PHILADELPHIA and VANCOUVER, British Columbia, July 31, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BriaCell Therapeutics Corp. (Nasdaq: BCTX, BCTXW, BCTXZ) (TSX: BCT) (“BriaCell” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel immunotherapies to transform cancer care, announces the addition of UCLA Health Jonsson Comprehensive Cancer Center, a leading cancer center in California, to its ongoing pivotal Phase 3 clinical study (Bria-ABC, NCT06072612) evaluating Bria-IMT™ in combination with a checkpoi ...

公司动态 - 康方生物(9926HK)宣布首例患者已接受ivonescimab(PD-1VEGF双抗)联合多西他赛治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的III期临床研究(AK112-305HARMONi-8A)给药[1] - Ivonescimab是目前唯一处于III期注册试验阶段的针对免疫治疗耐药肺癌的双特异性免疫治疗抗体[2] - 该药物已在II期研究中显示出积极的疗效和安全性数据[5] 行业现状 - PD-1L1抑制剂(单药或联合铂类化疗)已成为无驱动基因突变晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案[3] - 60%-70%患者在接受治疗的第一年内出现疾病进展[3] - 目前免疫治疗耐药NSCLC尚无获批标准治疗方案 多西他赛虽被中外指南推荐但单药疗效有限[4] - 多个针对免疫治疗耐药肺癌的III期临床试验(包括免疫联合疗法和ADC疗法研究)均未取得阳性结果[4] 产品优势 - Ivonescimab同时靶向PD-1和VEGF通路 可逆转免疫抑制性肿瘤微环境并重新激活抗肿瘤免疫反应[5] - 该药物在多种肿瘤类型中展现出显著疗效和优异安全性[6] - 作为全球领先的PD-1VEGF双抗 ivonescimab在NSCLC核心适应症上实现了广泛人群覆盖 并布局多线治疗[7] 公司背景 - 康方生物(9926HK)是一家致力于研发全球首创或同类最佳创新生物药的领先生物制药公司[11] - 公司拥有超过50个创新药物管线 其中24个进入临床试验阶段(包括15个双多特异性抗体和双抗ADC)[11] - 已有7个新药商业化上市 另有2个新药和2个新适应症处于监管审批阶段[11]

Clear regulatory path and strong survival data in first-line metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) support accelerated strategy to drive shareholder value and partnership opportunitiesSAN DIEGO and CALGARY, AB, July 29, 2025 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech® Inc. (Nasdaq: ONCY) (TSX: ONC) ("Oncolytics" or the "Company"), a clinical-stage immunotherapy company developing pelareorep, today announced it has initiated regulatory discussions with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for a ...

PHILADELPHIA and VANCOUVER, British Columbia, July 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- BriaCell Therapeutics Corp. (Nasdaq: BCTX, BCTXW, BCTXZ) (TSX: BCT) (“BriaCell” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company that develops novel immunotherapies to transform cancer care, announces two clinical data poster presentations at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2025 Annual Meeting taking place October 17 – 21 in Berlin, Germany. The titles of the poster presentations are listed bel ...

SAN DIEGO and CALGARY, AB, July 23, 2025 /PRNewswire/ -- Oncolytics Biotech® Inc. (Nasdaq: ONCY) (TSX: ONC), a leading clinical-stage company specializing in immunotherapy for oncology, hosted a key opinion leader (KOL) webinar featuring leading physicians in the fields of oncology and immunotherapy discussing pelareorep's robust clinical data and how it fits in the evolving treatment landscape for pancreatic and gastrointestinal (GI) cancers. The KOLs provided individual presentations and then participated ...

