物平台 [4] - 其在美国国立卫生研究院和哥本哈根大学医院的任职经历，进一步确立了其在临床化学、心脏代谢研究和转化诊断学领域的科学权威地位 [4] 新任首席科学官职责与影响 - 在VivoSim，Sethi博士将领导毒理学、转化模型、生物分析和新一代新方法学领域的科学战略 [3] - 其将拓展公司的生物标志物和机制洞察能力，加强面向制药合作伙伴的科学治理，并与研发、平台工程和人工智能团队紧密合作，以增强基于人体相关系统的多参数毒性预测 [3] - 公司执行主席认为，其在生物标志物、转化医学和符合监管标准的数据生成方面的专业知识，将在关键时刻加强VivoSim的实力 [5] 公司业务与行业背景 - VivoSim Labs 是一家制药和生物技术服务公司，专注于在三维人体肝脏和肠道组织模型中进行药物和候选药物测试 [1][6] - 公司利用其新方法学模型为合作伙伴提供肝脏和肠道毒理学见解 [6] - 行业层面，随着美国食品药品监督管理局于2025年4月10日宣布优化动物试验要求，转而支持这些非动物的NAM方法，公司预计人体组织模型的采用将加速 [6] 公司技术平台与战略愿景 - 公司的NAMkind平台旨在重新定义人体相关毒理学，通过将先进的三维生物学与人工智能驱动的分析相结合，可以更早地产生机制上的清晰度和可供决策的见解 [5] - 该平台旨在帮助合作伙伴降低风险、加速开发并优化产品组合战略 [5] - 随着合作伙伴日益采用三维NAM系统，公司旨在保持其首选科学合作伙伴的地位 [5]

公司核心人事任命 - VivoSim Labs任命Tony Lialin为首席商务官[1] 新任高管背景 - Tony Lialin拥有超过20年将突破性生命科学平台转化为可扩展、可预测收入的经验[2] - 其曾从零开始建立商业团队 缔结战略性的制药合作伙伴关系 并帮助扩展了多个后被行业领先企业收购的业务[2] - 在VivoSim Labs将负责市场进入策略、合作伙伴关系以及公司服务的扩展[2] 公司业务与技术平台 - 公司是一家制药和生物技术服务公司 专注于在肝脏和肠道的三维人类组织模型中进行药物和候选药物测试[1][7] - 公司提供结合器官特异性3D模型与人工智能驱动分析的服务 旨在在开发早期提供可用于决策的见解[2][6] - 其AI平台通过量化肝脏和肠道类器官检测中的多参数毒性特征 改善剂量反应分析中的信噪比 帮助项目团队更有信心地确定候选药物优先级和规划研究[5] - 公司的NAMkind™模型旨在更早地回答关键问题 提供高接触性、咨询式服务 以简化新药临床试验申请前的决策并减少后期意外[6] 市场机遇与行业趋势 - 2024年全球肝脏和胃肠道体外模型及毒理学服务市场总收入为6.41亿美元 其中服务占比53.1% 模型占比46.9%[3] - 美国肝脏毒理学模型和服务市场占全球市场的3.25亿美元 份额为50.8%[3] - 全球体外肝脏模型市场在2020年至2024年期间的复合年增长率为5.9%[3] - 生物制药赞助商正在加速使用非动物新方法方法论 监管动力如《FDA现代化法案2.0》支持经过验证的替代方法 并催化了与人类相关的体外模型在ADME和毒理学领域的更广泛采用[4] - 美国食品药品监督管理局于2025年4月10日宣布优化动物测试要求 转而支持这些非动物NAM方法 公司预计这将加速人类组织模型的采用[7]