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Allogene Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Business Update
Globenewswire· 2025-08-14 04:05
公司动态与战略进展 - 公司本季度在ALPHA3试验中取得重要进展,采用标准氟达拉滨和环磷酰胺(FC)作为淋巴清除方案,并调整为双臂随机试验,比较cema-cel与观察组的疗效[3][4] - ALPHA3试验的FC方案显示出初步安全性优势,MRD转化率数据积极,且操作便利性有助于社区癌症中心推广[4][5] - 公司启动首个自身免疫疾病适应症ALLO-329的RESOLUTION篮子试验,评估CAR T在红斑狼疮等疾病中的应用,计划2026年上半年公布概念验证数据[6][8] - ALLO-316在肾细胞癌中完成1b期队列入组,ASCO 2025数据显示临床应答,并与FDA就关键试验设计达成一致[9] 财务数据 - 截至2025年Q2,公司现金及投资总额为3.026亿美元,预计现金可支撑至2027年下半年[11][15][23] - 2025年Q2研发支出4020万美元(含260万美元股权激励),行政支出1430万美元(含610万美元股权激励),净亏损5090万美元(每股亏损0.23美元)[15][20][21] - 2025年全年预计现金消耗约1.5亿美元,GAAP运营费用约2.3亿美元(含4500万美元股权激励)[11] 临床试验里程碑 - ALPHA3试验预计2026年上半年进行无效性分析,公布MRD转化率数据,目前美加50个临床中心已启动[5][7] - ALLO-329采用首创CD19/CD70双CAR T技术,结合CRISPR基因编辑和Dagger平台,旨在减少淋巴清除需求[8][18] - ALLO-316是首个在实体瘤中显示潜力的同种异体CAR T疗法,80M细胞剂量组数据推动潜在合作讨论[9][18]