纪要涉及的公司和行业 - **公司**：Oncolytics Biotech - **行业**：癌症治疗行业，聚焦胰腺癌和结直肠癌 纪要提到的核心观点和论据 1. Pelareorep药物特性 - **核心观点**：Pelareorep是一种溶瘤病毒，具有诸多优势，适用于多种癌症治疗[7][8]。 - **论据**：它无需特殊处理，通过静脉注射给药，能靶向癌细胞而非正常细胞，可将双链RNA传递到肿瘤中，引发肿瘤细胞死亡和抗原表达，激活免疫系统的先天和适应性免疫反应。Oncolytics在超1100名患者中使用该药物，无安全顾虑，在乳腺癌和胰腺癌两个适应症上有明确注册路径和快速通道指定[7][8]。 2. 胰腺癌现状与Pelareorep治疗潜力 - **核心观点**：胰腺癌是未满足需求大的疾病，Pelareorep在胰腺癌治疗中有显著效果[10][15]。 - **论据**：胰腺癌发病率在所有癌症中排第10，但却是癌症死亡第二大原因，2025年2月美国预计有近6.8万新病例，超5.2万人死于该病。现有治疗方法效果不佳，如吉西他滨单药治疗一年生存率仅18%，FOLFIRINOX和吉西他滨联合纳米紫杉醇是常用一线治疗方案，但FOLFIRINOX毒性大。而Pelareorep与阿替利珠单抗联合治疗的全球研究中，总缓解率达62%，且反应持久，显示出良好的治疗潜力[10][11][12][13][15]。 3. Pelareorep在胰腺癌的研究成果 - **核心观点**：多项研究证明Pelareorep与其他药物联合在胰腺癌治疗中有积极效果[21][22][25][37]。 - **论据**：RIIO - 17研究中，Pelareorep与吉西他滨联合治疗晚期胰腺癌，疾病控制率达83%，中位总生存期10.2个月，一年生存率45%，两年生存率24%，优于历史对照。NCI 8601研究中，Pelareorep与卡铂紫杉醇联合治疗，两年总生存率达20%，高于对照组的9%。Goblet试验中，Pelareorep联合吉西他滨、纳米紫杉醇和阿替利珠单抗治疗一线转移性胰腺癌，缓解率62%，疾病控制率85%，一年生存率45%，且无治疗相关安全问题[21][22][25][37]。 4. Pelareorep在结直肠癌的研究成果 - **核心观点**：Pelareorep在结直肠癌治疗中有潜在应用价值，尤其对KRAS突变和微卫星稳定的结直肠癌[43][44][50]。 - **论据**：实验表明，携带KRAS突变基因的结直肠癌细胞对Pelareorep更敏感，且Pelareorep与伊立替康联合在12个细胞系中显示出协同作用。在异种移植模型中，联合治疗有更好的肿瘤控制效果。基于此，推测Pelareorep可使微卫星稳定的结直肠癌对免疫检查点治疗更敏感，并开展相关实验，结果显示在KRAS突变和微卫星稳定的细胞系中联合治疗有协同作用[43][44][46][47][49]。 5. Pelareorep的安全性 - **核心观点**：Pelareorep安全性良好[8][66]。 - **论据**：Oncolytics在超1100名患者中使用该药物，无安全顾虑。医生经验表明，该药物除了类似病毒感染的轻微症状如发烧、轻度腹泻等，无其他重大毒性[8][66]。 6. Pelareorep的治疗方案选择 - **核心观点**：在胰腺癌和结直肠癌治疗中，Pelareorep与化疗和免疫检查点抑制剂联合有多种方案可供选择[63][77][78]。 - **论据**：胰腺癌治疗中，有化疗加Pelareorep和化疗加Pelareorep再加免疫检查点抑制剂两种方案，前者研究简单、规模可能较小，后者需更多患者确定免疫检查点抑制剂的贡献。结直肠癌治疗中，Pelareorep与伊立替康联合可能比与奥沙利铂联合效果更好，可先进行小的随机2期试验选择最佳方案，再推进到3期试验[63][77][78][81]。 7. Pelareorep的跨肿瘤潜力 - **核心观点**：Pelareorep具有跨肿瘤治疗的潜力[84][86]。 - **论据**：它能在多种肿瘤类型中复制，如乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌等，其作用机制是使肿瘤微环境对免疫系统可见，刺激先天和适应性免疫反应，在多种肿瘤中都有强疗效信号，且可与多种化疗和免疫疗法联合[84][86]。 其他重要但可能被忽略的内容 - **潜在生物标志物**：Goblet试验中，肿瘤浸润淋巴细胞克隆的扩增似乎与反应相关，可作为潜在生物标志物。RIIO相关研究发现，外周T细胞克隆性可能是预测患者生存的标志物[37][40][31]。 - **未来研究方向**：医生提出开展新辅助化疗、Pelareorep加PD - 1治疗胰腺癌和结直肠癌的试验设想，以尽早诱导反应并产生免疫记忆[94]。

