公司动态 - March Biosciences获得20万美元G-Rex® Grant 用于推进其主导资产MB-105的制造 MB-105是一种针对CD5的新型自体CAR-T细胞疗法 用于治疗T细胞淋巴瘤患者 [1] - MB-105已获得美国FDA孤儿药认定 用于治疗复发/难治性CD5阳性T细胞淋巴瘤 该疗法正在开发用于多种CD5阳性血液恶性肿瘤 [5] - March Biosciences已筹集超过5200万美元资金 包括风险投资 德克萨斯州癌症预防与研究所(CPRIT)支持以及NIH SBIR计划资助 [15] 技术进展 - G-Rex Grant将用于开发稳健的cGMP工艺 进一步降低自体CAR-T产品制造的复杂性 时间和成本 [2] - March Biosciences将开发以G-Rex为中心的全集成CAR-T细胞制造工艺 以简化MB-105和其他CAR-T产品的可扩展cGMP生产 [4] - MB-105采用专有CAR设计 能够选择性靶向恶性细胞 同时保留正常T细胞功能 [5][14] 行业合作 - ScaleReady的G-Rex Grant计划已颁发近200项资助 另有50多项新申请在排队 该计划已获得数百万美元额外资金 [6] - G-Rex制造平台目前被800多家组织使用 为约50%的CGT临床试验生产药品 以及5种商业批准的CGT药物 [8] - Wilson Wolf致力于通过其可扩展的G-Rex技术简化CGT研究 工艺开发和制造 该技术在全球范围内用于从基础研究到商业药品生产的CGT应用 [9] 产品管线 - MB-105目前正在进行II期临床试验(NCT06534060) 招募复发/难治性T细胞淋巴瘤患者 [14] - MB-105正在开发用于多种适应症 包括T细胞淋巴瘤(TCL) T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL) 慢性淋巴细胞白血病(CLL) 套细胞淋巴瘤(MCL)和其他CD5+B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL) [5][14]