贝达药业盐酸恩沙替尼胶囊获批上市 - 公司申报的盐酸恩沙替尼胶囊(商品名：贝美纳)获澳门药物监督管理局批准上市，适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 [1] - 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，由公司和控股子公司Xcovery共同开发 [1] - 2020年11月恩沙替尼二线适应症获中国国家药品监督管理局批准上市，2022年3月一线适应症获批，2022年4月术后辅助治疗适应症的临床试验申请获批准开展，目前III期临床研究顺利推进中 [1] 恩沙替尼的市场准入情况 - 2023年12月恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》，协议有效期至2025年12月31日 [1] - 2024年12月一线适应症获美国食品药品监督管理局批准上市 [1] - 截至公告披露日，已在澳门上市的ALK抑制剂有克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼、布格替尼、劳拉替尼 [1]