Arthritis treatment

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New data show TREMFYA® (guselkumab) is the only IL-23 inhibitor proven to significantly inhibit progression of joint structural damage in active psoriatic arthritis
Prnewswire· 2025-06-11 20:05
TREMFYA®临床研究结果 - 在3b期APEX研究中,TREMFYA®显示出比安慰剂强2.5倍的抑制关节结构损伤能力[1] - 超过40%接受TREMFYA®治疗的患者在第24周达到ACR50标准[1] - 两种剂量组(Q4W和Q8W)的平均关节损伤评分变化分别为0.55和0.54,显著低于安慰剂组的1.35[2] - 67%(Q4W)和63%(Q8W)患者无影像学进展,安慰剂组为53%[2] TREMFYA®疗效数据 - 67%(Q4W)和68%(Q8W)患者达到ACR20标准,显著高于安慰剂组的47%[5] - 41%(Q4W)和42%(Q8W)患者达到ACR50标准,是安慰剂组(20%)的两倍多[5] - 73%(Q4W)和68%(Q8W)患者皮肤症状显著改善(IGA 0/1),安慰剂组为31%[5] TREMFYA®产品特性 - 首个且唯一获批治疗PsA的全人源双效单抗,同时阻断IL-23和结合CD64[3][9] - 保持已确立的安全性特征,未发现新的安全信号[3] - 在炎症性单核细胞模型中显示可结合IL-23产生细胞表面的CD64[9] 银屑病关节炎(PsA)疾病背景 - 慢性免疫介导的炎症性疾病,表现为关节炎症、附着点炎、指炎和皮肤病变[8] - 30-50岁常见发病年龄,约30%银屑病患者会发展为PsA[8][13] - 近半数患者经历中度疲劳,三分之一有严重疲劳[14] APEX研究设计 - 多中心随机双盲安慰剂对照研究,纳入对标准疗法反应不足的PsA患者[7] - 包含24周双盲期、24周主动治疗期和12周安全随访期[7] - 同意长期扩展的患者可额外接受2年治疗[7] 公司相关信息 - TREMFYA®由强生公司开发并拥有全球独家营销权[10][24] - 已在欧美、加拿大、日本等多国获批治疗中重度斑块型银屑病和活动性PsA[10] - 强生通过创新医药和医疗技术推动医疗解决方案发展[24]
AnaptysBio: Positive RA Data Bodes Well For Continued Rosnilimab Advancement
Seeking Alpha· 2025-06-07 03:39
文章核心观点 - AnaptysBio公司报告了其PD-1抑制剂和激动剂药物在治疗中重度类风湿性关节炎(RA)的2b期研究中的积极结果 [2] - 该药物在临床试验中显示出潜在的治疗效果 [2] 作者背景 - 作者Terry Chrisomalis运营Biotech Analysis Central医药分析服务 提供深入的医药公司分析 [1] - 该服务包含600多篇生物科技投资文章 10多只中小盘股票的投资组合分析 以及实时讨论和新闻报告 [2] - 订阅价格为每月49美元 年费计划可享受33.5%折扣 年费为399美元 [1] 公司研究 - AnaptysBio(NASDAQ: ANAB)专注于开发PD-1抑制剂和激动剂药物 [2] - 该公司在中重度类风湿性关节炎治疗领域取得进展 [2]
AnaptysBio's Arthritis Drug Matches Top Therapies In Phase 2 Trial, Analyst Sees Turning Point
Benzinga· 2025-06-05 02:23
核心观点 - AnaptysBio公司发布的rosnilimab在类风湿性关节炎(RA)2b期试验数据表现优异 达到JAK抑制剂类似疗效 并在停药后疗效持续至少两个月 [1] - 药物安全性良好 所有剂量组(100mg Q4W 400mg Q4W 600mg Q2W)在第12周均实现DAS-28 CRP和ACR20相对于安慰剂的统计学显著改善 [2] - 分析师因数据积极将评级从中性上调至买入 目标价从22美元提升至38美元 [4] - 与竞争对手相比 rosnilimab在CDAI LDA维持率(53-63%)显著优于礼来已终止的PD-1激动剂peresolimab(37%) [6] 临床试验数据 - 424名患者试验中 45%患者在12周达到CDAI LDA(≤10) 14周时提升至69%(220例) [2] - 截至2025年3月11日 83%患者在第34周仍维持LDA 未达标患者中位CDAI为13 [3] - 第28周时 疼痛视觉模拟量表(VAS)和健康评估问卷(HAQ-DI)等患者报告结局指标持续改善 [4] 研发管线进展 - 计划在2025年第四季度公布rosnilimab治疗溃疡性结肠炎(UC)的2期研究初步数据 [3] - 分析师对即将发布的UC数据持乐观态度 [4] 市场竞争格局 - 艾伯维Rinvoq与百时美施贵宝Orencia在SELECT-CHOICE试验中显示相似效果 与rosnilimab第28周数据具有可比性 [5] - 强生将在EULAR会议上公布PD-1激动剂早期数据 但样本量小于AnaptysBio研究 [6] 市场反应 - 尽管数据积极 公司股价周三下跌12 1%至20 66美元 [6]
