文章核心观点 - Sutro Biopharma宣布其全资拥有的抗体药物偶联物STRO-006在针对多种实体瘤的1期试验中完成首例患者给药，这是公司不到一年内第二个进入临床的全资ADC项目 [1][2] - STRO-006是一款潜在同类最佳的靶向整合素β6（ITGB6）的exatecan ADC，药物抗体比（DAR）为8，经过工程化设计以优化药代动力学、耐受性和差异化治疗指数 [1] - 公司认为ITGB6因生物学复杂而难以靶向，但在非小细胞肺癌和头颈癌等高未满足需求肿瘤中广泛表达，临床前模型显示STRO-006具有强效持续抗肿瘤活性且靶向毒性极小 [2] 临床试验设计 - 该1期试验为开放标签、多中心设计，旨在评估STRO-006在晚期或转移性实体瘤成人患者中的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性 [2] - 剂量递增部分将入组ITGB6表达肿瘤类型的患者，包括头颈癌、非小细胞肺癌、食管/胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌和乳腺癌 [2] - 试验将从1.5 mg/kg起始剂量开始评估递增剂量水平，该起始剂量得益于公司精准设计能力，并得到非人灵长类动物在高达30 mg/kg剂量下耐受性观察的支持 [2] - 初始临床数据预计于2027年下半年公布 [1] STRO-006产品特征 - STRO-006是公司下一代DAR8 ADC，靶向ITGB6，该肿瘤相关抗原在多种高发实体瘤中表达 [3] - 该候选药物通过位点特异性β-葡萄糖醛酸酶可裂解连接子，将强效exatecan有效载荷连接到高亲和力抗体上，该抗体结合ITGB6而不干扰TGFβ信号传导 [3] - STRO-006通过增强选择性、稳定性和药代动力学，设计为比传统ADC具有更宽的治疗指数 [3] - 临床前研究中，STRO-006表现出强效且持久的抗肿瘤活性 [3] 公司平台与管线战略 - Sutro Biopharma是一家临床阶段生物技术公司，推进下一代ADC平台，旨在交付单载荷和双载荷ADC，为癌症患者带来有意义的突破 [4] - 公司无细胞平台通过全面优化抗体、连接子和有效载荷，生产旨在改善药物暴露、减少副作用并扩大可治疗肿瘤类型范围的ADC [4] - 公司在双载荷ADC方面具有独特能力，旨在克服治疗耐药性并重新定义癌症治疗的可能性 [4] - 公司单载荷和双载荷ADC管线靶向治疗选择有限且急需改进疗法的大型肿瘤市场 [4] - 公司首席执行官Jane Chung表示，STRO-006首例患者给药标志着不到一年内第二个ADC进入临床，反映了团队对管线战略的卓越执行力 [2]