财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度收入为2.046亿美元，同比增长1.6% [19] - 第一季度调整后稀释每股收益为0.10美元，稀释每股收益为亏损0.39美元 [22] - 调整后息税折旧摊销前利润率为17.5%，同比改善100个基点 [22] - 第一季度经营现金流为1280万美元，较去年同期改善2000万美元 [23] - 第一季度有效税率高达571.2%，主要受基于股票的薪酬相关税收差额影响，调整后有效税率为25.7% [20][21] - 公司修订了2026年全年财务展望：收入预计在8.25亿美元至8.75亿美元之间；调整后营业利润率预计在2%至4%之间；稀释每股收益预计在0.07美元至0.62美元之间；调整后稀释每股收益预计在0.75美元至1.25美元之间 [24][27] - 预计2026年第二季度收入将同比下降9%至11%，并预计第二季度调整后营业亏损在1000万至1500万美元之间 [28] - 公司期末现金及投资为4亿美元，无债务 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度收入增长主要受市场渗透率提高推动 [19] - 第一季度营业利润率和调整后营业利润率改善，主要得益于更高的毛利率，原因是Inspire V系统的销售占比提高 [19] - 第一季度植入物以Inspire V为主，产品组合与2025年第四季度相比变化不大 [84] - 公司为对Inspire V报销有顾虑的中心准备了Inspire IV库存 [8][82] - 公司在美国拥有284个销售区域和288名现场临床代表，通过有针对性的区域整合优化模型，目标是实现区域经理与现场临床代表1:1的比例 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 第一季度收入受到编码和报销不确定性以及WISeR项目的负面影响，估计影响约为2000万美元 [19] - 预计编码和报销不确定性及WISeR项目对第二季度收入的负面影响将加剧至约4000万至5000万美元 [24] - 预计全年这些项目的总影响在1.2亿美元至1.5亿美元之间 [25] - 对于医疗保险患者，美国医疗保险和医疗补助服务中心宣布为Inspire V手术创建C代码，医疗保险管理承包商正开始将其纳入本地政策，这为医院和门诊手术中心提供了可靠的解决方案 [8] - 对于商业支付方，目前仍使用CPT代码64568，但存在使用未列明代码64999的建议，这增加了流程复杂性 [9] - WISeR项目在六个试点州对传统医疗保险手术造成了事先授权延迟，影响了第一季度收入 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点是在控制成本的同时，优先考虑创收活动，并进行有针对性的投资以支持长期增长 [6][30] - 正在积极应对编码和报销不确定性带来的挑战，包括加强对客户的主动教育、增加现场报销团队，并与医生、中心和支付方合作建立清晰的编码和报销指南 [7][10][11] - 长期解决方案是建立针对单导线Inspire系统的新CPT代码，预计于2028年1月1日生效 [7] - 公司优先考虑推动和改善患者护理路径、增强营销效果、改善数字产品体验、持续研发新产品以及提高运营效率等项目 [12][13] - 公司认为胰高血糖素样肽-1受体激动剂在长期对市场有益，但短期内其日益普及和采用对收入产生了负面影响 [26] - 管理层表示，修订后的展望中并未专门引入与竞争相关的新内容 [104] - 在当前的编码和报销不确定性以及WISeR项目挑战下，竞争格局并非中心关注的主要焦点 [103] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为编码和报销不确定性以及WISeR项目是暂时的市场干扰 [18] - 预计随着客户获得更多教育、积累编码和计费流程经验，以及公司更熟悉WISeR州系统，这些不利因素将从第二季度开始逐步改善 [11][25] - 公司致力于在2027年恢复增长 [70][77] - 管理层强调，尽管存在动态的报销环境，团队仍致力于提供良好的患者疗效并支持客户 [30] - 公司相信存在大量未得到治疗的睡眠呼吸暂停患者群体，可以从Inspire疗法中受益 [14] 其他重要信息 - 将在2026年6月于巴尔的摩举行的SLEEP 2026会议上展示在新加坡进行的Inspire V试验的完整结果，以及来自5000名患者队列的Inspire ADHERE试验的真实世界数据 [14][15] - 将展示利用大型索赔数据库进行的研究，比较Inspire疗法与持续气道正压通气疗法及未治疗组在心血管结局方面的差异 [16] - 