Advanced fill-and-finish system for sterile manufacturing
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Scinai Awarded Israel Innovation Authority Grant to Expand Fill-and-Finish CDMO Capabilities
Prnewswire· 2025-10-06 19:30
公司获得资助与项目详情 - 公司获得以色列创新管理局约809,000新谢克尔(约246,000美元)的非稀释性拨款,用于资助一个总成本为123万新谢克尔(约373,000美元)的项目[1] - 该拨款将覆盖项目总成本的约66%,用于购置和安装先进的无菌生产灌装生产线[1] - 新系统旨在适应多样化的初级包装形式,实现快速批次转换和高效的活动切换,显著提升公司的灌装产能和运营灵活性[1] 项目背景与行业需求 - 以色列拥有超过300家生物制药公司,但早期生物技术公司普遍缺乏本地、灵活的小规模GMP生产渠道,导致需高成本外包至海外,且交付周期长、控制有限[1][3] - 合同研发生产组织服务对早期制药和学术团队至关重要,使其能在无需重大资本投入的情况下使用先进设施、设备和专业知识[2] - 公司通过提供端到端、灵活的合同研发生产组织解决方案,满足以色列、美国及欧洲早期生物技术创新者的需求,支持从早期克隆选择到GMP原料药和制剂生产的药物开发全过程[3] 公司业务定位与服务优势 - 公司的合同研发生产组织业务单元自2023年开始运营,已为众多以色列及国际生物技术公司提供高质量的制造和开发支持[4] - 其位于耶路撒冷的cGMP设施提供紧密协作、快速项目启动和灵活的技术执行,为早期客户提供其重视的个性化关注[4][6] - 公司专注于为早期生物技术公司提供个性化、敏捷且具成本效益的解决方案,其精品服务模式以具有竞争力的价格提供,并符合全球监管标准[6] - 新灌装系统的安装和确认预计在2026年第一季度完成,商业运营计划于2026年第二季度开始[7] 公司研发业务补充 - 除合同研发生产组织业务外,公司的研发业务部门致力于开发针对炎症和免疫性疾病的新型生物候选药物[8] - 公司持有收购PinCell Srl(PC111开发者,针对严重自身免疫性水疱病)的期权,并正在推进一种针对IL-17 A和 F的皮内NanoAb,用于斑块状银屑病的局部治疗[8] - 公司保留从马克斯·普朗克学会和哥廷根大学医学中心独家授权引进针对未满足医疗需求的炎症和免疫适应症的额外NanoAbs的期权[9] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司,拥有两个互补的业务部门:Scinai Bioservices(精品合同研发生产组织)和Scinai研发(专注于基于NanoAbs的创新炎症和免疫疗法开发)[13]