文章核心观点 临床阶段生物制药公司SAB BIO宣布与投资者达成证券购买协议，通过私募融资筹集1.75亿美元，若认股权证全部行使，总收益可达4.59亿美元，资金将用于资助SAB - 142的2b期研究及公司运营，预计将现金储备使用期延长至2028年年中 [2][4][5] 融资情况 - 公司与部分合格和机构投资者达成证券购买协议，通过私募融资提前筹集1.75亿美元总收益 [2] - 私募参与者包括战略投资者赛诺菲、新投资者RA Capital Management等以及现有投资者Sessa Capital等 [1][3] - 公司将发行最多100万股B系列非投票可转换优先股，可转换为最多1亿股普通股，转换价格为每股1.75美元 [4] - 公司将发行认股权证，可购买最多150万股B系列优先股，若全部行使，将额外获得2.84亿美元总收益 [2][4] - 私募预计于2025年7月22日左右完成，相关信息将在公司向美国证券交易委员会提交的文件中披露 [4] 资金用途 - 公司计划将私募净收益用于资助SAB - 142在3期自身免疫性1型糖尿病的2b期SAFEGUARD研究，以及营运资金和一般公司用途 [5] - 私募收益与公司现有现金及现金等价物相结合，预计将把公司现金储备使用期延长至2028年年中 [1][5] 融资代理 - Leerink Partners担任私募的牵头配售代理，瑞银投资银行、Chardan和Oppenheimer & Co.担任联合配售代理 [6] 公司介绍 - SAB BIO是临床阶段生物制药公司，专注开发人类多特异性高效免疫球蛋白治疗和预防免疫及自身免疫疾病 [9] - 公司主要资产SAB - 142针对自身免疫性1型糖尿病，采用疾病修饰治疗方法，旨在改变治疗模式 [9] - 公司利用先进基因工程和抗体科学开发的生产系统，无需恢复期血浆或人类供体，可生成多种高效人免疫球蛋白 [10]

文章核心观点 公司将于2025年8月4日公布2025年第二季度财务结果，并举办电话会议和网络直播讨论财务结果并提供公司最新情况 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年8月4日公布2025年第二季度财务结果 [1] - 当天上午8点（美国东部时间，即下午2点欧洲中部夏令时间）举办电话会议和网络直播，供投资者、金融分析师和公众参与 [1] 会议参与方式 - 可通过链接注册电话会议，注册后将提供拨入号码和PIN，建议提前一天注册 [2] - 可通过链接获取网络直播的幻灯片演示和音频 [2] - 也可通过公司网站投资者关系板块的“活动与演示”页面访问电话会议的幻灯片和网络直播 [3] - 网络直播重播将在会议结束后不久提供，并在公司网站存档30天 [3] 公司介绍 - 是一家全球下一代免疫疗法公司，致力于癌症和其他严重疾病的新型研究疗法 [4] - 利用多种计算发现和治疗方式，快速开发新型生物制药 [4] - 肿瘤产品候选药物组合多元化，包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法等 [4] - 基于mRNA开发专业知识和内部制造能力，与合作伙伴研究开发多种mRNA疫苗候选药物 [4] - 与多家全球和专业制药合作伙伴建立了广泛关系 [4] 联系方式 - 投资者关系：Douglas Maffei博士，邮箱Investors@biontech.de [6] - 媒体关系：Jasmina Alatovic，邮箱Media@biontech.de [6] 更多信息 - 可访问公司网站www.BioNTech.com获取更多信息 [5]

