公司核心技术与平台 - 公司Calidi Biotherapeutics正在开发一种名为RedTail的系统性递送病毒治疗平台 该平台旨在选择性靶向肿瘤 重塑肿瘤微环境 并在肿瘤内直接高水平表达治疗性基因有效载荷 [1][2] - 其先导候选药物CLD-401源自RedTail平台 被设计用于在肿瘤微环境中高水平表达IL-15超级激动剂 这是一种已知的T细胞激活剂 [2] - 在AACR免疫肿瘤学会议上展示的数据表明 RedTail病毒可以同时高水平表达功能性双特异性T细胞衔接器以及IL-15超级激动剂 从而实现同时改变肿瘤微环境 激活T细胞 并在肿瘤微环境中引入靶向实体瘤的双特异性T细胞衔接器 [3] 技术突破与临床意义 - 双特异性T细胞衔接器在血液恶性肿瘤中显示出卓越疗效 但在实体瘤中因肿瘤微环境抑制T细胞活性而未能显示临床获益 RedTail通过重塑肿瘤微环境 驱动T细胞激活并表达肿瘤局部化的双特异性T细胞衔接器 可能克服双特异性T细胞衔接器在实体瘤中的历史局限性 [3] - 公司首席执行官表示 RedTail平台允许将基因有效载荷系统性和靶向递送至疾病的远端部位 并在靶点处诱导一种或多种基因有效载荷的高水平表达 这代表了基因药物递送领域的重大进步 [4] - 公司首席科学官表示 数据显示RedTail平台能够在肿瘤微环境内功能性过表达如双特异性T细胞衔接器和细胞因子等复杂生物制剂 通过RedTail同时实现T细胞激活剂和双特异性T细胞衔接器的肿瘤局部化表达 可以重塑肿瘤微环境 从而在所需位置实现T细胞接合 [4] 研发管线与战略规划 - 公司目前正在对RedTail平台的首个先导候选药物CLD-401进行支持新药临床试验申请的研究 公司预计在2026年底前提交CLD-401的研究性新药申请 [4] - CLD-401目前针对非小细胞肺癌 头颈癌以及其他医疗需求高度未满足的肿瘤类型 [6] - 公司正在继续扩展RedTail平台的功能 并积极寻求战略合作伙伴关系 以加速临床开发并扩大其RedTail平台的影响力 [4] - 公司专有的RedTail平台采用一种工程化的包膜溶瘤病毒 设计用于系统性递送和靶向转移灶 该先进的包膜技术旨在保护病毒免受免疫清除 使病毒疗法能有效到达肿瘤部位 诱导肿瘤裂解 并将强效的基因药物递送至转移部位 [5]