监管批准与产品信息 - 瑞士医药管理局已批准JERAYGO用于治疗成人耐药性高血压，需与至少三种降压药联用，推荐剂量为每日一次口服12.5毫克，可增至25毫克 [1] - JERAYGO是首个也是唯一一个靶向内皮素通路的高血压疗法，属于30多年来首个针对新通路的新型口服降压药 [4][8] - 该药物在美国以TRYVIO™名称获批用于治疗系统性高血压，自2024年10月起已上市，并在欧盟、英国和瑞士获批用于耐药性高血压，加拿大的上市许可申请正在审评中 [12] 临床需求与市场潜力 - 高血压是主要的全球健康挑战及导致早期发病和死亡的首要可改变风险因素，许多患者血压仍控制不佳，面临心脏病、中风、肾衰竭和过早死亡的高风险 [2] - 约10%的高血压患者患有耐药性高血压，突显了对更有效疗法的迫切需求 [3] 临床试验关键数据 - 关键III期PRECISION研究纳入730名患者，评估了12.5毫克和25毫克aprocitentan与安慰剂的疗效 [6] - 主要疗效终点显示，与安慰剂相比，12.5毫克和25毫克剂量在治疗第4周时对坐位收缩压的降低具有统计学显著性，疗效持久且在停药阶段表现稳定 [10] - 患者平均年龄61.7岁，59.5%为男性，平均体重97.6公斤，平均BMI为33.7 kg/m²，合并症包括2型糖尿病（54.1%）、缺血性心脏病（30.8%）和慢性肾病（22.2%） [7][9] - 最常见的不良反应为水肿/体液潴留（12.5毫克组9.1%，25毫克组18.4%）和血红蛋白降低（12.5毫克组3.7%，25毫克组1.2%） [11] 公司战略与里程碑 - JERAYGO的获批体现了公司近30年的研究成果，是其在母国获得的第二个产品批准 [4] - 公司正与潜在合作伙伴进行讨论，旨在将JERAYGO推广至瑞士及欧洲其他地区的患者 [4] - 公司已将aprocitentan的权利转让给Idorsia Investments SARL，以偿还与2025年8月完成的回购要约相关的票据 [13]