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Biohaven Reports Recent Business Developments and First Quarter 2026 Financial Results
Prnewswire· 2026-05-05 04:02
公司近期业务进展与关键里程碑 - 公司计划在2026年启动多项关键性临床试验 包括用于治疗IgA肾病(IgAN)的Gd-IgA1 TRAP降解剂BHV-1400和用于治疗格雷夫斯病的IgG MoDE降解剂BHV-1300 预计均在2026年年中启动 [1][3] - 公司预计在2026年下半年报告癫痫项目的关键性数据以及肥胖项目的顶线结果 [3] - 公司首款靶向FGFR3的抗体偶联药物(ADC) BHV-1530正在进行剂量递增 迄今为止未观察到剂量限制性毒性 同时下一代靶向TROP-2的ADC药物BHV-1510与Libtayo联合用药的晚期子宫内膜癌扩展队列研究也已启动 [3][4] - 用于早期帕金森病的脑渗透性TYK2/JAK1抑制剂BHV-8000的二期试验入组工作持续推进 [4] - 公司于2026年4月在美国神经病学学会(AAN)年会上进行了1场口头报告和4场海报展示 重点介绍了包括Kv7离子通道激活、细胞外蛋白降解和TYK2/JAK1抑制在内的研发项目 [2][5] 研发管线具体进展 - **选择性Kv7离子通道激活剂(Opakalim)**:两项针对局灶性癫痫的2/3期研究正在进行中 首个研究的初步顶线结果预计在2026年下半年获得 [5] - **肌生长抑制素-激活素通路抑制剂(Taldefgrobep alfa)**:针对肥胖症的二期研究已于2026年第一季度完成入组 顶线结果预计在2026年下半年获得 [3][5] - **细胞外蛋白降解剂平台**:领先的TRAP和MoDE降解剂BHV-1400和BHV-1300的关键性研究预计在2026年年中启动 [1][5][8] 2026年第一季度财务业绩 - **现金状况**:截至2026年3月31日 公司现金 现金等价物 有价证券和限制性现金总额约为3.518亿美元 [5] - **研发费用**:截至2026年3月31日的三个月 研发费用为1.038亿美元 较2025年同期的1.876亿美元下降8380万美元 下降主要源于直接项目及临床前支出减少 以及股权激励费用减少 [6] - **行政管理费用**:截至2026年3月31日的三个月 行政管理费用为2660万美元 较2025年同期的3400万美元下降740万美元 下降主要源于股权激励费用减少 [7] - **净亏损**:按美国通用会计准则(GAAP)计算 2026年第一季度净亏损为1.305亿美元 每股亏损0.88美元 而2025年同期净亏损为2.217亿美元 每股亏损2.17美元 [10][16] - **非美国通用会计准则调整后净亏损**:2026年第一季度调整后净亏损为1.022亿美元 每股亏损0.69美元 2025年同期调整后净亏损为1.668亿美元 每股亏损1.64美元 该调整剔除了股权激励和衍生负债公允价值变动的影响 [10][20]