公司与产品 - 公司是一家商业阶段的生物制药公司 专注于开发和提供创新的心脏代谢及罕见/孤儿病疗法 [3] - 公司利用在ATP柠檬酸裂解酶生物学领域的深厚专业知识 为全球患者开发和商业化变革性药物 [3] - 公司目前在美国市场销售两种口服、每日一次的非他汀类药物 适用于难以维持低密度脂蛋白胆固醇水平且有心血管疾病风险的患者 [3] 商业与市场地位 - 公司拥有广泛的美国商业基础设施 并在超过40个国家获得全球批准 [4] - 公司定位为寻求通过收购、授权引进、共同推广和收入分成机会进入美国市场的全球创新者的首选合作伙伴 [4] 研发管线与未来方向 - 公司正在推进其在ATP柠檬酸裂解酶生物学领域的领导地位 以建立多元化的新型候选产品管线 包括针对原发性硬化性胆管炎和肾脏疾病的治疗方法 [4] 专利与法律进展 - 公司与Alkem Laboratories Ltd 达成和解协议 解决了因Alkem寻求在相关专利到期前上市NEXLETOL和NEXLIZET仿制药的简化新药申请而引发的专利诉讼 [1] - 根据协议 Alkem同意在2040年4月19日之前不在美国销售NEXLETOL或NEXLIZET的仿制药 除非发生此类协议通常包含的某些有限情况 [1] - 针对其余被告的未决专利诉讼仍在进行中 无法保证正在进行的专利诉讼是否会导致NEXLETOL和/或NEXLIZET的仿制药在2040年4月19日之前在美国上市 [2]