文章核心观点 BioNTech公司宣布首席战略官Ryan Richardson将于2025年9月30日卸任，去追求新职业机会，其职责交接工作正在进行 [1] 人员变动 - Ryan Richardson将于2025年9月30日卸任BioNTech管理委员会首席战略官及集团附属公司董事会董事职务，去追求新职业机会，职责交接工作正在进行 [1] - Ryan Richardson于2018年加入BioNTech，2020年1月起担任首席战略官 [2] 人员贡献 - Ryan Richardson任职期间为公司成功发展作出重大贡献，参与的融资活动共筹集超10亿美元资金 [2] - 他建立全球战略和企业发展职能，支持公司全球扩张，执行超12项合作与收购项目 [2] - 他负责资本市场和投资者关系职能，助力公司扩大分析师覆盖范围，加强全球股东基础 [2] - 自2023年公司收购InstaDeep后，他担任其董事会董事 [2] 各方评价 - 监事会主席Helmut Jeggle感谢Ryan Richardson的贡献，称其在公司从私人临床阶段生物技术公司向上市综合生物技术公司转型中发挥关键作用 [3] - Ryan Richardson表示为过去七年成就感到骄傲，认为公司正进入新阶段，有望成为多产品公司 [3] - 首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin称Ryan Richardson在公司关键成就中发挥重要作用，感谢其在关键发展时期的服务 [3] 公司介绍 - BioNTech是全球下一代免疫疗法公司，致力于癌症和其他严重疾病的新型研究疗法 [4] - 公司利用多种计算发现和治疗方式，快速开发新型生物制药 [4] - 公司肿瘤产品候选药物组合多样，包括mRNA癌症免疫疗法、下一代免疫调节剂和靶向疗法等 [4] - 基于mRNA开发专业知识和内部制造能力，公司与合作伙伴研究开发多种mRNA疫苗候选药物 [4] - 公司与多家全球和专业制药合作伙伴建立广泛合作关系 [4]

文章核心观点 Lisata Therapeutics与WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组，评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果，更新的初步数据显示出良好疗效，各方对最终数据表示期待 [1][2][4] 试验进展 - 2025年7月17日Lisata Therapeutics和WARPNINE宣布澳大利亚iLSTA试验完成患者入组，该试验在圣若望苏比亚科医院进行，评估certepetide联合标准化疗和免疫疗法作为一线治疗局部晚期不可切除胰腺癌的效果 [1] - 试验参与者分为三个治疗队列，比例为1:1:4，分别接受不同治疗组合 [2] 试验数据 - 2025年7月3日在ESMO - GI大会上公布的更新初步数据显示，总体缓解率为60%，总体疾病控制率为100% [3] - 4个治疗周期后，20名参与者中13人出现部分缓解，1人完全缓解，其余6人疾病稳定，无参与者肿瘤增大 [3] - 20名参与者中16人CA19 - 9水平下降，7人降幅超90%，9人降幅超50% [3] 各方观点 - Lisata研发和首席医疗官Kristen K. Buck表示试验完成患者入组是关键节点，对初步数据感到鼓舞，希望最终数据同样令人振奋 [2] - WARPNINE首席执行官Meg Croucher称完成入组反映团队和合作者的奉献，鉴于初步数据对疗法潜力更乐观，期待分析最终数据 [4] Certepetide介绍 - 它是一种内部化RGD环肽候选药物，可激活新的摄取途径，使抗癌药物更有效地靶向和穿透实体瘤，还能改变肿瘤微环境，增强肿瘤对免疫疗法的敏感性 [5][6] - 已积累大量非临床数据，证明可增强多种新兴抗癌疗法的递送效果，在临床试验中显示出良好安全性、耐受性和临床活性 [6] - 已获得美国快速通道指定、美国和欧盟胰腺癌孤儿药指定、美国神经胶质瘤和骨肉瘤孤儿药指定以及美国骨肉瘤罕见儿科疾病指定 [6] 公司介绍 - Lisata Therapeutics是临床阶段制药公司，致力于开发治疗晚期实体瘤和其他重大疾病的创新疗法，基于CendR平台技术建立了重要商业和研发合作关系，预计未来1.5年宣布多个里程碑，预计资金可支持运营至2026年第四季度 [7] - WARPNINE是西澳大利亚的非营利临床研究组织，由癌症专家成立，旨在解决胰腺癌、胃肠道癌和罕见癌症研究资金不足和研究不足的问题，致力于为患者提供有意义的益处 [8] 医院介绍 - 圣若望苏比亚科医院成立于1898年，是澳大利亚领先的私立医院，提供肿瘤、外科、妇产科服务，其临床试验部门是该国最繁忙的之一，目前有58项开放试验，并发表了大量研究成果，医院有578张床位和20个手术室 [9]