公司动态 - 临床阶段生物技术公司PolTREG成立美国子公司Immuthera，深化进入美国市场 [2] - 公司与Noble Capital Markets等建立合作获取战略和财务咨询服务，与Antion Biosciences战略合作开发下一代同种异体TREG疗法，与Kinexum Services LLC就Immuthera与FDA互动及TREG疗法在美国注册进行战略咨询 [3] - 公司正与美国学术和临床中心讨论建立合作并评估新技术，Immuthera开始组建科学顾问委员会 [4] - 公司业务发展官和商务官将参加2025年6月16 - 19日在波士顿举行的BIO国际大会，推广公司临床和开发管线并与潜在伙伴交流 [5] - 公司向FDA提交了Pre - IND会议申请 [3] 产品进展 - 欧洲药品管理局儿科委员会对公司PTG - 007预防儿童症状性1型糖尿病的儿科调查计划发表积极意见，建议扩大适用人群，为欧盟潜在营销授权铺平道路 [6] - 公司主打产品PTG - 007用于早发性1型糖尿病的自体Treg治疗，准备进行2/3期临床试验并寻求合作 [9] 公司优势 - 公司拥有GMP认证的制造设施，是世界上首家向患者施用Treg疗法并从自身免疫疾病Treg疗法获得收入的公司，设施是欧洲最大最先进之一，有超2100平方米实验室空间和15条生产线，可扩展以适应下一代疗法生产，能在24小时内将细胞疗法产品运往欧洲各地 [7][8] - 公司建立了涵盖多种细胞疗法的强大平台 [3][9] 子公司情况 - Immuthera在美国和加拿大开拓基于细胞的新疗法临床开发，将在FDA监管框架下临床开发PolTREG初始开发的资产，可利用PolTREG研发能力并探索美国机构开发的新疗法，目前正在寻求投资 [10]