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USDA-APHIS Designates Additional Cibus' Disease Resistance Trait Products as Not Regulated
GlobeNewswire News Room· 2025-04-24 21:00
核心监管进展 - 公司两款用于油菜的抗病性状产品获得美国农业部动植物卫生检验局(USDA-APHIS)的“不受管制”指定 [1] - 该指定意味着相关植物不符合7 CFR第340部分下“受管制物品”的定义,公司可在美国不受限制地推进产品开发 [2] - 此次监管确认与全球许多司法管辖区对精密基因编辑产品的监管趋势一致,这些产品被或将被视为常规品种进行监管 [3] 技术与产品优势 - 两款性状产品是使用公司的快速性状开发系统(RTDS®)技术开发,该技术能在作物发育的任何阶段实现靶向基因改变,而无需整合重组DNA [2] - 针对油菜的核盘菌抗性性状提供多重作用模式,以实现持久抗性,帮助农民提高产量并降低投入成本 [4] - 核盘菌(又称白霉病)是一种真菌病原体,导致油菜减产7-15%,每株受感染植物的产量损失高达50% [4] 市场与战略影响 - 公司预计其性状的应用将扩展到其他作物,如大豆,从而将这些性状的益处扩大到更多的种植面积和地区 [5] - 公司是一家技术公司,通过基因编辑开发性状并授权给种子公司,以换取种子销售的特许权使用费,其长期重点是针对油菜、水稻和大豆等主要大田作物的生产力性状 [5] - 公司是高通量基因编辑技术的领导者,预计能以传统育种所需时间和成本的一小部分来开发和商业化植物性状 [5] 行业监管环境 - 欧盟成员国于3月通过了欧盟理事会关于新基因组技术(NGTs)植物监管的谈判授权,包括一类可通过基因编辑获得、且在自然界或通过常规育种可得的NGT产品,它们将受到与常规品种类似的监管 [3] - 公司联合创始人兼临时首席执行官表示,这一指定体现了监管框架的演变,以支持基因编辑技术的前景 [3] - 气候变化持续改变植物病害的分布和流行,新工具至关重要 [5]