Adaptive immune system

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Adaptive Biotechnologies to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 5, 2025
Globenewswire· 2025-07-16 04:05
SEATTLE, July 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Adaptive Biotechnologies Corporation (Nasdaq: ADPT), a commercial stage biotechnology company that aims to translate the genetics of the adaptive immune system into clinical products to diagnose and treat disease, today announced it will report financial results for the second quarter 2025 after market close on Tuesday, August 5, 2025. Company management will webcast a corresponding conference call beginning at 1:30 p.m. Pacific Time / 4:30 p.m. Eastern Time. Live ...
Adaptive Biotechnologies and Flatiron Health Announce Integration of clonoSEQ® MRD Testing into OncoEMR®
Globenewswire· 2025-07-01 19:30
文章核心观点 - Adaptive Biotechnologies与Flatiron Health宣布将Adaptive的clonoSEQ测试集成到Flatiron的OncoEMR平台 ,以简化和加速MRD测试获取 ,助力临床决策 [1][2] 合作信息 - Adaptive Biotechnologies与Flatiron Health宣布将clonoSEQ测试集成到OncoEMR平台 ,自2025年7月1日起对所有OncoEMR的MPI用户生效 ,clonoSEQ也会通过其他EMR集成和在线诊断门户向Flatiron网络外的供应商提供 [1][4] - 集成后可让超4500名分布在美国1000个社区癌症护理点的临床医生简化和加速获取MRD测试 ,医生可直接在EMR中订购和查看结果 ,提高测试工作流程效率 ,增加对患者疾病状态的实时洞察 [2] 合作意义 - Adaptive Biotechnologies首席商务官表示合作体现双方赋能社区肿瘤实践提供者的承诺 ,可让社区临床医生为血癌患者做出更明智和个性化治疗决策 ,提升患者体验 [3] - Flatiron Health副总裁称将clonoSEQ集成到OncoEMR的MPI平台 ,MPI对供应商和实验室有益 ,能促进订单和结果的快速准确交换 ,确保测试工作流程各步骤相互关联和透明 ,公司自豪能与Adaptive合作推进该测试在社区护理中的作用 [4] clonoSEQ介绍 - clonoSEQ是首个也是唯一获FDA批准的体外诊断测试 ,可检测和跟踪多发性骨髓瘤 、B细胞急性淋巴细胞白血病患者骨髓中的微小残留病 ,以及慢性淋巴细胞白血病患者血液或骨髓中的微小残留病 ,也作为CLIA验证的实验室开发测试用于弥漫大B细胞淋巴瘤 、套细胞淋巴瘤等淋巴癌及其他样本类型 ,且被Medicare覆盖 [5] - clonoSEQ能识别和量化恶性细胞中的DNA序列 ,检测百万健康细胞中的一个癌细胞 ,提供标准化 、敏感的结果 ,为治疗决策提供信息 ,预测结果并更早发现复发 [6] - clonoSEQ在欧盟获得CE标志 ,有关欧盟的预期使用详情可查看使用说明 [7] 公司介绍 - Adaptive Biotechnologies是商业阶段的生物技术公司 ,专注利用适应性免疫系统生物学变革疾病诊断和治疗 ,有专有免疫医学平台 ,业务分最小残留病和免疫医学两个领域 ,目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [8][9] - Flatiron Health是健康科技公司 ,拓展肿瘤护理点解决方案可能性 ,利用数据为癌症患者提供更智能护理 ,通过机器学习 、人工智能 、真实世界证据和临床试验突破 ,将患者实际经验转化为知识 ,是罗氏集团的独立附属公司 [10] - OncoEMR是社区肿瘤领域领先的电子健康记录 ,支持患者整个旅程的高效 、个性化和循证护理 ,超4500名Flatiron网络内的供应商使用其进行患者护理和实践操作 [11]
Q32 Bio Appoints Adrien Sipos, M.D., Ph.D., as Interim Chief Medical Officer
Prnewswire· 2025-06-25 18:59
