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Vivani Medical Announces Rapid Advancement of NPM-139, a Novel Semaglutide Implant, Following Positive Weight Loss Data from an Ongoing Preclinical Study of NPM-139 and Promising Results from the LIBERATE-1 Phase 1 Clinical Study of NPM-115
Globenewswire· 2025-08-05 20:10
核心观点 - Vivani Medical的NanoPortal植入技术在LIBERATE-1首次人体临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,并达到研究主要目标[1] - NPM-139(司美格鲁肽植入物)临床前数据显示单次植入可实现约20%的体重减轻并维持超过6个月,支持年度给药潜力[1][3] - 基于数据表现,公司将优先推进NPM-139项目,预计2026年启动临床开发[1][3] - 司美格鲁肽相关产品2024年销售额超过290亿美元,市场前景广阔[3] 技术进展 NanoPortal植入技术 - LIBERATE-1研究成功评估NPM-115植入物9周内的安全性和药代动力学特征,未出现临床意义的突发释放或严重不良事件[4] - 技术平台为未来开发司美格鲁肽植入物(NPM-139)和其他应用奠定基础[5] NPM-139临床前数据 - 在健康SD大鼠中单次植入NPM-139实现持续231天的体重控制效果[7] - 当前数据支持半年给药周期,但公司仍预期未来可能实现年度给药[11] - 正在优化药代动力学数据以支持新药临床试验申请[11] 产品管线战略 - 优先推进NPM-139基于三点考量:与NPM-115开发周期相近、司美格鲁肽已有明确人体减重数据、相关产品商业表现强劲[3] - 管线还包括NPM-115(减重)和NPM-119(2型糖尿病)两款艾塞那肽植入物,以及另一款2型糖尿病司美格鲁肽植入物[12] 市场背景 - 司美格鲁肽作为Ozempic/Wegovy/Rybelsus的活性成分,2024年相关产品销售额超290亿美元[3] - 植入技术可解决约50%患者存在的用药依从性问题,替代现有口服/注射给药方式[12]