文章核心观点 Abpro公司与Celltrion公司将在2025年SITC年会上公布其共同开发的四价双特异性抗体CT-P72/ABP-102的新临床前数据，该数据支持该候选药物在治疗HER2高表达肿瘤（包括对现有疗法耐药的患者）方面具有强大的抗肿瘤活性、选择性和良好的安全性，并计划于明年提交IND申请并启动首次人体试验 [1][5][7][10] 药物与数据亮点 - **药物机制与设计**：CT-P72/ABP-102是一种靶向HER2和CD3的四价双特异性抗体，采用双亲和力工程化设计，旨在强效结合肿瘤细胞上的HER2，同时以可控方式结合T细胞上的CD3 [4][9][11] - **数据认可度**：该研究的海报摘要在SITC 2025年会的超过1300份投稿中，被评选为Top 150之一 [3][7] - **体外活性**：在体外实验中，该分子能强效激活T细胞，并介导外周血单个核细胞（PBMC）的细胞毒作用和细胞因子释放，且在HER2高表达的肿瘤靶细胞中活性得以保留，在HER2低表达的细胞（如正常组织）中活性降低，证实了其肿瘤选择性 [9] - **体内疗效**：在体内双异种移植瘤模型（HER2高表达的BT-474肿瘤和HER2低表达的HT-55肿瘤）中，CT-P72/ABP-102抑制了HER2高表达的BT-474肿瘤的生长，并在对Enhertu耐药的胃癌模型（NCI-N87/hABCG2）和KPL4异种移植瘤模型中均显示出疗效 [9] - **临床前安全性**：在食蟹猴中进行的为期4周给药加4周恢复的GLP重复给药毒性研究中，所有测试剂量（包括最高剂量80 mg/kg）均表现出良好的耐受性，支持其在非人灵长类动物中具有有利的安全性特征 [9][10] 研发进展与合作伙伴评价 - **研发阶段与计划**：不断积累的临床前证据支持CT-P72/ABP-102向首次人体研究推进，公司计划在明年提交稳健的IND申请包并启动首次人体试验 [2][5] - **公司评价**：Abpro首席执行官认为数据凸显了其DiversImmune平台的优势，并加强了对该项目临床潜力的信心；Celltrion高管认为该分子代表了双特异性抗体治疗实体瘤领域的重大进展，其临床前结果验证了该方法，并有望为HER2靶向免疫疗法在安全性和选择性上树立新标准 [5][10] - **合作背景**：CT-P72/ABP-102由Abpro和Celltrion共同开发，基于Abpro的DiversImmune平台构建，旨在快速设计具有更好选择性和安全性的下一代抗体 [10][11][12] 目标适应症与平台技术 - **目标适应症**：该候选药物正针对HER2阳性的乳腺癌、胃癌、结直肠癌和其他实体瘤（包括对现有抗体药物偶联物耐药的肿瘤）推进临床开发 [11] - **平台技术**：Abpro的DiversImmune平台旨在通过双亲和力工程等设计，限制肿瘤外激活，以克服当前T细胞衔接器疗法的主要障碍 [10][11][12]