公司动态 - Q32 Bio任命Adrien Sipos博士为临时首席医疗官 接替即将离职的Jason Campagna博士 [1] - Sipos博士拥有25年以上免疫学和炎症(I&I)领域临床开发及医学事务领导经验 曾担任PRAXICO首席医疗官 Biogen晚期免疫学临床开发负责人 [2] - Sipos博士将主导bempikibart在SIGNAL-AA 2a期临床试验B部分及开放标签扩展阶段的研究 预计明年上半年公布B部分顶线结果 [2] 产品管线 - 核心产品bempikibart为全人源抗IL-7Rα抗体 通过阻断IL-7和TSLP信号通路治疗斑秃 目前处于2期临床阶段 [3] - 美国约70万斑秃患者面临治疗选择有限的困境 bempikibart临床数据已显示改善患者症状的潜力 [3] - IL-7/TSLP通路在多种自身免疫疾病的T细胞介导病理过程中起关键作用 [3] 行业背景 - 斑秃属于自身免疫性疾病 现有疗法无法满足临床需求 [3] - 免疫调节疗法在自身免疫和炎症性疾病领域具有重大开发价值 [3] - 生物制药企业正积极探索针对IL-7Rα等新型靶点的治疗策略 [2][3] 管理团队 - CEO Jodie Morrison肯定Sipos博士在支持商业化产品上市方面的成功经验 [2] - Sipos博士曾为大型生物制药公司和新兴企业提供临床开发咨询 覆盖多治疗领域和开发阶段 [2] - 学术背景包括牛津大学博士后研究 匈牙利科学院临床免疫学博士 德布勒森医科大学医学博士 [2]
Purple Biotech Highlights Significant Advantages of the Novel CAPTN-3 Tri-Specific Antibody Platform at the EACR 2025 Annual Congress
Globenewswire· 2025-06-23 19:00
文章核心观点 紫生物技术公司宣布在2025年欧洲癌症研究协会年会上展示其新型CAPTN - 3三特异性抗体平台的临床前数据,该平台具有创新设计和多种优势,公司还有其他在研肿瘤治疗管线[1][2][10] 公司介绍 - 紫生物技术公司是临床阶段公司,致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法,总部位于以色列雷霍沃特,公司肿瘤学管线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [1][10] - CM24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM1,公司已完成其与抗PD - 1检查点抑制剂nivolumab和化疗联合治疗胰腺导管腺癌的2期研究,显示出疗效改善并确定了两个潜在血清生物标志物 [10] - NT219是一种双重抑制剂小分子,同时靶向IRS1/2和STAT3,已完成1期剂量递增研究,与西妥昔单抗联用在头颈部复发性和/或转移性鳞状细胞癌二线患者中显示抗肿瘤活性,已启动与西妥昔单抗或帕博利珠单抗联用的2期研究 [10] CAPTN - 3平台介绍 - 公司专有的CAPTN - 3 T细胞衔接器平台可创建大量针对不同靶点的抗体,通过对反CD3臂进行条件激活封端并添加NK细胞抗体臂,创建能安全激活先天和适应性免疫系统的三特异性抗体 [2] - CAPTN - 3平台创建具有三个结合臂的三特异性支架,可变区一个臂在肿瘤微环境中被蛋白酶切割封端后有条件地结合CD3,另一个可变区激活NK细胞,恒定区靶向肿瘤相关抗原,可在肿瘤微环境中产生协同反应,无脱靶细胞因子释放风险 [6] CAPTN - 3平台优势 - NKG2A表达可识别具有最高抗肿瘤效应功能的人类γδ2 T细胞亚群,CAPTN - 3 TCE中的NKG2A臂与反CD3臂协同对实体瘤细胞产生显著细胞毒性作用 [3] - NKG2A是肿瘤微环境中细胞毒性T细胞耗竭的重要免疫检查点,临床前数据显示CAPTN - 3有潜力重振耗竭的T细胞并有效杀死实体瘤细胞,很大程度归功于独特的反NKG2A臂 [4] - 体内数据表明NKG2A和CD3臂均有助于小鼠模型中观察到的持续肿瘤消退,凸显CAPTN - 3的创新设计及反NKG2A臂与反CD3臂的协同效应 [5] 海报展示亮点 - 领先的CAPTN - 3三抗体IM1240在三阴性乳腺癌异种移植模型中诱导持续肿瘤消退 [7] - “封端”的CD3臂在晚期癌症患者和健康供体血清样本中保持无活性,可被肿瘤微环境蛋白酶选择性解封,扩大治疗窗口并减少潜在全身性NKG2A NK细胞耗竭 [7] - IM1240的NKG2A检查点阻断臂与CD3衔接器协同激活先天和适应性免疫亚群,在体外和体内产生强大细胞毒性,包括激活高抗肿瘤NKG2Aγδ2 T效应细胞、重振针对实体瘤细胞的耗竭T细胞、增强体内肿瘤抑制 [7] - 其他CAPTN - 3三抗体如IM1060和IM1065也显示出显著肿瘤消退,凸显平台的模块化和可定制能力 [7] - CAPTN - 3平台疗效优于单个抗体组合 [8] 海报详情 - 摘要编号为EACR25 - 1964,标题为“CAPTN - 3:条件激活T细胞和NK细胞衔接器的新型平台”,会议主题为免疫疗法,海报可在公司网站出版物部分获取,相关摘要将在会议后在线发布 [9]
Adaptive Biotechnologies to Participate in the Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference
Globenewswire· 2025-05-29 04:05