弗吉尼亚联邦大学的一项独立研究表明，Inspire患者队列在至少两年的随访中，卒中、心肌梗死、心房颤动等风险显著降低 [16] - PREDICTOR研究的论文已被一家主要医学期刊接受，预计未来几周内发表，该研究旨在展示替代药物诱导睡眠内窥镜检查的筛查方案 [17] - 2025年患者体验报告显示，2024年全年的翻修率和植入物取出率分别为1.7%和低于1% [17] - 自成立以来，公司已为超过13.5万名患者提供服务 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于更新后的收入指引范围及其假设，以及管理层对其可实现性的信心 [32] - 管理层表示，目标是专注于为中心提供教育和他们感到舒适的编码方法，假设随着时间推移情况会改善，由于事先授权存在一个季度滞后，年初的不确定性导致许多中心暂停提交，核心假设是随着季度推进能够建立信心并改善事先授权，从而在下半年对植入和收入产生积极影响 [33][34] - 财务总监补充道，第一季度影响估计为2000万美元，第二季度预计加速至4000-5000万美元，虽然第三、四季度影响仍显著但会改善，全年指引已考虑了剩余风险，尽管风险从第二季度开始有所减弱 [35] 问题: 关于受报销不利因素影响的收入去向，公司如何确保这些潜在客户不流失，以及是否看到任何改善的早期迹象 [37][38] - 管理层表示，公司与中心合作跟踪患者，协助提交事先授权，并与患者保持联系以确保他们有机会接受治疗 [40] - 在改善迹象方面，管理层指出，随着新的C代码被纳入本地覆盖确定以及外科医生使用Inspire IV代码（64582）而不使用修改因子的经验增加，在医疗保险方面开始取得一些进展，同时随着在六个WISeR州积累经验，处理事先授权的能力也将提高 [41][42] 问题: 关于收入指引下调是否完全归因于报销编码不确定性和WISeR项目，还是也包括了胰高血糖素样肽-1受体激动剂或竞争的影响 [45] - 财务总监回应称，通过计算，大部分收入下调是由于报销不利因素，虽然胰高血糖素样肽-1受体激动剂可能也有影响，但难以精确量化，指引下调主要归因于报销挑战 [46][47] 问题: 关于销售团队规模连续收缩的原因，是主动调整还是非计划流失，以及新代表是否需要在建立新关系的同时应对客户更高的需求 [51] - 管理层表示，这是主动调整（区域重组）和实现区域经理与现场临床代表1:1比例目标的结果，尽管存在编码和报销环境挑战，团队在第一季度表现良好，调整是战略性的，团队经验丰富，能够应对当前挑战 [52][53] 问题: 关于WISeR项目下的手术是积压还是被无限期推迟，以及为什么在管理式医疗政策已有代码的情况下仍存在计费模糊性 [55] - 管理层解释，WISeR项目要求对传统医疗保险病例进行事先授权，这是一个新要求，相信大多数患者仍然存在，但需要迅速行动，随着提交更多事先授权，中心和公司都在学习如何更高效地处理WISeR，六个州各有不同的系统 [56] - 关于计费代码，支付方希望中心在其政策范围内操作，公司也如此建议，使用未列明代码64999会增加工作量和手动审查，因此公司建议中心使用现有政策中的代码 [57][58] 问题: 关于2000万美元影响的具体估算方法，以及为什么商业支付方不能直接使用代码64568计费 [60] - 财务总监表示，2000万美元是估算值，基于对季度数据、同比数据和年初预期的综合分析 [61] - 管理层补充，在支持中心进行事先授权时，会使用政策中的代码，虽然联合健康保险等已采用64568，但整个编码环境的不确定性导致中心在提交前需要时间理解，从而造成延迟，第一季度商业植入主要反映了上一季度提交的事先授权，预计随着信心增强，情况将在第二季度及以后逐步改善 [62][63] 问题: 关于为什么医疗保险和商业支付方使用不同的代码，以及为什么在代码64582包含呼吸传感器的情况下，认为不使用修改因子是合适的 [66] - 管理层承认，理想情况是所有支付方使用同一代码，但目前存在差异，医疗保险管理承包商已确定使用64582，且手术差异不大，支付差异仅70美元，因此他们更新了本地覆盖确定，未指定使用修改因子，对于商业支付方，预计只要政策中有64568，就会继续使用，因为这是合同约定的费率，当前情况不典型，造成了混乱，但公司正在积累经验 [67][68][69] 问题: 关于医疗保险管理承包商政策中关于不使用修改因子的说法是否准确，以及是否存在未来要求使用修改因子的风险 [72] - 管理层澄清，本地覆盖确定中仅列出64582，对修改因子保持沉默，没有医疗保险管理承包商指明对Inspire V病例使用修改因子，未来存在审查风险，公司将持续监控，并指出两个代码之间的支付差异仅为70美元 [73] 问题: 关于对2027年“恢复增长”的定义 [76] - 管理层回应称，当前重点是建立编码和报销环境的信心以增加中心使用率，公司致力于恢复增长，但现阶段不宜提供过多细节 [77] 问题: 关于Inspire IV和Inspire V的产品组合现状，以及公司是否会考虑重新投资Inspire IV以应对困难时期 [81] - 管理层表示，公司有充足的Inspire IV库存，但第一季度植入物以Inspire V为主，一旦中心转向Inspire V，他们通常希望继续使用，只是需要编码解决方案和适当报销的信心 [82][83] - 财务总监补充，第一季度产品组合与上一季度相比变化不大，公司会监控情况，并有Inspire IV库存以备需求变化 [84] 问题: 关于指引中提到的“高水平假设”以及WISeR项目、胰高血糖素样肽-1受体激动剂的潜在影响，为何认为能在2028年新代码生效前恢复增长 [86][87] - 管理层重申，全年指引下调主要基于编码和报销不确定性以及WISeR项目的影响，胰高血糖素样肽-1受体激动剂是更广泛的话题，但并非收入调整的主要部分，相信通过建立编码信心和熟悉WISeR系统，能在年内看到改善并恢复增长态势 [88] 问题: 关于公司优先投资的“创收活动”是侧重于现有客户还是也包括开拓新客户 [90] - 管理层表示，首要重点是确保现有中心有清晰的编码和报销路径以增加使用率，但同时也会继续开设新中心或培训现有中心的新外科医生，因为当前治疗能力仍无法满足患者需求 [91][92] 问题: 关于中心需要多长时间才能对编码和计费感到放心 [94] - 管理层解释，这需要经验积累，公司会主动与中心进行业务回顾，确保其编码人员理解正确代码并监控支付结果，随着经验增加，信心也会建立，关键在于拥有一个可靠的方法和积极的编码流程经验 [96][97] - 财务总监补充，每个客户面临的挑战是独特的，需要个性化的解决方案，而非一刀切 [98] 问题: 关于竞争格局，特别是新竞争对手上市的影响，以及指引是否已考虑竞争变化 [102] - 管理层表示，初始指引已考虑竞争存在，但目前中心主要关注编码、报销和WISeR挑战，这些是驱动其行动的主要因素，公司也聚焦于此 [103] - 财务总监确认，修订后的展望中未专门引入与竞争相关的新内容 [104] 问题: 关于中心在支付方类型编码统一前获得信心的条件，以及2027年恢复增长时是否可能出现需求积压 [107] - 管理层认为，中心了解Inspire V手术的益处，但尚未能大力推广，未来这将有助于2027年及以后的增长，中心信心的建立来自于提交病例、获得事先授权批准、使用新编码方法成功计费并获得预期报销的积极经验 [108][109] 问题: 关于影响第三、四季度收入指引范围高低端的关键敏感因素 [111] - 财务总监回应，关键因素是客户克服编码和报销挑战的速度，如果挑战持续时间较长，收入可能接近指引范围低端；如果客户能更快克服，则可能接近高端 [111]

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度收入为2.046亿美元，同比增长1.6% [19] - 第一季度调整后稀释每股收益为0.10美元，稀释每股收益为亏损0.39美元 [22] - 第一季度调整后税息折旧及摊销前利润率为17.5%，同比改善100个基点 [22] - 第一季度经营现金流为1280万美元，同比改善2000万美元 [23] - 第一季度有效税率高达571.2%，主要受基于股份的薪酬相关税收差额影响，调整后有效税率为25.7% [20][21] - 公司修订2026年全年收入指引至8.25亿至8.75亿美元区间 [24] - 公司修订2026年全年调整后营业利润率指引至2%-4%区间，稀释每股收益指引至0.07-0.62美元区间，调整后稀释每股收益指引至0.75-1.25美元区间 [27] - 公司预计2026年第二季度收入将同比下降9%-11%，并预计调整后经营亏损1000万至1500万美元 [28] - 公司预计全年有效税率在65%-70%区间，调整后有效税率在27%-29%区间 [27] - 公司预计全年资本支出在4000万至4500万美元之间 [27] - 期末现金及投资为4亿美元，无债务 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第一季度收入增长主要由市场渗透率提高驱动 [19] - 第一季度营业利润率和调整后营业利润率改善，主要受更高比例的Inspire V系统销售带来的毛利率扩张推动 [19] - 第一季度植入物以Inspire V为主，产品组合与第四季度相比变化不大 [84] - 公司为对Inspire V报销有顾虑的中心准备了Inspire IV库存 [8] - 公司在美国拥有284个销售区域和288名现场临床代表，通过有针对性的区域整合优化模型，实现了1名区域经理对1名现场临床代表的目标比例 [23] 各个市场数据和关键指标变化 - 