文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Incannex Healthcare Inc 因其在研药物IHL-42X获得2025年临床试验领域卓越奖的呼吸系统疾病类别研发奖 该奖项肯定了公司在解决阻塞性睡眠呼吸暂停领域未满足医疗需求方面的创新研发方法 [1][2][6] 奖项与认可 - 临床试验领域卓越奖是一个独立的认可计划 由GlobalData的商业智能提供支持 其团队每年分析超过10亿个数据集 对全球超过200个国家的领先公司和成就进行识别和排名 [2][7] - 该奖项专注于识别在12个关键卓越领域推动积极变革的具有前瞻性和创新性的公司 研发是其中之一 [5][7] - 获得该奖项反映了Incannex以研究驱动的方法解决呼吸医学领域未满足需求具有行业广泛相关性 [2] 核心在研产品 IHL-42X - IHL-42X是一种口服固定剂量复方药物 含有屈大麻酚和乙酰唑胺 用于治疗中重度阻塞性睡眠呼吸暂停的成人患者 [3][9] - 阻塞性睡眠呼吸暂停目前主要依赖设备疗法 但许多患者因不耐受 依从性差或不愿使用夜间设备而治疗不足或未接受治疗 [3] - IHL-42X的开发策略基于既定的睡眠呼吸生理学 其双组分方案旨在稳定通气控制和改善上气道肌肉功能 为无法或不愿坚持设备治疗的患者提供了一种潜在的口服 非侵入性药物替代方案 [3] - IHL-42X的后期开发策略得到了稳健的2期临床计划支持 该计划整合了客观的多导睡眠图结果 经过验证的患者报告指标以及对中重度OSA成人患者的结构化退出访谈 [4] - 迄今为止观察到的良好安全性和耐受性特征支持IHL-42X在获批后可能用于慢性治疗的持续开发 [4] 公司研发管线与战略 - 公司的研发管线战略以组合药物和先进疗法为核心 针对慢性疾病的潜在生物学通路 例如阻塞性睡眠呼吸暂停 类风湿关节炎和广泛性焦虑症 [5] - 公司拥有三个临床阶段在研产品 IHL-42X IHL-675A和PSX-001 专注于基于证据的创新 精简运营以及对患者有意义的成果 [5][9] - IHL-675A是 cannabidiol 和硫酸羟氯喹的口服固定剂量复方药物 处于2期开发阶段 旨在协同作用缓解类风湿关节炎等炎症性疾病 [10] - PSX-001是一种口服合成裸盖菇素疗法 已获准进行2期临床开发 用于治疗广泛性焦虑症 [10] - 公司的项目针对那些治疗选择有限 不足或没有获批药物治疗方案的疾病 [10]