Incannex Healthcare Inc. Reports Fiscal Third Quarter 2025 Financial Results and Business Updates
GlobeNewswire News Room· 2025-05-15 20:00
核心观点 - Incannex Healthcare Inc 报告了2025财年第二季度财务业绩并提供了业务亮点 重点关注IHL-42X开发项目进展[1] - 公司CEO Joel Latham表示2025年第三季度是IHL-42X开发的关键时期 已完成Phase 2/3 RePOSA试验的Phase 2部分患者招募 预计2025年7月公布Phase 2试验数据[2] - IHL-42X是一种口服固定剂量组合药物 由dronabinol和acetazolamide组成 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA) 目前正在进行全球Phase 2/3临床试验 预计招募超过560名患者[6] 运营亮点 - 获得1250万美元私募融资 资金将用于支持IHL-42X Phase 2/3 OSA临床项目[7] - 成立OSA临床咨询委员会 任命Alison Wimms博士加入 其在睡眠医学领域拥有20多年经验[7] - 在Phase 2/3 RePOSA研究中 已完成超过120名患者的给药 涉及11个临床试验点 预计2025年5月17日完成研究后随访评估[7] - Phase 3计划正在进行中 将仅在美国站点进行以提高运营效率[7] 临床进展 - 报告了IHL-42X的药代动力学(PK)和安全性研究的积极结果 数据显示两种活性成分具有生物利用度 药代动力学特征与各自参考药物相当[7] - 在之前的澳大利亚Phase 2临床试验中 IHL-42X在所有剂量强度下均显示能降低呼吸暂停低通气指数(AHI) 最低剂量使AHI相对于基线平均降低51%[8] - RePOSA全球Phase 2/3临床试验正在进行中 针对不符合、不耐受或未使用过气道正压设备(包括CPAP)的OSA患者[8] 财务业绩 - 截至2025年3月31日的三个月 一般和管理费用(G&A)为227万美元 较2024年同期的414万美元下降 主要由于成本节约举措和间接费用减少[7] - 研发费用(R&D)为274万美元 较2024年同期的328万美元下降[7] - 净亏损为397万美元 较2024年同期的603万美元改善[7] - 截至2025年3月31日 现金及现金等价物为671万美元 较2024年12月31日的209万美元增加 主要来自融资活动和研发税收激励应收款[7] 公司概况 - Incannex专注于开发针对慢性疾病的组合药物 包括阻塞性睡眠呼吸暂停、类风湿性关节炎和广泛性焦虑症[9] - 公司有三个临床阶段候选产品 IHL-42X(OSA)、IHL-675A(类风湿性关节炎)和PSX-001(广泛性焦虑症)[9] - 这些项目针对治疗选择有限、不足或没有批准药物选择的疾病领域[9]
The Joint Chiropractic Observes National Arthritis Awareness Month in May
Prnewswire· 2025-05-02 20:48
– How Chiropractic Care Can Help Ease Joint Pain and Improve Mobility –SCOTTSDALE, Ariz., May 2, 2025 /PRNewswire/ -- According to the CDC, arthritis affects more than 50 million Americans, and nearly 26 million of those with arthritis are unable to do everyday activities. The Joint Corp. (NASDAQ: JYNT), the nation's largest franchisor of chiropractic care through The Joint Chiropractic® network, is encouraging patients to consider natural ways to support long-term joint health.Arthritis is one of the most ...