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UNITY Biotechnology Announces Complete 36-Week Results from the ASPIRE Phase 2b Study of UBX1325 in Diabetic Macular Edema and Provides Corporate Updates
Globenewswire· 2025-05-05 20:00
临床试验结果 - UBX1325在36周时表现出与aflibercept相当且统计非劣效的视力改善效果 针对难治性糖尿病黄斑水肿患者群体 [1] - 在预先指定的基线中央子区厚度小于400微米的亚组患者中 UBX1325普遍优于aflibercept 该亚组占入组患者的60% [1] - UBX1325在最佳矫正视力改善方面与领先抗VEGF产品相比具有非劣效性 在36周时统计非劣效于aflibercept [6] - 在疾病中度活跃的患者群体中 UBX1325通常表现优于aflibercept 这些患者基线或首次运行时中央子区厚度小于400微米 [6] - UBX1325展现出良好的安全性和耐受性特征 在多项临床研究中未出现眼内炎症 视网膜动脉阻塞 眼内炎或血管炎病例 [6] - ASPIRE研究纳入52名受试者 按1:1随机分组 分别接受10μg UBX1325或2mg aflibercept对照注射 每八周一次 持续六个月 [9] 产品管线进展 - UBX1325作为BCL-xL抑制剂 在DME患者的2期BEHOLD研究和2b期ASPIRE研究中显示出视力改善效果 [7] - UBB2048作为Tie2/抗VEGF双特异性抗体 临床前数据显示其强效激活Tie2通路并抑制VEGF通路 在视网膜疾病模型中有效 具有最佳潜力 [13] - UBX2050作为Tie2激动抗体 临床前数据显示其强效激活Tie2通路 对血管通透性疾病包括慢性肾病 糖尿病肾病和血管性痴呆具有治疗理论基础 [13] - Alpha-Klotho生物制剂与Jocasta Neuroscience达成全球许可协议 用于神经系统适应症开发与商业化 包含开发里程碑 批准里程碑和销售分成 [13] - 公司拥有衰老和年龄相关生物学领域的广泛基础专利组合 涵盖眼科 神经系统疾病 肺部疾病 肾脏相关疾病以及心脑血管疾病等多个适应症 [13] 公司战略调整 - 公司董事会批准修订运营计划 重点评估战略替代方案并减少运营现金消耗 [4] - 将实施全员裁员 通过特定咨询安排完成ASPIRE研究收尾工作 [4] - 考虑的战略方案包括资产出售 许可 货币化 剥离 战略交易 合作 合伙 合并 出售 或公司清算解散 [4] - 首席执行官 首席财务官和首席法律官将转为咨询角色 支持战略评估和管理层有序过渡 [4] - 可能聘请外部顾问协助战略替代方案评估 [4] 研发成果与展望 - UBX1325通过全新作用机制为抗VEGF治疗提供了急需的替代方案 [3] - 公司认为UBX1325的进一步发展将受益于拥有现有眼科业务公司的能力 正在探索合作伙伴关系 [3] - 完整36周结果将在2025年5月7日视觉与眼科研究协会年会上公布 [3] - UBX1325在临床前研究中显示能优先清除病变组织中的衰老细胞 同时保留健康组织细胞 [10] - 公司目标是通过UBX1325变革性地改善视网膜疾病患者的真实世界 outcomes [10]
UNITY Biotechnology to Present at the ARVO 2025 Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-01 20:00
文章核心观点 - 生物技术公司UNITY将在2025年5月4 - 8日于犹他州盐湖城举行的ARVO年会上展示ASPIRE 2B期研究的36周数据 [1] 公司信息 - 公司致力于开发延缓、阻止或逆转衰老相关疾病的新型疗法,目前专注于创造选择性消除或调节衰老细胞的药物,以治疗与年龄相关的眼科和神经疾病 [3] 会议展示信息 - 展示标题为“Senolytic Candidate UBX1325 for Diabetic Macular Edema: The BEHOLD Phase 2 and ASPIRE Phase 2b Trials” [2] - 展示编号为4014,所属会议为“Diabetic Macular Edema: Anti - VEGF” [2] - 展示时间为2025年5月7日星期三上午11:00 - 11:15 MDT [2] - 展示地点为Calvin L. Rampton Salt Palace Convention Center的255ABC房间 [2] - 展示人是Sierra Eye Associates临床研究主任Arshad M. Khanani医生 [2] - 更多展示细节可在ARVO 2025网站查看 [2] 联系方式 - 媒体联系人为Inizio Evoke Comms的Katherine Smith,邮箱为Katherine.Smith@inizioevoke.com [5] - 投资者联系人为LifeSci Advisors, LLC的Joyce Allaire,邮箱为jallaire@lifesciadvisors.com [6]