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Functional Lung Imaging
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FDA expands XENOVIEW® indication to include children from six years of age
Globenewswire· 2025-06-02 20:31
Increases number of eligible patients by approximately one millionDURHAM, NC and LONDON, June 02, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Polarean Imaging plc (AIM: POLX) (“Polarean” or the “Company”), a commercial-stage medical imaging technology leader in functional Magnetic Resonance Imaging ("MRI") of the lungs, announces that the US Food and Drug Administration (“FDA”) has approved the Company’s Supplemental New Drug Application (“NDA”) to expand the indication of XENOVIEW®. This approval immediately lowers the minim ...
Xenon MRI Featured Prominently at ATS 2025 Across Broad Clinical Spectrum
Globenewswire· 2025-05-15 20:49
公司活动与行业认可 - Polarean Imaging plc将作为特色公司参加2025年5月16日至17日在旧金山举行的美国胸科学会(ATS)呼吸创新峰会(RIS)以及2025年5月18日至21日的ATS国际会议[1] - 公司被选为RIS 2025的特色公司突显了其氙气MRI平台作为临床成像和药物开发创新工具日益增长的认可度[2] - 公司代表将在RIS和ATS国际会议期间与临床医生、研究人员、行业合作伙伴和患者倡导者进行联系[5] 技术展示与临床研究 - 在ATS 2025国际会议上氙气MRI将在超过30张海报和演示中展示来自10多个领先临床站点的研究成果[3] - 演示将突出氙气MRI在多种呼吸系统疾病中的广泛应用包括哮喘、支气管肺发育不良、COPD、COVID-19、囊性纤维化、肺动脉高压、辐射引起的肺损伤和移植后肺监测[4] - 具体演示涵盖哮喘[7]、特发性肺纤维化(IPF)[7]、辐射引起的肺损伤(RILI)[7]、肺动脉高压(PH)[7]、囊性纤维化(CF)[7]、长期COVID[7]、电子烟使用[7]、大麻吸烟[7]、淋巴管平滑肌瘤病(LAM)[7]和健康肺功能[7]等多个临床领域 公司技术与市场地位 - Polarean是一家商业阶段的医学成像技术公司专注于肺部功能性磁共振成像("MRI")[1] - 公司开发了首个且唯一获得美国FDA批准的超极化氙MRI吸入造影剂XENOVIEW™[10] - 该技术平台包括专有氙气混合物、气体超极化系统以及软件和配件实现完全集成的现代呼吸成像操作[10] - 公司致力于解决全球超过5亿慢性呼吸系统疾病患者未满足的医疗需求通过无创且无辐射的肺部功能性MRI平台优化肺部健康[10]