Workflow
Atrial fibrillation with rapid ventricular rate (AFib - RVR)
icon
搜索文档
Milestone Pharmaceuticals to Present Data on CARDAMYST™ (etripamil) Nasal Spray at the 2026 American College of Cardiology Annual Scientific Session
Globenewswire· 2026-03-16 20:13
文章核心观点 - Milestone Pharmaceuticals公司宣布其已获批药物CARDAMYST™(etripamil鼻喷雾剂)的临床数据分析将在2026年美国心脏病学会年度科学会议上展示 该分析显示该药物对血压影响极小且低血压发生率很低 支持了患者在临床环境外安全自行用药的潜力[1][2][6] 公司产品与临床数据 - 核心产品CARDAMYST™(etripamil)是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂 于2025年12月获得美国FDA批准 成为首个也是唯一一个用于成人症状性阵发性室上性心动过速的自我给药疗法[6][9] - 对NODE-301试验中接受单次70毫克测试剂量的患者分析显示 30分钟内平均收缩压变化为1.8毫米汞柱(标准差11.2,N=440) 接受重复剂量的患者45分钟内平均收缩压变化为0.0毫米汞柱(标准差12.0,N=714)[6] - 在1610名患者中 给药后24小时内出现低血压和晕厥的治疗期不良事件发生率分别为0.4%(N=7)和0.2%(N=4) 其中4例晕厥事件中有2例发生在给药前 所有不良事件均在无需医疗干预的情况下缓解[6] - 公司首席医疗官表示 尽管低血压是钙通道阻滞剂的已知类别效应 但分析表明etripamil对血压影响极小且低血压发生率非常低 这些数据支持了患者在临床环境外自行使用etripamil治疗PSVT的潜在安全性[2][6] 公司研发管线与商业活动 - Etripamil目前正处于儿科PSVT治疗的二期临床开发阶段 以及用于成人快速心室率心房颤动急性控制的二期临床开发阶段[9][18] - 公司将在ACC.26会议上进行一场专家研讨会 深入探讨CARDAMYST作为治疗成人症状性PSVT发作的新兴疗法的潜在作用[1][4] - 公司将在会议展位(319号)提供关于CARDAMYST的更多信息[8] 产品特性与市场定位 - CARDAMYST是一种自我给药的快速反应疗法 旨在绕过对即时医疗监护的需求 为医疗保健提供者提供新的治疗选择 以实现按需护理和患者自我管理[9] - 该便携式治疗可能为患者提供主动管理疾病的能力 并增强对病情的控制感[9]