公司事件 - Levi & Korsinsky, LLP 律师事务所向Mereo BioPharma Group plc (NASDAQ: MREO) 的投资者发出警报，称有一项待决的证券集体诉讼，法院设定的首席原告申请截止日期为2026年4月6日 [1] - 诉讼指控公司管理层在2023年6月5日至2025年12月26日的集体诉讼期间，就药物setrusumab的功效做出了误导性陈述 [2] - 诉讼核心指控是，管理层反复声称setrusumab提高骨矿物质密度的能力必然转化为成骨不全症患者骨折率的降低 [3] - 诉讼称，尽管公开表达信心，但管理层掌握的信息表明三期试验面临重大挑战，并且知晓二期结果无法有效区分药物效果与标准护理改善或安慰剂效应带来的改善 [4] - 诉讼进一步指控，公司吹捧的二期数据显示“年化骨折率降低67%”，但隐瞒了该数据缺乏必要的对照组比较来建立因果关系 [3] - 诉讼指出，名为COSMIC的研究将setrusumab与双膦酸盐进行了比较，但未能达到统计学显著性 [6] 药物研发与行业背景 - 所涉药物setrusumab是一种抗硬化蛋白抗体，其作用机制是阻断一种抑制骨形成的蛋白质 [6] - 成骨不全症是一种影响骨骼强度的罕见遗传病，目前尚无FDA批准的治疗方法 [6] - 双膦酸盐作为超说明书用药，是目前的标准护理疗法 [6] - 诉讼认为，对于投资者而言，根本问题在于骨矿物质密度改善是否构成骨折减少的可靠替代终点，并指控公司虽然持续实现了骨矿物质密度改善，但这些改善并未转化为市场预期的具有临床意义的骨折减少 [4]