Anti - CD20 therapy
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TG Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Raises BRIUMVI Revenue Guidance
GlobeNewswire News Room· 2025-08-04 19:00
核心财务表现 - 2025年第二季度总收入为1.411亿美元,其中核心产品BRIUMVI在美国的净收入为1.388亿美元 [1] - 第二季度BRIUMVI美国净收入同比增长91%,环比第一季度增长16% [5] - 公司2025年上半年实现净利润3320万美元,相比2024年同期的净亏损380万美元,业绩显著改善 [11] - 截至2025年6月30日,公司持有现金、现金等价物及投资证券总额为2.789亿美元 [11] 2025年业绩指引更新 - 将2025年全年BRIUMVI美国净收入目标上调至约5.70亿至5.75亿美元,此前指引为5.60亿美元 [1][5] - 将2025年全年全球总收入目标上调至约5.85亿美元,此前指引为5.75亿美元 [5] 商业化进展与市场扩张 - BRIUMVI在欧盟、英国、瑞士和澳大利亚获得批准,通过与合作伙伴Neuraxpharm将商业化扩展至美国以外市场 [5] - 公司首席执行官指出,产品的强劲市场接纳度、医生信心加深以及患者体验积极,证明了其上市策略的成功 [2] 研发与临床进展 - 启动评估静脉注射BRIUMVI联合第1天和第15天给药方案的随机三期关键项目,患者已开始入组ENHANCE试验 [5] - 为进行性多发性硬化症患者首次给药,评估azer-cel治疗自身免疫性疾病的一期临床试验 [5] - 皮下制剂BRIUMVI的三期关键项目即将开始患者入组 [5] - 研发费用增加,主要由于皮下制剂ublituximab的开发和制造工作投入 [11] 学术认可与产品定位 - 在《Frontiers in Immunology》和《CNS DRUGS》等医学期刊上发表两篇学术文章,展示BRIUMVI在抗CD20单抗类别中的差异化特性 [5] - 公司认为BRIUMVI凭借其皮下制剂和创新给药方案等,有望成为成人复发型多发性硬化症领域的领先抗CD20疗法 [2] 公司财务状况 - 2025年第二季度产品净收入为1.388亿美元,2025年上半年累计产品净收入为2.585亿美元 [11] - 2025年第二季度销售、一般和行政费用为5560万美元,主要由于BRIUMVI商业化的营销、人员和外部成本增加 [11] - 公司预计现有资金加上BRIUMVI的预期收入,足以支持其当前运营计划 [11]