核心观点 - GLPG5101在ATALANTA-1 Phase 1/2研究的Cohort 3中展现出显著疗效和安全性 包括97%的完全缓解率 100%的MRD阴性率 以及长达21个月的CAR-T细胞持续存在 [1][3] - 公司创新的分散式制造平台实现了93%的患者在7天内接受新鲜CAR-T细胞治疗 无需细胞毒性桥接治疗 [1][3] - GLPG5101的安全性和制造结果标志着其在复发/难治性B细胞恶性肿瘤治疗中的重要里程碑 [2] 研究数据 - 在34名患者中 32名(94%)接受了GLPG5101输注 其中94%(30名)接受新鲜产品 93%(28名)在7天内完成治疗 [3] - 9个月时100%(13/13)患者仍有CAR-T细胞存在 最长检测到21个月 [3] - 12个月无进展生存率为97% 无复发报告 [3] - 安全性方面 严重CRS和ICANS发生率低 仅1例3级ICANS 无死亡报告 [3] 产品特性 - GLPG5101是第二代抗CD19/4-1BB CAR-T候选产品 采用单次固定静脉剂量 [4] - 最终产品中早期表型CD4+和CD8+ CAR-T细胞比例较起始材料显著增加 [3] - 分散式制造平台结合xCellit工作流管理系统和Lonza Cocoon自动化制造技术 [5] 研究设计 - ATALANTA-1研究评估GLPG5101在8种血液恶性肿瘤中的安全性、疗效和分散式制造可行性 [4] - 研究分为两个阶段：Phase 1确定推荐剂量 Phase 2评估客观缓解率等指标 [4] - 患者随访期为24个月 目前在美国和欧洲持续招募中 [4] 公司背景 - 公司专注于解决高度未满足的医疗需求 拥有从实验室到患者的全流程能力 [6] - 通过分散式细胞治疗制造平台等创新技术 致力于改变患者治疗效果 [6] - 在欧洲、美国和亚洲设有运营机构 [6]