编码和报销不确定性以及WISeR项目对第一季度收入产生了约2000万美元的负面影响 [19] - WISeR项目导致六个试点州的传统医疗保险病例出现事先授权延迟，对第一季度收入造成阻力 [11] - 公司预计编码和报销不确定性及WISeR项目对第二季度收入的负面影响将增至约4000万至5000万美元 [24] - 公司预计全年编码和报销不确定性及WISeR项目的总影响将在1.2亿至1.5亿美元之间 [25] - 对于医疗保险患者，医疗保险和医疗补助服务中心宣布为Inspire V手术创建C代码，医疗保险管理承包商开始将其纳入本地政策，这为医院和门诊手术中心提供了可靠的解决方案 [8] - 对于商业支付方，目前继续将CPT代码64568用于Inspire V手术，但存在使用未列明代码64999的建议，这需要人工审核和中心的额外支持 [9] - 商业支付方和医疗保险优势计划患者的每个病例均需事先授权，这显著降低了中心的支付不确定性 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括优先考虑创收活动、保持严格的成本管理，同时继续进行有针对性的投资以支持长期增长 [6][7] - 公司正在积极解决编码和报销方面的短期问题，长期解决方案是建立用于单导线Inspire系统的新CPT代码，预计于2028年1月1日生效 [7] - 公司正在增加对客户的事先授权和账单流程的主动教育支持，并扩充现场报销团队 [11] - 公司优先考虑推动和改善患者护理路径、提高营销效果、改善数字产品体验、继续研发新产品以及提高运营效率的项目 [12][13] - 公司认为这些领域的项目可以在2026年下半年开始产生回报，并在2027年加速 [14] - 公司认为胰高血糖素样肽-1药物在短期内对收入产生负面影响，但长期来看，随着潜在患者减重并符合Inspire治疗条件，对市场有益 [26] - 管理层表示，修订后的收入指引主要考虑了编码和报销不确定性以及WISeR项目的影响，竞争因素未作为新内容引入修订后的展望中 [45][47][104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队在第一季度的执行力表示满意，尽管面临编码、报销不确定性和WISeR项目的挑战，公司仍实现了收入增长，调整后营业利润和经营现金流同比改善 [6] - 编码不确定性对患者渠道数量产生了不利影响，包括第一季度提交给商业支付方的事先授权数量 [10] - 预计随着公司继续支持事先授权并建立对编码流程和指南的信心，这一趋势将在年内剩余时间逆转并改善 [11] - 随着公司在这些州的新系统中积累经验，预计WISeR项目带来的阻力将在年内剩余时间减弱 [12] - 公司预计第二季度后收入将出现连续改善，第四季度将达到年内最高水平 [29] - 公司致力于在2027年恢复增长，但未提供具体增长细节 [76][77] - 公司认为存在大量未得到治疗的睡眠呼吸暂停人群可以从Inspire疗法中受益 [14] 其他重要信息 - 公司将在2026年6月于巴尔的摩举行的SLEEP 2026会议上展示在新加坡进行的Inspire V试验的完整结果，以及Inspire ADHERE试验中5000名患者队列的真实世界数据 [14][15] - 公司将展示一项利用大型索赔数据库进行的心血管结局研究，比较Inspire植入术后与接受持续气道正压通气治疗及未治疗患者的匹配组的心血管疾病发病情况 [16] - 弗吉尼亚联邦大学的一项独立研究显示，Inspire患者队列在至少两年的随访中，卒中、心肌梗死、心房颤动、急性心力衰竭、急性呼吸衰竭和住院的几率显著降低 [16] - PREDICTOR研究手稿已被一家主要医学期刊接受，预计未来几周内发表，该研究旨在展示替代药物诱导睡眠内窥镜检查的筛查方案 [17] - 公司发布的2025年患者体验报告显示，2024年全年的翻修率和扩展率分别为1.7%和不到1%，持续改善 [17] - 自成立以来，公司已为超过13.5万名患者改善了生活 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于更新后的收入指引范围及其假设，以及指引是否已充分反映风险 [32] - 管理层表示，目标是专注于为中心提供教育和他们感到舒适的方法，以持续开始为医疗保险和商业患者进行编码和计费，假设这种情况会随着年内时间推移而改善 [33] - 核心假设是公司能够在第二季度及以后建立信心并改善事先授权，这将随着年内时间推移对植入量和收入产生积极影响 [34] - 第一季度影响估计为2000万美元，预计第二季度将加速至4000万至5000万美元，第三和第四季度虽然影响仍然显著，但会从第二季度开始改善，年内剩余时间仍有风险，但从第二季度开始有所减弱 [35] 问题: 关于1.2亿至1.5亿美元的收入影响最终去向，以及公司如何确保潜在客户不流失；关于下半年改善的迹象 [37][38] - 公司努力与中心合作跟踪患者，协助他们提交事先授权，帮助患者预约，并保持沟通以确保患者有机会接受Inspire治疗 [40] - 在医疗保险方面，随着新的C代码被纳入医疗保险管理承包商的本地覆盖确定中，以及外科医生在无修改器的情况下使用Inspire IV代码的经验积累，开始看到一些进展 [41] - 在WISeR病例方面，随着在六个州积累经验并改进事先授权流程，预计情况将持续改善 [42] 问题: 关于收入指引下调是否完全归因于编码报销不确定性和WISeR项目，还是也包括了胰高血糖素样肽-1药物或竞争因素 [45] - 指引下调的主要部分是由于报销阻力，但其中也存在一个较小的缺口，部分原因可能包括胰高血糖素样肽-1药物的影响，但难以精确量化 [47] 问题: 关于销售团队规模连续收缩的原因，是计划调整还是非计划流失，以及新代表建立关系期间客户需求增加的挑战 [51] - 销售区域调整是计划内的区域整合和增加现场临床代表以实现1:1比例的结果，团队表现良好，能够处理编码和报销不确定性等问题 [52][53] 问题: 关于WISeR项目下的手术是积压还是无限期推迟；关于计费代码的模糊性，为何不能直接按保单中的代码计费 [55] - WISeR项目下的患者多数仍然存在，但可能会因等待时间延长而失去耐心，公司正在学习并与中心合作提高效率，六个州各有不同的系统 [56] - 对于商业支付方，建议中心遵循保单中的代码，使用未列明代码64999需要额外工作、人工审核和沟通，目前建议继续使用现有保单中的代码 [57][58] 问题: 关于2000万美元影响的具体估算方法；关于商业支付方为何不能直接使用64568代码计费 [60] - 2000万美元是综合业务趋势数据进行的估算 [61] - 商业支付方保单中仍使用64568代码，联合健康集团已于4月1日采用该代码，但整个编码和报销环境导致中心在提交事先授权前需要理解应使用何种代码，从而造成放缓 [62] - 第二季度的植入量将反映中心在提交商业病例前为确保理解编码和覆盖情况而放缓的影响，预计随着信心增强，情况将在第二季度及年内持续改善 [63] 问题: 关于医疗保险和商业支付方使用不同代码的原因，以及使用64582代码是否应添加修改器 [66] - 当前情况存在差异，理想情况下长期目标是通过新CPT代码实现统一 [67] - 医疗保险管理承包商认为Inspire 4和5手术在压力传感器相关的工作量差异不显著，两者支付仅差70美元，他们已更新本地覆盖确定，未指定使用修改器，外科医生对Inspire 4和5病例均可使用64582 [68] - 商业支付方没有理由从64568代码转向，只要该代码仍在保单中且是中心与支付方的合同约定费率，就建议中心遵循保单 [69] 问题: 关于医疗保险管理承包商政策中关于修改器的表述，以及是否存在要求使用修改器的风险 [72] - 本地覆盖确定中仅列出64582代码，对修改器未作规定（保持沉默），目前没有医疗保险管理承包商规定Inspire V病例需使用修改器，但未来存在审查风险，公司将持续监控 [73] 问题: 关于2027年恢复增长的定义或预期 [76] - 公司对2027年恢复增长持谨慎态度，当前重点是建立编码和报销环境的信心以增加中心使用率，将在年内提供更新 [77] 问题: 关于Inspire IV与Inspire V的产品组合现状，以及公司是否会考虑重新投资Inspire IV以应对当前困难时期 [81] - 公司有充足的Inspire IV库存，可供美国中心以及欧洲和亚洲的持续植入使用 [82] - 第一季度植入物以Inspire V为主，一旦中心转向Inspire V，他们希望解决编码和报销问题，但有些中心因地理调整的医疗保险报销差异而继续使用Inspire IV [82] - 第一季度产品组合以Inspire V为主，与第四季度相比变化不大，公司将继续监控，并有Inspire IV库存以备组合变化 [84] 问题: 关于指引中提到的“高水平假设”，以及WISeR项目可能存在的过度使用和胰高血糖素样肽-1药物导致治疗延迟的影响；关于为何能在2028年新代码生效前恢复增长 [86][87] - 修订后的指引主要基于编码和报销不确定性以及WISeR项目的负面影响，胰高血糖素样肽-1药物是更广泛的话题，但未在收入调整中占显著部分 [88] - 通过专注于建立可靠的编码和报销方法，并学习与WISeR系统合作获得事先授权，公司相信可以在年内看到改善并恢复增长态势 [88] 问题: 关于公司优先投资的创收活动是侧重于现有账户还是也包括新增账户 [90] - 首要重点是确保现有中心拥有可靠的编码和报销路径，以增加Inspire疗法的使用 [91] - 尽管存在编码不确定性，公司仍将继续开设新的中心或培训现有中心的新外科医生，因为公司仍不具备满足患者需求的能力，重点是在现有中心提高使用率，同时也会开设新中心 [92] 问题: 关于中心需要多长时间才能对编码和计费感到放心 [94] - 关键在于经验积累，公司会主动与中心进行业务回顾，确保其编码人员了解正确的代码，并密切监控付款情况，随着经验积累，信心将逐步建立 [96] - 每个客户面临的挑战是独特的，需要个性化的解决方案，而非一刀切 [98] 问题: 关于竞争对手上市几个季度后，竞争格局是否对中心设备组合或公司指引产生影响 [102] - 在编码和报销不确定性以及WISeR项目的挑战下，中心和公司团队主要关注解决这些问题，而非引入新话题（竞争）[103] - 修订后的展望中未专门引入与竞争相关的新内容 [104] 问题: 关于中心在支付方类型统一编码前获得信心的关键，以及2027年恢复增长时是否可能看到被压抑的需求释放 [107] - 中心了解Inspire V手术的益处及其治疗更多患者的能力，一旦能够推广，将有助于2027年及以后的增长 [108] - 中心通过提交病例、看到事先授权和账单编码被顺利接受，以及收到预期付款来积累经验，这将逐步建立信心并增加手术量 [109] 问题: 关于影响第三和第四季度收入指引范围高低的关键敏感性因素 [111] - 主要因素是客户解决编码和报销挑战的速度，如果挑战持续更久，则可能接近指引范围的高端；如果客户能更快解决，则可能接近低端 [111]

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度收入为2.046亿美元，同比增长1.6%，主要受市场渗透率提高推动 [17] - 第一季度调整后EBITDA利润率改善100个基点至17.5% [19] - 第一季度调整后稀释每股收益为0.10美元，稀释每股收益为亏损0.39美元 [19] - 第一季度有效税率上升至571.2%，主要受基于股票的薪酬相关的税收差额影响，调整后有效税率为25.7% [18][19] - 第一季度经营现金流为1280万美元，较上年同期改善2000万美元，主要受营运资本改善推动 [20] - 第一季度末现金及投资为4亿美元，无债务 [20] - 公司修订2026年全年收入展望至8.25亿至8.75亿美元区间 [21] - 公司修订2026年全年调整后营业利润率展望至2%-4%区间，稀释每股收益展望至0.07-0.62美元区间，调整后稀释每股收益展望至0.75-1.25美元区间 [25] - 公司预计2026年第二季度收入同比下降9%-11%，预计第二季度调整后营业亏损1000万至1500万美元 [26] - 公司预计2026年资本支出在4000万至4500万美元之间 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire V系统的销售组合增加推动了毛利率扩张 [17] - 第一季度植入物主要为Inspire V，其产品组合与第四季度相比变化不大 [81][83] - 公司为对Inspire V报销有顾虑的中心准备了Inspire IV库存 [6][81] - 公司在美国拥有284个销售区域和288名现场临床代表，本季度雇佣了13名现场临床代表，实现了1名区域经理对应1名现场临床代表的目标 [20] 各个市场数据和关键指标变化 - WISeR项目（一项政府倡议，要求在6个试点州对Medicare病例进行AI审查的预先授权）于2026年1月中旬启动，对第一季度收入造成不利影响 [9] - 在6个WISeR州，传统Medicare手术的预先授权出现延迟 [9] - 公司估计，编码和报销挑战以及WISeR项目在第一季度对收入造成了约2000万美元的不利影响 [17] - 公司预计这些不利因素在第二季度将增加至约4000万至5000万美元 [21][22] - 公司预计这些项目对全年收入的总体影响在1.2亿至1.5亿美元之间 [23] - 对于Medicare患者，美国医疗保险和医疗补助服务中心宣布创建用于Inspire V手术的C代码，Medicare行政承包商正开始将该C代码纳入其本地政策 [6] - 对于商业支付方，目前继续将CPT代码64568列为Inspire V手术代码 [7] - 美国医院协会等机构提供了使用未列明CPT代码64999的非约束性指导，但使用该代码需要人工审核和中心的额外支持 [7] - 大多数Medicare Advantage病例也经过预先授权 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于优先考虑创收活动，保持严格的成本管理，同时继续进行有针对性的投资以支持长期增长 [4] - 公司正在增加对客户的协助，提供与预先授权和账单流程相关的额外主动教育，并扩充其现场报销团队 [9] - 公司优先考虑推动和改善患者护理路径、提高营销效果、改善数字产品体验、持续进行新产品研发以及提高运营效率的项目 [10] - 公司相信这些项目可以在2026年下半年开始产生回报，并在2027年加速 [11] - 公司正在为各种支付方建立短期补救措施，以过渡到新的CPT代码生效 [5] - 长期解决方案是为单导线Inspire系统建立新的CPT代码，如果获得批准，预计将于2028年1月1日生效 [5] - 公司认为，从长远来看，GLP-1药物因其能帮助潜在患者减轻体重从而有资格接受Inspire治疗，对市场有好处，但短期内其日益普及和采用对收入产生了不利影响 [24] - 公司未将竞争格局的任何新变化纳入修订后的展望中 [102][104] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临与编码、报销不确定性以及WISeR项目相关的挑战，公司团队仍实现了收入增长，并改善了调整后营业利润和经营现金流 [4] - 编码不确定性对患者渠道数量（包括第一季度提交给商业支付方的预先授权数量）产生了不利影响 [8] - 公司预计随着继续支持预先授权并在编码流程和指南方面建立信心，这一趋势将在今年剩余时间内逆转并改善 [9] - 随着在这些州的新系统中获得更多经验，公司预计不利因素将在今年剩余时间内减弱 [10] - 公司认为，与编码、报销和WISeR项目相关的市场干扰是暂时的 [16] - 公司预计第二季度之后，收入和调整后营业利润将出现连续改善，第四季度将达到全年最高水平 [26] - 公司致力于在2027年恢复增长 [75] 其他重要信息 - 公司将在2026年6月于巴尔的摩举行的SLEEP 2026会议上展示在新加坡进行的Inspire V试验的完整结果 [11] - Inspire ADHERE试验现已完成，来自5000名患者队列的数据将在SLEEP 2026上展示 [12] - 公司将在睡眠会议上展示一项关于心血管结局的研究，该研究利用大型索赔数据库，回顾性比较Inspire植入患者与接受CPAP治疗的患者以及未接受治疗的匹配组患者发生心血管疾病的情况 [13] - 弗吉尼亚联邦大学的一项独立研究表明，Inspire患者队列在至少2年随访中，卒中、心肌梗死、心房颤动、急性心力衰竭、急性呼吸衰竭和住院的几率显著降低 [13][14] - PREDICTOR手稿已被一家主要医学期刊接受，预计将在未来几周内发表 [15] - 公司发布了2025年患者体验报告，其中强调其翻修率和扩展率持续改善，2024年全年分别为1.7%和低于1% [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于更新后的收入指引范围及其假设，以及为何有信心达到或超过该指引 [29][30] - 管理层目标是专注于为中心提供教育和他们感到舒适的方法，以持续开始为Medicare和商业患者进行编码和计费，并假设随着今年时间推移情况会改善 [31] - 核心假设是能够在第二季度及以后建立信心并改善预先授权，这将随着今年时间推移对植入和收入产生积极影响 [32] - 第一季度影响估计为2000万美元，预计第二季度将加速至4000万至5000万美元，第三和第四季度虽然有所改善但仍存在显著影响，全年剩余时间仍有风险，但从第二季度开始风险有所减弱 [33] 问题: 关于1.2亿至1.5亿美元的收入影响最终去向，公司如何确保患者不流失，以及是否看到任何改善的早期迹象 [35][36] - 公司努力与中心合作跟踪患者，帮助提交预先授权，并确保与患者保持联系以提供接受Inspire治疗的机会 [37] - 在Medicare方面，随着新的C代码被纳入MAC的LCD中，以及外科医生在无修改器的情况下使用Inspire IV代码的经验积累，开始看到一些进展 [38] - 随着在6个WISeR州获得处理预先授权的经验，该流程将不断改善，并在第二、三、四季度持续改进 [39][40] 问题: 确认指引下调是否完全与报销编码不确定性和WISeR项目有关，还是也包含了GLP-1药物或竞争因素 [43] - 指引下调的主要部分是由于报销方面的不利因素，但也存在其他难以确定的影响因素，包括GLP-1药物的影响，但这不是收入下调的主要部分 [44][45] 问题: 关于销售团队规模连续收缩的原因，是计划调整还是非计划流失，以及新代表如何建立关系 [48] - 销售区域调整是公司自身区域重组和增加现场临床代表以恢复1:1比例的综合结果，这是有目的性的，团队表现良好 [49] - 目前团队经验丰富，能够很好地处理编码和报销不确定性等问题 [50][51] 问题: 关于WISeR项目下的程序是积压还是无限期推迟，以及为何在管理医疗政策已有代码的情况下仍存在计费代码的模糊性 [53] - WISeR项目下的患者大多仍然存在，但随着时间的推移可能会感到沮丧，因此需要迅速行动，公司正在学习更高效地处理各州不同的WISeR系统 [54] - 