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Ispire Technology Advances Vapor Safety and Compliance With First-Ever FDA PMTA Filing for Blockchain-Powered Age-Gating System
Prnewswire· 2025-05-01 20:30
公司战略与创新 - Ispire Technology Inc 通过合资企业 IKE Tech LLC 向美国 FDA 提交了首款基于蓝牙低能耗(BLE)和区块链技术的独立可互操作年龄验证芯片组件 PMTA 和 TPMF 申请 [1][2] - 该技术突破传统一次性年龄验证模式 实现设备访问时持续实时验证 有效防止未成年人使用电子烟产品 [2] - 公司计划将该技术集成至自有设备 既满足监管合规要求 又创造新收入来源 [3] 技术优势与验证 - IKE BLE芯片在人体因素验证研究中表现优异:未成年人使用阻断率100% 人口统计验证准确率100% 成人用户操作失误率低于1% 用户满意度达91% [7] - 技术采用区块链保障安全性 可跨设备平台实现"即插即用"式年龄门控 [3][5] - 提交文件包含临床协议同行评审计划 体现技术透明度和科学严谨性 [3] 市场与监管影响 - 该技术有望成为行业标准 为调味电子烟产品开辟新监管路径 平衡成人选择权与未成年人保护 [3] - 2024年第四季度与FDA的预审会议已确认监管部门对组件化PMTA的开放态度 特别在软件和数据隐私领域 [4] - 技术商业化将覆盖Ispire自有设备销售和第三方授权集成 创造全球监管合规市场机会 [3][4] 公司背景与合作 - IKE Tech LLC由Ispire Technology Inc、Berify和Chemular Inc三家技术公司联合成立 专注身份与年龄验证(IAV)技术革命 [5] - Ispire在全球拥有400多项专利 电子烟产品以Aspire品牌通过分销网络销售(除美国、中国、俄罗斯) 大麻雾化硬件覆盖欧美及南非市场 正拓展加拿大和拉美 [8]