文章核心观点 - 商业阶段生物技术公司Adaptive Biotechnologies将参加即将在迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议 [1] 公司参会信息 - 公司管理层将于6月11日星期三太平洋时间上午5:40/东部时间上午8:40参加炉边谈话 [2] - 感兴趣的各方可在公司网站“投资者”板块访问该演讲的直播和存档网络直播 [2] 公司简介 - 公司专注利用适应性免疫系统的内在生物学特性,改变疾病的诊断和治疗方式 [3] - 公司认为适应性免疫系统是大多数疾病最精细的诊断和治疗手段,但解码能力的缺失阻碍了医学界充分利用其能力 [3] - 公司专有免疫医学平台能大规模、精确且快速地揭示和解读适应性免疫系统的大量基因信息 [3] - 公司通过该平台与生物制药公司合作,为药物开发提供信息,并在微小残留病(MRD)和免疫医学两个业务领域开发临床诊断方法 [3] - 公司的商业产品和临床管线可用于诊断、监测和治疗癌症和自身免疫性疾病等 [3] - 公司目标是开发和商业化针对每个患者的免疫驱动临床产品 [3] 公司联系方式 - 投资者联系信息:副总裁Karina Calzadilla,电话201 - 396 - 1687,邮箱investors@adaptivebiotech.com [4] - 媒体联系信息:副企业传播总监Erica Jones,电话206 - 279 - 2423,邮箱media@adaptivebiotech.com [4]
Q32 Bio Reports Fourth Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Prnewswire· 2025-03-11 18:59
文章核心观点 Q32 Bio公布2024年第四季度财务结果和公司最新进展,其在研药物bempikibart在斑秃治疗的2a期临床试验中展现出良好临床活性和安全性,公司计划推进该药物后续试验,现有资金预计可支持运营至2026年下半年 [1][2][6] 第四季度2024和近期业务亮点 - 公司在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会上以最新口头报告形式公布bempikibart治疗斑秃的SIGNAL - AA 2a期A部分临床试验结果,药物在难治的严重和非常严重患者群体中展现出临床意义的活性,停药后仍有持续效果,且安全性良好 [1][6] - SIGNAL - AA开放标签扩展(OLE)试验计划于2025年上半年启动,基于A部分长期随访数据及患者需求,将采用相同给药方案进行长期随访 [6] - SIGNAL - AA B部分试验预计2025年上半年开始给药,2026年上半年公布 topline 数据,该试验为开放标签,旨在评估药物对约20名严重或非常严重斑秃患者的疗效,为推进关键试验提供支持 [6] 财务结果 - 截至2024年12月31日,公司现金及现金等价物为7800万美元,预计可支持运营至2026年下半年,涵盖SIGNAL - AA OLE和B部分试验 [1][6] - 2024年第四季度研发费用为1050万美元,较2023年同期的830万美元增加220万美元,主要因bempikibart 2期临床试验和制造成本增加 [6] - 2024年第四季度一般及行政费用为400万美元,较2023年同期的280万美元增加120万美元,主要因股票薪酬费用和上市公司相关成本增加 [6] - 2024年第四季度净亏损为1420万美元,即每股基本和摊薄净亏损1.16美元,而2023年同期净亏损为2710万美元,即每股基本和摊薄净亏损76.39美元 [6] 关于Q32 Bio 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注开发生物疗法以恢复免疫稳态,其在研药物bempikibart是一种全人抗IL - 7Rα抗体,正在进行2期项目评估,用于治疗自身免疫性疾病 [5][7]
Q32 Bio Announces Late-Breaking Presentation of Results from SIGNAL-AA Part A Clinical Trial of Bempikibart in Alopecia Areata at the 2025 American Academy of Dermatology Annual Meeting
Prnewswire· 2025-02-28 22:00
核心观点 - Q32 Bio Inc 将在2025年美国皮肤病学会(AAD)年会上以口头报告形式公布其药物bempikibart在SIGNAL-AA 2a期临床试验Part A部分的结果 该药物用于治疗严重和极严重斑秃(AA) [1] - bempikibart是一种全人源抗IL-7Rα抗体 通过阻断IL-7和TSLP信号通路来调节适应性免疫功能 目前处于2期临床开发阶段 [1][4] - 公司CEO表示该药物展现出良好的临床活性和安全性 有望改变当前斑秃治疗格局 [2] 临床试验数据 - 报告标题为"SIGNAL-AA研究初步结果:bempikibart在严重或极严重斑秃患者中的随机安慰剂对照2a期试验" [2] - 报告将由康涅狄格州皮肤病医师Brett King博士进行 他曾任耶鲁大学医学院皮肤科副教授 [2] - 报告时间为2025年3月8日10:36-10:48 ET 地点为Chapin Theater - Level II [2] 公司背景 - Q32 Bio是一家临床阶段生物技术公司 专注于开发调节适应性免疫系统的生物疗法 用于治疗自身免疫和炎症性疾病 [3] - IL-7和TSLP通路在多种自身免疫疾病的T细胞介导病理过程中发挥重要作用 [4] - 公司通过官网和社交媒体(X和LinkedIn)与投资者沟通 公布公司披露信息、投资者演示文稿、SEC文件等 [5] 药物机制 - bempikibart(ADX-914)是一种双功能受体拮抗剂 同时靶向IL-7和TSLP通路 [2][4] - 该药物通过重新调节适应性免疫功能来治疗自身免疫疾病 [4] - 目前正在进行2期临床试验 评估其对斑秃的治疗效果 [1][4]