公司动态 - Sagimet Biosciences将在2025年9月29日至10月1日于波士顿举行的第9届MASH药物开发峰会上进行两次口头演讲并参与药物开发小组讨论[1] - 第一次演讲由研发高级副总裁Marie O'Farrell博士主持 重点介绍FASN抑制剂denifanstat与semaglutide或resmetirom联合治疗的临床前活性 以及denifanstat在2b期FASCINATE-2研究中作为GLP1背景治疗的疗效 同时涵盖denifanstat与resmetirom的1期PK研究计划[2] - 第二次演讲由转化科学高级总监Wen-Wei Tsai博士主持 讨论denifanstat在F3纤维化MASH患者中的抗纤维化机制 并应用基于AI的数字病理学技术评估抗纤维化效果 同时通过分区分析探索长期临床获益潜力[2] 产品管线 - 主导候选药物denifanstat是口服每日一次的选择性FASN抑制剂 用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH) 已完成2b期FASCINATE-2临床试验并获得阳性结果[3] - denifanstat已获得FDA突破性疗法认定 用于治疗非肝硬化MASH伴中度至晚期肝纤维化(F2-F3期) 并成功完成2期结束会议 支持进一步开发[3] - 第二款口服FASN抑制剂TVB-3567已启动1期首次人体临床试验 计划在美国开发用于痤疮治疗[4] 疾病背景 - MASH是一种进行性严重肝病 全球影响超过1.15亿人 目前获批治疗方案有限[5] - 2023年全球肝病医学学会和患者团体正式将非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)更名为代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MASLD) 将非酒精性脂肪性肝炎(NASH)更名为MASH[5] - 同时建立统称术语脂肪性肝病(SLD) 以涵盖与肝脏脂肪积聚相关的多种肝病类型 旨在建立非污名化的命名体系[5]