As filed with the Securities and Exchange Commission on August 20, 2026 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 HCW BIOLOGICS INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) (State or Other Jurisdiction of Primary Standard Industrial (I.R.S. Employer Incorporation or Organization) Classification Code Number Identification Number) Delaware 2834 82-5024477 2929 N Commerce Parkway ...

核心观点 - Precigen (PGEN) 凭借其唯一上市药物Papzimeos的强劲商业表现，正在稳步推进，该药物作为首个且唯一获FDA批准用于成人复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）的疗法，为公司提供了差异化的商业地位和潜在持久的收入基础 [1] - 年初至今，PGEN股价已飙升71.3%，而行业涨幅仅为7.1% [2] Papzimeos推动收入快速增长 - 自2025年8月上市以来，Papzimeos展现出强劲的早期商业势头，2026年第二季度产品收入为5330万美元，环比增长超过一倍 [3] - 2026年上半年，该产品总收入为7510万美元 [3] - 快速的收入增长转化为季度盈利，Precigen在第二季度报告净利润2010万美元，而去年同期净亏损2660万美元 [4] - 患者中心注册人数增加，以及主要医疗中心和社区诊所的采用率扩大，表明该产品在初始上市阶段后正在获得市场 traction [4] 市场独占权为PGEN提供收入保护 - Papzimeos享有FDA授予的七年市场独占权，有效期至2032年8月14日 [5] - 结合其同类首创地位以及成人RRP领域缺乏已获批的竞争疗法，这一保护为Precigen在潜在竞争对手进入市场前建立持久商业特许经营权提供了机会 [5] 国际扩张为PGEN增加长期上行空间 - Precigen正在美国以外寻求额外增长机会，公司于2025年11月向欧洲药品管理局提交的上市授权申请目前正在审查中 [9] - 在欧洲获批可能提供另一个收入增长来源 [9] - 一项再给药研究正在进行中，如果临床结果支持，可能扩大产品的长期治疗机会 [9] PRGN-2009为PGEN提供管线选择 - 除Papzimeos外，Precigen通过其AdenoVerse平台保留了管线潜力，PRGN-2009是一种在研的AdenoVerse免疫疗法，旨在激活免疫系统并靶向HPV相关癌症 [10] - 该候选药物目前正在新诊断的HPV相关口咽癌患者中进行II期临床研究评估 [10] - 同时，Precigen正在进行一项多中心II期研究，评估PRGN-2009与默克公司Keytruda（pembrolizumab）联合用于复发或转移性宫颈癌患者 [10] - 尽管该候选药物仍处于临床阶段并存在开发风险，但其进展可能提供额外的长期价值来源，并进一步验证Precigen的HPV技术 [11] - 公司计划在2026年底前提供包括PRGN-2009在内的更广泛AdenoVerse产品组合的最新进展 [11] PGEN的Zacks排名与盈利预估 - Precigen目前拥有Zacks排名1（强力买入） [12] - 过去30天内，Precigen 2026年每股亏损预估从亏损2美分改善至每股盈利25美分 [12] - 同期，2027年每股盈利预估从25美分上升至86美分 [12]