对于CPT编码，支付方希望中心在其政策范围内工作，使用未列明代码64999会造成混乱，需要额外工作和人工审核，因此公司建议使用现有政策中的代码 [55][56] 问题: 关于2000万美元影响的具体估算方法，以及为何商业支付方可以计费64568的情况下产品使用量仍会下降 [58] - 2000万美元是综合季度环比、同比数据及年初预期后的估算结果 [59] - 尽管商业政策使用代码64568，但整个编码和报销环境给中心理解应使用何种代码带来了挑战，导致提交预先授权速度放缓，第一季度商业植入主要反映的是第四季度提交但未完成的预先授权 [61] - 预计随着信心增强，第二季度及以后情况将持续改善 [62] 问题: 关于为何Medicare和商业支付方使用不同代码，以及为何在CPT代码64582包含呼吸传感器的情况下认为无需使用修改器是合适的 [65] - 目前存在代码差异，理想情况是长期使用新的CPT代码实现统一 [66] - 对于Medicare，MACs已更新其LCD，未指定使用修改器，外科医生可将64582用于Inspire 4和Inspire 5病例，且两种手术之间的Medicare支付差异仅为70美元 [66] - 对于商业支付方，只要64568仍在政策中，预计将保持不变，并建议中心遵循政策提交预先授权，但这在系统中造成了一些混乱 [67] 问题: 关于对MACs政策已更新为无需修改器的信心，以及是否存在未来要求使用修改器的风险 [71] - 有三家MACs已更新为包含新的C代码，但对修改器保持沉默，其他几家MACs未切换至64568，目前没有MAC指定在Inspire V病例中使用修改器 [72] - 存在未来重新审查的风险，公司将持续监控，并注意到64582和64568之间的支付差异仅为70美元 [72] 问题: 关于对2027年“恢复增长”的定义 [75] - 公司致力于恢复增长，但当前重点是建立编码和报销环境的一致性和信心，以允许中心重新提高使用率，因此对具体细节持谨慎态度 [75] 问题: 关于Inspire IV与Inspire V的产品组合现状，以及公司是否考虑重新投资Inspire IV以度过困难时期 [79][80] - 公司有充足的Inspire IV库存，可供应给美国中心以及欧洲和亚洲的持续植入 [81] - 第一季度植入物主要为Inspire V，一旦中心转向Inspire V，他们希望解决编码和报销问题，但有些中心因地理调整的Medicare报销差异而继续使用Inspire IV [81] - 产品组合在Q1主要是V代，与Q4相比变化不大，公司会监控组合变化并备有IV代库存 [83] 问题: 关于指引中是否包含了WISeR项目可能存在的过度使用或GLP-1药物导致治疗延迟超过一年的影响，以及为何在新代码于2028年生效前就能恢复增长 [85][86] - 收入影响和修订后的指引主要基于编码和报销不确定性以及WISeR项目导致的程序延迟，GLP-1药物是更广泛的话题，但并非收入调整的重要部分 [87] - 通过专注于建立可靠的编码和报销方法，并学习与WISeR系统合作获得预先授权，公司相信可以在年内看到改善，从而恢复增长 [87] 问题: 关于公司优先考虑的投资是侧重于现有客户还是也包括开拓新客户 [89][90] - 首要重点是确保现有中心拥有可靠的编码和报销路径，以增加Inspire疗法的使用 [91] - 尽管存在编码不确定性，公司仍将继续开拓新中心或培训现有中心的新外科医生，因为现有能力仍无法满足患者需求 [92] 问题: 关于需要多长时间以及做什么才能让一个客户对计费和编码感到放心 [94] - 关键在于经验，公司会主动与中心进行业务回顾，确保其编码人员了解正确的代码，并密切监控付款或拒付情况，随着经验积累，信心将建立 [95][96] - 每个客户面临的挑战是独特的，需要针对性地提供帮助，而非一刀切的解决方案 [97] 问题: 关于竞争对手上市几个季度后，是否看到其对中心设备组合或公司指引产生影响 [102] - 在制定初始指引时已注意到竞争存在，但目前中心主要关注编码、报销不确定性和WISeR项目等挑战，竞争并非当前焦点 [103] - 修订后的展望中未专门引入与竞争相关的新内容 [104] 问题: 关于在支付方类型统一编码之前，如何让中心感到放心，以及2027年恢复增长时是否可能看到被压抑的需求释放 [106] - 中心了解Inspire V手术的好处及其治疗更多患者的潜力，一旦能够推广其临床证据，将有助于2027年及以后的增长 [107] - 中心通过提交病例、看到预先授权和账单被积极接受、并获得预期付款来积累经验，这将建立信心并增加手术量 [108] 问题: 关于影响第三和第四季度收入指引范围高低的关键敏感性因素 [111] - 主要因素是客户解决编码和报销挑战的速度，如果这些挑战持续较长时间，则可能处于指引范围的高端；如果客户能更快地解决，则可能处于低端 [111]